- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04806490
Standardskala for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom (SFYDS)
Etablere og validere studie av standardskala for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom
En versjon av standardskalaen for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom er ennå ikke tilgjengelig for kinesisk medisin.
Målet med denne studien er å utvikle og validere standardskalaen for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom. Studiet er delt inn i to trinn. Det første trinnet er å utvikle standardskalaen for syndromdifferensiering av Yin Deficiency Syndrome gjennom ekspertkonsultasjon (Delphi-metoden). Det andre trinnet er å bruke skalaen i deltakerne og finne ut den diagnostiske grenseverdien til skalaen ved å sammenligne den med gullstandarden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuan Li Tao, Ph.D
- E-post: tendytly@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet vil bli rekruttert fra den nåværende polikliniske aktiviteten til de tilknyttede sykehusene ved Beijing University of Chinese Medicine og Nanjing University of Chinese Medicine. Fagene må kunne lese og skrive på kinesisk. Etter innhentet informert samtykke vil vi be dem om å delta i denne studien.
- Alle forsøkspersonene må fylle ut skalaen til Yin-mangelsyndrom og bli diagnostisert av en spesialist i tradisjonell kinesisk medisin (TCM) for å avgjøre om de har Yin-mangelsyndrom. Dommen til TCM-eksperter er gullstandarden.
Ekskluderingskriterier:
- Deltar som ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kinesiske deltakere med Yin-mangelsyndrom
Deltakerne med Yin-mangelsyndrom ble inkludert i denne studien. Eksperter i kinesisk medisin evaluerte hovedsymptomene på Yin-mangelsyndrom og diagnostiserte disse deltakerne. Og deltakerne ble målt etter standardskalaen for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom. Deltakerne ble fulgt opp i 12 måneder for å observere om det var noen manifestasjoner av Yin-mangelsyndrom i observasjonsperioden. |
Målingen av standardskalaen for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom
|
|
Kinesiske deltakere uten Yin-mangelsyndrom
Deltakerne uten Yin-mangelsyndrom ble inkludert i denne studien. Eksperter i kinesisk medisin evaluerte hovedsymptomene på Yin-mangelsyndrom og diagnostiserte disse deltakerne. Og deltakerne ble målt etter standardskalaen for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom. Deltakerne ble fulgt opp i 12 måneder for å observere om det var noen manifestasjoner av Yin-mangelsyndrom i observasjonsperioden. |
Målingen av standardskalaen for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den diagnostiske grenseverdien for skalaen
Tidsramme: 12 måneder
|
finne ut den diagnostiske grenseverdien til standardskalaen for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av standardskalaen for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom
Tidsramme: 12 måneder
|
Ved å sammenligne konsistensen mellom skaladiagnosen og ekspertdiagnosen, ble nøyaktigheten av skaladiagnosen for Yin-mangelsyndrom bedømt.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018YFC1704401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .