Estudio que evalúa la recuperación olfativa de la anosmia post COVID-19 mediante rehabilitación olfativa asistida por aplicación web (COVIDANOSMIA)
Estudio prospectivo que evalúa la recuperación olfativa de la anosmia post COVID-19 mediante rehabilitación olfativa asistida por aplicación web
La anosmia es un síntoma presente en el 40 al 80% de los pacientes y por lo general solo dura de 1 a 2 semanas. Sin embargo, en casi uno de cada cinco pacientes, puede durar más o incluso varios meses con consecuencias en términos de desnutrición y depresión. Sin embargo, la rehabilitación olfativa es una técnica validada en la anosmia postinfecciosa desde 2014 y recomendada por sociedades científicas internacionales para acelerar la recuperación con una mejora de la anosmia cercana al 63 % En el contexto de la crisis sanitaria vinculada al coronavirus, aproximadamente 1 millón de franceses tendrán anosmia persistente después de una infección con COVID-19. Una aplicación web para apoyar el entrenamiento olfativo de pacientes anósmicos y ayudar con el seguimiento parece relevante para promover la recuperación y la correcta realización de este entrenamiento.
covidanosmie.fr es una aplicación web dedicada a la rehabilitación olfativa, accesible de forma gratuita.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Mans, Francia, 72000
- ILC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anosmia post-COVID que dura más de 1 mes
- Consentimiento para el uso de datos a través de la aplicación
Criterio de exclusión:
- Otras causas de anosmia además de COVID
- Contraindicación del coaching olfativo (alergia a uno de los aceites aromáticos)
- Menor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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usuarios
Usuarios de la aplicación web
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apoyo para el entrenamiento olfativo que consiste en la inhalación de aceites esenciales fragantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la tasa de pacientes que presentan una mejoría en su anosmia
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Número de pacientes con mejoría de la anosmia (aumento de al menos 1 punto en la escala analógica visual 0-10) sobre el número de usuarios
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del tiempo hasta la recuperación de al menos 1 punto en 10 (Escala Visual Analógica) de la anosmia,
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Tiempo entre la fecha de primer uso de la aplicación y la fecha de recuperación de al menos un punto de anosmia
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16 semanas
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Evaluación de la duración de la anosmia
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Tiempo entre la fecha de diagnóstico o inicio de la anosmia y la fecha de recuperación final
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16 semanas
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Evaluación de la recuperación de al menos un punto sobre 10 (Escala Visual Analógica) en función de los aceites
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Evolución de la EVA según los diferentes aceites, proporción de pacientes con aumento de al menos 1 punto en la anosmia en una escala analógica visual (de 0 sin olor a 10 con olor normal) de cada aceite
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fabrice DENIS, MD, Weprom
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos sensoriales
- Trastornos del olfato
- COVID-19
- Anosmia
Otros números de identificación del estudio
- WP-2020-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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