Tutkimus, jossa arvioidaan Anosmian hajupalautumista COVID-19:n jälkeisen hajurehabilitoinnin avulla verkkosovelluksen avulla (COVIDANOSMIA)
Tuleva tutkimus, jossa arvioidaan Anosmian hajun palautumista COVID-19:n jälkeisen hajun kuntoutuksen avulla verkkosovelluksen avulla
Anosmia on oire, jota esiintyy 40–80 %:lla potilaista, ja se kestää yleensä vain 1–2 viikkoa. Kuitenkin lähes joka viidellä potilaalla se voi kestää kauemmin tai jopa useita kuukausia, ja sillä on seurauksia aliravitsemuksesta ja masennuksesta. Hajukuntoutus on kuitenkin tekniikka, joka on validoitu infektion jälkeisessä anosmiassa vuodesta 2014 ja jota kansainväliset oppineet järjestöt ovat suositelleet nopeuttamaan toipumista ja parantamaan anosmiaa lähes 63 %. Koronavirukseen liittyvän terveyskriisin yhteydessä noin miljoona ranskalaista saa jatkuva anosmia COVID-19-infektion jälkeen. Verkkosovellus, joka tukee anosmisten potilaiden hajuvalmennusta ja auttaa seurannassa, vaikuttaa tärkeältä edistää palautumista ja tämän valmennuksen asianmukaista suorittamista.
covidanosmie.fr on hajujen kuntoutukseen omistettu verkkosovellus, joka on käytettävissä ilmaiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Mans, Ranska, 72000
- ILC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-jälkeinen anosmia, joka kestää yli 1 kuukauden
- Suostumus tietojen käyttöön sovelluksen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Muita anosmian syitä kuin COVID
- Hajuvalmennuksen vasta-aihe (allergia jollekin aromaattisista öljyistä)
- Pieni
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
käyttäjiä
Verkkosovellusten käyttäjät
|
tuki hajuvalmennukselle, joka koostuu tuoksuvien eteeristen öljyjen hengityksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio niiden potilaiden määrästä, joiden anosmia on parantunut
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Niiden potilaiden määrä, joilla anosmia on parantunut (lisäys vähintään 1 piste visuaalisella analogisella asteikolla 0-10) käyttäjien lukumäärään nähden
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio ajan tasosta vähintään 1 pisteen 10:ssä (Visual Analog Scale) toipumiseen anosmiasta,
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Aika sovelluksen ensimmäisen käyttöpäivän ja vähintään yhden anosmiapisteen palautumispäivän välillä
|
16 viikkoa
|
|
Anosmian keston arviointi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Diagnoosin tai anosmian alkamisen ja lopullisen toipumisen välinen aika
|
16 viikkoa
|
|
Arvio vähintään yhden pisteen palautumisesta 10:ssä (Visual Analog Scale) öljyistä riippuen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
VAS:n kehitys eri öljyjen mukaan, niiden potilaiden osuus, joiden anosmia on lisääntynyt vähintään 1 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (0:sta ei hajua 10:een normaali haju) jokaisesta öljystä
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fabrice DENIS, MD, Weprom
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sensaatiohäiriöt
- Hajuaistihäiriöt
- COVID-19
- Anosmia
Muut tutkimustunnusnumerot
- WP-2020-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .