Исследование по оценке обонятельного восстановления аносмии после COVID-19 с помощью обонятельной реабилитации с помощью веб-приложения (COVIDANOSMIA)
8 октября 2021 г. обновлено: Weprom
Проспективное исследование по оценке обонятельного восстановления аносмии после COVID-19 с помощью обонятельной реабилитации с помощью веб-приложения
Аносмия является симптомом, присутствующим у 40–80% пациентов, и обычно длится от 1 до 2 недель. Однако почти у каждого пятого пациента оно может длиться дольше или даже несколько месяцев с последствиями в виде недоедания и депрессии. Тем не менее, обонятельная реабилитация — это метод, утвержденный при постинфекционной аносмии с 2014 года и рекомендованный международными научными обществами для ускорения выздоровления с улучшением состояния при аносмии почти на 63%. постоянная аносмия после заражения COVID-19. Веб-приложение для поддержки обонятельного коучинга пациентов с аносмией и помощи в последующем наблюдении кажется важным для содействия выздоровлению и надлежащего проведения этого коучинга.
covidanosmie.fr — это бесплатное веб-приложение, посвященное реабилитации обонятельных органов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1155
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Le Mans, Франция, 72000
- ILC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пользователи приложения, не возражавшие против использования их данных
Описание
Критерии включения:
- Пост-COVID-аносмия длительностью более 1 месяца
- Согласие на использование данных через приложение
Критерий исключения:
- Другие причины аносмии, кроме COVID
- Противопоказания к обонятельным тренировкам (аллергия на одно из ароматических масел)
- Незначительный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пользователи
Пользователи веб-приложения
|
поддержка обонятельной тренировки, состоящей из вдыхания ароматных эфирных масел.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка доли пациентов с улучшением аносмии
Временное ограничение: 16 недель
|
Количество пациентов с улучшением аносмии (увеличение не менее чем на 1 балл по визуально-аналоговой шкале 0-10) на количество пользователей
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка времени до восстановления не менее 1 балла из 10 (визуально-аналоговая шкала) от аносмии,
Временное ограничение: 16 недель
|
Время между датой первого использования приложения и датой восстановления хотя бы одной точки аносмии
|
16 недель
|
|
Оценка продолжительности аносмии
Временное ограничение: 16 недель
|
Время между датой постановки диагноза или начала аносмии и датой окончательного выздоровления
|
16 недель
|
|
Оценка восстановления не менее одного балла из 10 (визуально-аналоговая шкала) в зависимости от масел
Временное ограничение: 16 недель
|
Эволюция ВАШ в зависимости от различных масел, доля пациентов с повышением аносмии не менее чем на 1 балл по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 10 нормальный запах) для каждого масла
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fabrice DENIS, MD, Weprom
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Неврологические проявления
- Расстройства чувствительности
- Расстройства обоняния
- COVID-19
- Аносмия
Другие идентификационные номера исследования
- WP-2020-06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .