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Standard-Skala zur Syndrom-Differenzierung des Yin-Mangel-Syndroms (SFYDS)

17. März 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Etablierung und Validierung einer Studie zur Standardskala zur Syndromdifferenzierung des Yin-Mangelsyndroms

Eine Version der Standardskala zur Syndromdifferenzierung des Yin-Mangelsyndroms ist für die chinesische Medizin noch nicht verfügbar.

Ziel dieser Studie ist es, die Standardskala zur Syndromdifferenzierung des Yin-Mangelsyndroms zu entwickeln und zu validieren. Das Studium gliedert sich in zwei Schritte. Im ersten Schritt wird durch Expertenberatung (Delphi-Methode) die Standard-Skala zur Syndromdifferenzierung des Yin-Mangel-Syndroms entwickelt. Im zweiten Schritt wird die Skala bei den Teilnehmern angewendet und durch den Vergleich mit dem Goldstandard der diagnostische Cut-off-Wert der Skala ermittelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Probanden wurden kontinuierlich in die TCM-Ambulanz aufgenommen. Wenn die informierte Zustimmung des Forschers eingeholt wird, kann die Skalenmessung der Studienteilnehmer durchgeführt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband wird aus der laufenden ambulanten Kliniktätigkeit der angeschlossenen Krankenhäuser der Beijing University of Chinese Medicine und der Nanjing University of Chinese Medicine rekrutiert. Die Probanden müssen in der Lage sein, Chinesisch zu lesen und zu schreiben. Nach Erhalt der Einverständniserklärung werden wir sie bitten, an dieser Studie teilzunehmen.
  • Alle Probanden müssen die Skala des Yin-Mangelsyndroms ausfüllen und von einem Spezialisten für traditionelle chinesische Medizin (TCM) diagnostiziert werden, um festzustellen, ob sie ein Yin-Mangelsyndrom haben. Das Urteil von TCM-Experten ist der Goldstandard.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die Zulassungskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chinesische Teilnehmer mit Yin-Mangel-Syndrom

Die Teilnehmer mit Yin-Mangel-Syndrom wurden in diese Studie eingeschlossen. Experten für chinesische Medizin bewerteten die Hauptsymptome des Yin-Mangelsyndroms und diagnostizierten diese Teilnehmer.

Und die Teilnehmer wurden anhand der Standardskala zur Syndromdifferenzierung des Yin-Mangelsyndroms gemessen. Die Teilnehmer wurden 12 Monate lang nachbeobachtet, um zu beobachten, ob es während des Beobachtungszeitraums Manifestationen des Yin-Mangel-Syndroms gab.
Diagnosetest: die Diagnose Yin-Mangelsyndrom
Die Messung der Standardskala zur Syndromdifferenzierung des Yin-Mangelsyndroms
Chinesische Teilnehmer ohne Yin-Mangel-Syndrom

Die Teilnehmer ohne Yin-Mangel-Syndrom wurden in diese Studie eingeschlossen. Experten für chinesische Medizin bewerteten die Hauptsymptome des Yin-Mangelsyndroms und diagnostizierten diese Teilnehmer.

Und die Teilnehmer wurden anhand der Standardskala zur Syndromdifferenzierung des Yin-Mangelsyndroms gemessen. Die Teilnehmer wurden 12 Monate lang nachbeobachtet, um zu beobachten, ob es während des Beobachtungszeitraums Manifestationen des Yin-Mangel-Syndroms gab.
Diagnosetest: die Diagnose Yin-Mangelsyndrom
Die Messung der Standardskala zur Syndromdifferenzierung des Yin-Mangelsyndroms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der diagnostische Grenzwert der Skala
Zeitfenster: 12 Monate
Ermitteln Sie den diagnostischen Cut-Off-Wert der Standardskala zur Syndromdifferenzierung des Yin-Mangel-Syndroms.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Standardskala zur Syndromdifferenzierung des Yin-Mangelsyndroms
Zeitfenster: 12 Monate
Durch den Vergleich der Konsistenz zwischen der Skalendiagnose und der Expertendiagnose wurde die Genauigkeit der Skalendiagnose des Yin-Mangelsyndroms beurteilt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Mitarbeiter

China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing University of Chinese Medicine
Nanjing University of Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018YFC1704401

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss dieser Studie und der Veröffentlichung relevanter Forschungsarbeiten werden alle Forschungsobjektdaten in dieser Studie für jedermann zugänglich gemacht, jedoch nur nach Anonymisierung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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