COVID-19 後の無嗅覚症の嗅覚回復を、Web アプリケーションによる嗅覚リハビリテーションによって評価する研究 (COVIDANOSMIA)
2021年10月8日 更新者：Weprom
Webアプリケーションによる嗅覚リハビリテーションによるCOVID-19後の嗅覚障害の嗅覚回復を評価する前向き研究
無嗅覚症は患者の 40 ～ 80% に見られる症状で、通常は 1 ～ 2 週間しか持続しません。 しかし、患者のほぼ 5 人に 1 人では、低栄養やうつ病という結果を伴い、それを超えて、あるいは数か月続くことさえあります。 しかし、嗅覚リハビリテーションは、2014 年以来、感染後の無嗅覚症で検証された技術であり、無嗅覚症が 63% 近く改善され、回復を加速するために国際学会によって推奨されています。 COVID-19に感染した後の持続的な嗅覚障害。 無嗅覚症患者の嗅覚コーチングをサポートし、フォローアップを支援する Web アプリケーションは、回復とこのコーチングの適切な実施を促進するのに関連しているようです。
covidanosmie.fr は、嗅覚リハビリ専用のウェブ アプリケーションで、無料でアクセスできます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1155
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Le Mans、フランス、72000
- ILC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
データの使用に反対していないアプリケーションのすべてのユーザー
説明
包含基準:
- 1か月以上続くCOVID後の無嗅覚症
- アプリケーションを介したデータの使用への同意
除外基準:
- COVID以外の嗅覚障害の原因
- 嗅覚コーチングの禁忌（芳香油の1つに対するアレルギー）
- マイナー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ユーザー
Web アプリケーションのユーザー
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香りのよいエッセンシャル オイルの吸入からなる嗅覚コーチングのサポート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無嗅覚症の改善を示す患者の割合の評価
時間枠：16週間
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ユーザー数に対する無嗅覚症の改善（視覚的アナログスケール0〜10で少なくとも1ポイントの増加）を伴う患者の数
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嗅覚障害から少なくとも 10 分の 1 ポイント (Visual Analog Scale) が回復するまでの時間の評価、
時間枠：16週間
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アプリケーションを最初に使用した日から少なくとも 1 つの嗅覚障害が回復した日までの時間
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16週間
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無嗅覚症の持続時間の評価
時間枠：16週間
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診断日または嗅覚障害の発症日から最終回復日までの時間
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16週間
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オイルに応じて、少なくとも 10 分の 1 ポイントの回復の評価 (ビジュアル アナログ スケール)
時間枠：16週間
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さまざまなオイルに応じた VAS の進化、各オイルのビジュアル アナログ スケール (0 無臭から 10 正常臭) で無嗅覚症が少なくとも 1 ポイント増加した患者の割合
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Fabrice DENIS, MD、Weprom
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月25日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月18日
最初の投稿 (実際)
2021年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月8日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WP-2020-06
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。