Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer den olfaktoriske genopretning af anosmi efter COVID-19 af olfactory rehabilitering assisteret af web-applikation (COVIDANOSMIA)

8. oktober 2021 opdateret af: Weprom

Prospektiv undersøgelse, der evaluerer den olfaktoriske genopretning af anosmi efter COVID-19 af olfactory rehabilitering assisteret af web-applikation

Anosmi er et symptom, der findes hos 40 til 80 % af patienterne og varer normalt kun 1 til 2 uger. Hos næsten hver femte patient kan det dog vare ud over eller endda flere måneder med konsekvenser i form af underernæring og depression. Lugterehabilitering er imidlertid en teknik, der er valideret i post-infektiøs anosmi siden 2014 og anbefalet af internationale lærde samfund for at fremskynde bedring med næsten 63 % forbedring af anosmi I forbindelse med sundhedskrisen forbundet med coronavirus, vil ca. 1 million franskmænd have vedvarende anosmi efter en infektion med COVID-19. En web-applikation til støtte for olfaktorisk coaching af anosmiske patienter og hjælp til opfølgning forekommer relevant for at fremme recovery og korrekt afvikling af denne coaching.

covidanosmie.fr er en webapplikation dedikeret til lugtrehabilitering, tilgængelig gratis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle brugere af applikationen, som ikke har gjort indsigelse mod brugen af ​​deres data

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post-COVID anosmi, der varer mere end 1 måned
  • Samtykke til brug af data via applikationen

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsager til anosmi end COVID
  • Kontraindikation til olfaktorisk coaching (allergi over for en af ​​de aromatiske olier)
  • Mindre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
brugere
Brugere af web-applikation
Enhed: Web-applikation
støtte til olfaktorisk coaching bestående af indånding af duftende æteriske olier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af antallet af patienter, der viser en forbedring i deres anosmi
Tidsramme: 16 uger
Antal patienter med en forbedring af anosmi (stigning på mindst 1 point på den visuelle analoge skala 0-10) på antallet af brugere
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af tiden indtil genopretning af mindst 1 point ud af 10 (visuel analog skala) fra anosmi,
Tidsramme: 16 uger
Tid mellem datoen for første brug af applikationen og datoen for genopretning af mindst ét ​​punkt af anosmi
16 uger
Vurdering af varigheden af ​​anosmi
Tidsramme: 16 uger
Tid mellem datoen for diagnosen eller begyndelse af anosmi og datoen for endelig helbredelse
16 uger
Evaluering af genvinding af mindst et punkt ud af 10 (visuel analog skala) afhængig af olierne
Tidsramme: 16 uger
Udvikling af VAS i henhold til de forskellige olier, andel af patienter med en stigning på mindst 1 point i anosmi på en visuel analog skala (fra 0 ingen lugt til 10 normal lugt) af hver olie
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weprom

Samarbejdspartnere

Centre National de la Recherche Scientifique, France
Kelindi
Hospital of Tours

Efterforskere

  • Studieleder: Fabrice DENIS, MD, Weprom

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WP-2020-06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Web-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner