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Studie zur Bewertung der olfaktorischen Wiederherstellung von Anosmie nach COVID-19 durch olfaktorische Rehabilitation, unterstützt durch eine Webanwendung (COVIDANOSMIA)

8. Oktober 2021 aktualisiert von: Weprom

Prospektive Studie zur Bewertung der olfaktorischen Wiederherstellung von Anosmie nach COVID-19 durch olfaktorische Rehabilitation, unterstützt durch eine Webanwendung

Anosmie ist ein Symptom, das bei 40 bis 80 % der Patienten auftritt und normalerweise nur 1 bis 2 Wochen anhält. Bei fast jedem fünften Patienten kann sie jedoch über Monate oder sogar mehrere Monate andauern, mit Folgen in Form von Unterernährung und Depressionen. Die olfaktorische Rehabilitation ist jedoch eine Technik, die seit 2014 bei postinfektiöser Anosmie validiert und von internationalen Fachgesellschaften empfohlen wird, um die Genesung mit einer fast 63-prozentigen Verbesserung der Anosmie zu beschleunigen. Im Zusammenhang mit der mit dem Coronavirus verbundenen Gesundheitskrise werden etwa 1 Million Franzosen davon betroffen sein anhaltende Anosmie nach einer Infektion mit COVID-19. Eine Webanwendung zur Unterstützung des olfaktorischen Coachings von anosmischen Patienten und zur Hilfe bei der Nachsorge scheint relevant zu sein, um die Genesung und die ordnungsgemäße Durchführung dieses Coachings zu fördern.

covidanosmie.fr ist eine kostenlos zugängliche Webanwendung für die olfaktorische Rehabilitation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1155

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Nutzer der Anwendung, die der Nutzung ihrer Daten nicht widersprochen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Post-COVID-Anosmie, die länger als 1 Monat andauert
  • Zustimmung zur Verwendung von Daten über die Anwendung

Ausschlusskriterien:

  • Andere Ursachen für Anosmie als COVID
  • Kontraindikation für Geruchscoaching (Allergie gegen eines der Aromaöle)
  • Unerheblich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Benutzer
Benutzer der Webanwendung
Gerät: Internetanwendung
Unterstützung für das Geruchscoaching, bestehend aus der Inhalation duftender ätherischer Öle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Rate der Patienten, die eine Verbesserung ihrer Anosmie aufweisen
Zeitfenster: 16 Wochen
Anzahl der Patienten mit einer Verbesserung der Anosmie (Steigerung um mindestens 1 Punkt auf der visuellen Analogskala 0-10) zur Anzahl der Benutzer
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der Zeit bis zur Genesung von mindestens 1 Punkt von 10 (visuelle Analogskala) von Anosmie,
Zeitfenster: 16 Wochen
Zeit zwischen dem Datum der ersten Verwendung der Anwendung und dem Datum der Genesung von mindestens einem Punkt der Anosmie
16 Wochen
Beurteilung der Dauer der Anosmie
Zeitfenster: 16 Wochen
Zeit zwischen dem Datum der Diagnose oder dem Beginn der Anosmie und dem Datum der endgültigen Genesung
16 Wochen
Bewertung der Wiederfindung von mindestens einem Punkt von 10 (Visual Analog Scale) in Abhängigkeit von den Ölen
Zeitfenster: 16 Wochen
Entwicklung der VAS nach den verschiedenen Ölen, Anteil der Patienten mit einem Anstieg der Anosmie um mindestens 1 Punkt auf einer visuellen Analogskala (von 0 kein Geruch bis 10 normaler Geruch) für jedes Öl
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weprom

Mitarbeiter

Centre National de la Recherche Scientifique, France
Kelindi
Hospital of Tours

Ermittler

  • Studienleiter: Fabrice DENIS, MD, Weprom

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WP-2020-06

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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