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阴虚证辨证标准量表 (SFYDS)

2021年3月17日 更新者:Peking University Third Hospital

阴虚证辨证标准量表的建立与验证研究

中医尚无阴虚证辨证标准量表版本。

本研究的目的是制定和验证阴虚证辨证标准量表。 研究分为两个步骤。 第一步,通过专家会诊(德尔菲法)制定阴虚证辨证标准量表。 第二步是将量表应用于参与者,通过与金标准进行比较,找出量表的诊断临界值。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有受试者均在中医门诊连续入组。 在征得研究者的知情同意后,方可对研究对象进行量表测量。

描述

纳入标准:

  • 受试者从北京中医药大学附属医院和南京中医药大学附属医院现有门诊活动中招募。 受试者必须能够读写中文。 在获得知情同意后,我们将邀请他们参与这项研究。
  • 所有受试者均需填写阴虚证量表,经中医专科医师诊断,确定是否患有阴虚证。 中医专家的判断是金标准。

排除标准:

  • 不符合资格标准的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中国阴虚证参与者

患有阴虚综合征的参与者被纳入本研究。 中医专家对阴虚证的主要症状进行了评估,对参加者进行了诊断。

并采用阴虚证辨证标准量表对被试进行测量。 随访12个月,观察观察期间有无阴虚证表现。

阴虚证辨证标准量表的测定
没有阴虚证的中国参与者

没有阴虚综合征的参与者被纳入本研究。 中医专家对阴虚证的主要症状进行了评估,对参加者进行了诊断。

并采用阴虚证辨证标准量表对被试进行测量。 随访12个月,观察观察期间有无阴虚证表现。

阴虚证辨证标准量表的测定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
量表的诊断临界值
大体时间:12个月
找出阴虚证辨证标准量表的诊断截断值。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阴虚证辨证标准量表的准确性
大体时间:12个月
通过比较量表诊断与专家诊断的一致性,判断阴虚证量表诊断的准确性。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月21日

初级完成 (预期的)

2022年9月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月17日

首次发布 (实际的)

2021年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月17日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018YFC1704401

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在本研究完成和相关研究论文发表后,本研究中的所有研究对象数据将对任何人公开,但必须经过去标识化处理。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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