- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04806490
Escala Estándar para la Diferenciación del Síndrome de Síndrome de Deficiencia de Yin (SFYDS)
Establecer y Validar el Estudio de la Escala Estándar para la Diferenciación del Síndrome de Síndrome de Deficiencia de Yin
Una versión de la escala estándar para la diferenciación del Síndrome de Deficiencia de Yin aún no está disponible para la medicina china.
El objetivo de este estudio es desarrollar y validar la escala estándar para la diferenciación del Síndrome de Deficiencia de Yin. El estudio se divide en dos pasos. El primer paso es desarrollar la escala estándar para la diferenciación del Síndrome de Deficiencia de Yin a través de la consulta de expertos (método Delphi). El segundo paso es aplicar la escala en los participantes y conocer el valor de corte diagnóstico de la escala comparándolo con el patrón oro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Yuan Li Tao, Ph.D
- Correo electrónico: tendytly@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto será reclutado de la actividad clínica actual de pacientes ambulatorios de los hospitales afiliados de la Universidad de Medicina China de Beijing y la Universidad de Medicina China de Nanjing. Los sujetos deben poder leer y escribir en chino. Después de obtener el consentimiento informado, les pediremos que participen en este estudio.
- Todos los sujetos deben completar la escala de síndrome de deficiencia de Yin y ser diagnosticados por un especialista en medicina tradicional china (MTC) para determinar si tienen síndrome de deficiencia de Yin. El juicio de los expertos en medicina tradicional china es el estándar de oro.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no cumplen con los criterios de elegibilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes chinos con síndrome de deficiencia de Yin
Los participantes con síndrome de deficiencia de Yin se incluyeron en este estudio. Los expertos en medicina china evaluaron los principales síntomas del síndrome de deficiencia de Yin y diagnosticaron a los participantes. Y los participantes fueron medidos por la escala estándar para la diferenciación del síndrome del síndrome de deficiencia de Yin. Los participantes fueron seguidos durante 12 meses para observar si había alguna manifestación del síndrome de deficiencia de Yin durante el período de observación. |
La medida de la escala estándar para la diferenciación del síndrome de Síndrome de Deficiencia de Yin
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Participantes chinos sin síndrome de deficiencia de Yin
Los participantes sin síndrome de deficiencia de Yin se incluyeron en este estudio. Los expertos en medicina china evaluaron los principales síntomas del síndrome de deficiencia de Yin y diagnosticaron a los participantes. Y los participantes fueron medidos por la escala estándar para la diferenciación del síndrome del síndrome de deficiencia de Yin. Los participantes fueron seguidos durante 12 meses para observar si había alguna manifestación del síndrome de deficiencia de Yin durante el período de observación. |
La medida de la escala estándar para la diferenciación del síndrome de Síndrome de Deficiencia de Yin
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el valor de corte de diagnóstico de la escala
Periodo de tiempo: 12 meses
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averiguar el valor de corte diagnóstico de la escala estándar para la diferenciación del síndrome de Síndrome de Deficiencia de Yin.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la Escala Estándar para la Diferenciación del Síndrome de Síndrome de Deficiencia de Yin
Periodo de tiempo: 12 meses
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Al comparar la consistencia entre el diagnóstico de escala y el diagnóstico experto, se juzgó la precisión del diagnóstico de escala del síndrome de deficiencia de Yin.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018YFC1704401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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