通过 Web 应用程序辅助的嗅觉康复评估 COVID-19 后嗅觉丧失的嗅觉恢复研究 (COVIDANOSMIA)
2021年10月8日 更新者：Weprom
通过 Web 应用程序辅助的嗅觉康复评估 COVID-19 后嗅觉丧失的嗅觉恢复的前瞻性研究
40% 到 80% 的患者都会出现嗅觉缺失的症状，通常只持续 1 到 2 周。 然而，在将近五分之一的患者中，它可能会持续超过甚至几个月，并导致营养不良和抑郁。 然而，嗅觉康复是一种自 2014 年以来在感染后嗅觉障碍中得到验证的技术，并被国际学术团体推荐以加速恢复，嗅觉障碍改善近 63% 在与冠状病毒相关的健康危机的背景下，大约 100 万法国人将有感染 COVID-19 后持续性嗅觉丧失。 一个支持嗅觉障碍患者嗅觉训练并帮助跟进的网络应用程序似乎与促进康复和正确进行这种训练有关。
covidanosmie.fr 是专门用于嗅觉康复的网络应用程序，可免费访问。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1155
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Le Mans、法国、72000
- ILC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有未反对使用其数据的应用程序用户
描述
纳入标准：
- COVID 后嗅觉丧失持续超过 1 个月
- 同意通过应用程序使用数据
排除标准：
- 除 COVID 之外的其他导致嗅觉丧失的原因
- 嗅觉训练禁忌症（对其中一种芳香油过敏）
- 次要的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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用户
Web 应用程序的用户
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支持嗅觉训练，包括吸入芳香精油。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估嗅觉缺失改善的患者比例
大体时间：16周
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嗅觉障碍改善的患者人数（在视觉模拟量表 0-10 上至少增加 1 分）对用户人数的影响
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估从嗅觉丧失中恢复至少十分之一（视觉模拟量表）的时间，
大体时间：16周
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从第一次使用该应用程序的日期到恢复至少一点嗅觉丧失的日期之间的时间
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16周
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嗅觉丧失持续时间的评估
大体时间：16周
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从诊断日期或嗅觉丧失发作日期到最终恢复日期之间的时间
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16周
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根据油类，评估至少 10 分之一的回收率（视觉模拟量表）
大体时间：16周
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根据不同油的 VAS 演变，在视觉模拟量表（从 0 无气味到 10 正常气味）上每种油的嗅觉丧失增加至少 1 分的患者比例
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Fabrice DENIS, MD、Weprom
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月25日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月18日
首次发布 (实际的)
2021年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月8日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.