Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standardskala for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom (SFYDS)

17. mars 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Etablere og validere studie av standardskala for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom

En versjon av standardskalaen for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom er ennå ikke tilgjengelig for kinesisk medisin.

Målet med denne studien er å utvikle og validere standardskalaen for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom. Studiet er delt inn i to trinn. Det første trinnet er å utvikle standardskalaen for syndromdifferensiering av Yin Deficiency Syndrome gjennom ekspertkonsultasjon (Delphi-metoden). Det andre trinnet er å bruke skalaen i deltakerne og finne ut den diagnostiske grenseverdien til skalaen ved å sammenligne den med gullstandarden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle forsøkspersonene ble innskrevet fortløpende i TCM poliklinikk. Hvis informert samtykke fra forskeren innhentes, kan skalamåling av studieobjektene utføres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet vil bli rekruttert fra den nåværende polikliniske aktiviteten til de tilknyttede sykehusene ved Beijing University of Chinese Medicine og Nanjing University of Chinese Medicine. Fagene må kunne lese og skrive på kinesisk. Etter innhentet informert samtykke vil vi be dem om å delta i denne studien.
  • Alle forsøkspersonene må fylle ut skalaen til Yin-mangelsyndrom og bli diagnostisert av en spesialist i tradisjonell kinesisk medisin (TCM) for å avgjøre om de har Yin-mangelsyndrom. Dommen til TCM-eksperter er gullstandarden.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar som ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kinesiske deltakere med Yin-mangelsyndrom

Deltakerne med Yin-mangelsyndrom ble inkludert i denne studien. Eksperter i kinesisk medisin evaluerte hovedsymptomene på Yin-mangelsyndrom og diagnostiserte disse deltakerne.

Og deltakerne ble målt etter standardskalaen for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom. Deltakerne ble fulgt opp i 12 måneder for å observere om det var noen manifestasjoner av Yin-mangelsyndrom i observasjonsperioden.

Målingen av standardskalaen for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom
Kinesiske deltakere uten Yin-mangelsyndrom

Deltakerne uten Yin-mangelsyndrom ble inkludert i denne studien. Eksperter i kinesisk medisin evaluerte hovedsymptomene på Yin-mangelsyndrom og diagnostiserte disse deltakerne.

Og deltakerne ble målt etter standardskalaen for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom. Deltakerne ble fulgt opp i 12 måneder for å observere om det var noen manifestasjoner av Yin-mangelsyndrom i observasjonsperioden.

Målingen av standardskalaen for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den diagnostiske grenseverdien for skalaen
Tidsramme: 12 måneder
finne ut den diagnostiske grenseverdien til standardskalaen for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av standardskalaen for syndromdifferensiering av Yin-mangelsyndrom
Tidsramme: 12 måneder
Ved å sammenligne konsistensen mellom skaladiagnosen og ekspertdiagnosen, ble nøyaktigheten av skaladiagnosen for Yin-mangelsyndrom bedømt.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. mai 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018YFC1704401

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter fullføring av denne studien og publisering av relevante forskningsartikler, vil alle forskningsobjektdata i denne studien bli offentliggjort for hvem som helst, men først etter avidentifikasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere