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Escala Estándar para la Diferenciación del Síndrome de Síndrome de Deficiencia de Yin (SFYDS)

17 de marzo de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Establecer y Validar el Estudio de la Escala Estándar para la Diferenciación del Síndrome de Síndrome de Deficiencia de Yin

Una versión de la escala estándar para la diferenciación del Síndrome de Deficiencia de Yin aún no está disponible para la medicina china.

El objetivo de este estudio es desarrollar y validar la escala estándar para la diferenciación del Síndrome de Deficiencia de Yin. El estudio se divide en dos pasos. El primer paso es desarrollar la escala estándar para la diferenciación del Síndrome de Deficiencia de Yin a través de la consulta de expertos (método Delphi). El segundo paso es aplicar la escala en los participantes y conocer el valor de corte diagnóstico de la escala comparándolo con el patrón oro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los sujetos se inscribieron continuamente en el departamento de pacientes ambulatorios de MTC. Si se obtiene el consentimiento informado del investigador, se puede realizar la medición de la escala de los sujetos de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto será reclutado de la actividad clínica actual de pacientes ambulatorios de los hospitales afiliados de la Universidad de Medicina China de Beijing y la Universidad de Medicina China de Nanjing. Los sujetos deben poder leer y escribir en chino. Después de obtener el consentimiento informado, les pediremos que participen en este estudio.
  • Todos los sujetos deben completar la escala de síndrome de deficiencia de Yin y ser diagnosticados por un especialista en medicina tradicional china (MTC) para determinar si tienen síndrome de deficiencia de Yin. El juicio de los expertos en medicina tradicional china es el estándar de oro.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que no cumplen con los criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes chinos con síndrome de deficiencia de Yin

Los participantes con síndrome de deficiencia de Yin se incluyeron en este estudio. Los expertos en medicina china evaluaron los principales síntomas del síndrome de deficiencia de Yin y diagnosticaron a los participantes.

Y los participantes fueron medidos por la escala estándar para la diferenciación del síndrome del síndrome de deficiencia de Yin. Los participantes fueron seguidos durante 12 meses para observar si había alguna manifestación del síndrome de deficiencia de Yin durante el período de observación.

La medida de la escala estándar para la diferenciación del síndrome de Síndrome de Deficiencia de Yin
Participantes chinos sin síndrome de deficiencia de Yin

Los participantes sin síndrome de deficiencia de Yin se incluyeron en este estudio. Los expertos en medicina china evaluaron los principales síntomas del síndrome de deficiencia de Yin y diagnosticaron a los participantes.

Y los participantes fueron medidos por la escala estándar para la diferenciación del síndrome del síndrome de deficiencia de Yin. Los participantes fueron seguidos durante 12 meses para observar si había alguna manifestación del síndrome de deficiencia de Yin durante el período de observación.

La medida de la escala estándar para la diferenciación del síndrome de Síndrome de Deficiencia de Yin

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el valor de corte de diagnóstico de la escala
Periodo de tiempo: 12 meses
averiguar el valor de corte diagnóstico de la escala estándar para la diferenciación del síndrome de Síndrome de Deficiencia de Yin.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la Escala Estándar para la Diferenciación del Síndrome de Síndrome de Deficiencia de Yin
Periodo de tiempo: 12 meses
Al comparar la consistencia entre el diagnóstico de escala y el diagnóstico experto, se juzgó la precisión del diagnóstico de escala del síndrome de deficiencia de Yin.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de mayo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018YFC1704401

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Después de la finalización de este estudio y la publicación de trabajos de investigación relevantes, todos los datos del objeto de investigación en este estudio se harán públicos a cualquier persona, pero solo después de la desidentificación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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