A COVID-19 utáni anosmia szaglás helyreállítását értékelő tanulmány webes alkalmazással támogatott szaglórehabilitáció segítségével (COVIDANOSMIA)
Prospektív tanulmány az Anosmia COVID-19 utáni szaglás helyreállításának értékeléséről webes alkalmazással támogatott szaglórehabilitáció segítségével
Az anosmia a betegek 40-80%-ánál jelentkező tünet, és általában csak 1-2 hétig tart. Azonban csaknem minden ötödik betegnél ez több hónapig is eltarthat, aminek következményei lehetnek alultápláltság és depresszió. A szaglórehabilitáció azonban a fertőzés utáni anozmiában 2014 óta validált technika, amelyet nemzetközi tudós társaságok ajánlanak a gyógyulás felgyorsítására, az anozmia közel 63%-os javulásával. A koronavírussal összefüggő egészségügyi válsággal összefüggésben körülbelül 1 millió francia ember fog szenvedni. tartós anozmia COVID-19 fertőzést követően. Egy webalkalmazás, amely támogatja az anozmiás betegek szaglási coachingját és segíti a nyomon követést, relevánsnak tűnik a felépülés elősegítése és a tréning megfelelő lebonyolítása szempontjából.
A covidanosmie.fr egy szaglórehabilitációval foglalkozó webalkalmazás, amely ingyenesen elérhető.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Mans, Franciaország, 72000
- ILC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 hónapnál tovább tartó COVID utáni anozmia
- Hozzájárulás az adatok alkalmazáson keresztüli felhasználásához
Kizárási kritériumok:
- Az anozmia egyéb okai, mint a COVID
- Ellenjavallat a szaglás edzéshez (allergia valamelyik aromás olajra)
- Kisebb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
felhasználókat
A webalkalmazás felhasználói
|
az illatos illóolajok belélegzéséből álló szaglás tréning támogatása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anozmia javulását mutató betegek arányának értékelése
Időkeret: 16 hét
|
Azon betegek száma, akiknél javult az anosmia (legalább 1 ponttal nőtt a vizuális analóg skálán 0-10) a felhasználók számához képest
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anozmiából származó legalább 1 pont a 10-hez (Visual Analog Scale) helyreállításáig eltelt idő értékelése,
Időkeret: 16 hét
|
Az alkalmazás első használatának dátuma és legalább egy anozmia pont helyreállítása közötti idő
|
16 hét
|
|
Az anosmia időtartamának felmérése
Időkeret: 16 hét
|
A diagnózis felállítása vagy az anozmia kezdete és a végső gyógyulás dátuma közötti idő
|
16 hét
|
|
Az olajoktól függően legalább egy pont visszanyerésének értékelése 10-ben (Visual Analog Scale)
Időkeret: 16 hét
|
A VAS alakulása a különböző olajok szerint, azon betegek aránya, akiknél az anozmia legalább 1 ponttal nőtt az egyes olajok vizuális analóg skáláján (0-tól 10-ig normál szagig)
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fabrice DENIS, MD, Weprom
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Érzékelési zavarok
- Szaglási zavarok
- COVID-19
- Szagláshiány
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WP-2020-06
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .