Studie Evaluering av Olfactory Recovery of Anosmia Post COVID-19 av Olfactory Rehabilitation Assistert av nettapplikasjon (COVIDANOSMIA)
Prospektiv studie som evaluerer olfaktorisk utvinning av anosmia etter COVID-19 av olfaktorisk rehabilitering assistert av nettapplikasjon
Anosmi er et symptom tilstede hos 40 til 80 % av pasientene og varer vanligvis bare 1 til 2 uker. Hos nesten én av fem pasienter kan det imidlertid vare utover eller til og med flere måneder med konsekvenser i form av underernæring og depresjon. Luktrehabilitering er imidlertid en teknikk som er validert i post-infeksiøs anosmi siden 2014 og anbefalt av internasjonale lærde samfunn for å akselerere utvinningen med nesten 63 % forbedring i anosmi I sammenheng med helsekrisen knyttet til koronaviruset, vil ca. 1 million franskmenn ha vedvarende anosmi etter en infeksjon med COVID-19. En nettapplikasjon for å støtte olfaktorisk coaching av anosmiske pasienter og hjelpe til med oppfølging virker relevant for å fremme restitusjon og riktig gjennomføring av denne coachingen.
covidanosmie.fr er en nettapplikasjon dedikert til luktrehabilitering, tilgjengelig gratis.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- ILC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Post-COVID anosmi som varer mer enn 1 måned
- Samtykke til bruk av data via applikasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsaker til anosmi enn COVID
- Kontraindikasjon til olfactory coaching (allergi mot en av de aromatiske oljene)
- Liten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
brukere
Brukere av web-applikasjon
|
støtte for olfaktorisk coaching som består av inhalering av duftende eteriske oljer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av frekvensen av pasienter som viser en forbedring i deres anosmi
Tidsramme: 16 uker
|
Antall pasienter med bedring i anosmi (økning med minst 1 poeng på den visuelle analoge skalaen 0-10) på antall brukere
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av tiden frem til restitusjon på minst 1 poeng av 10 (visuell analog skala) fra anosmi,
Tidsramme: 16 uker
|
Tid mellom datoen for første bruk av applikasjonen og datoen for gjenoppretting av minst ett punkt med anosmi
|
16 uker
|
|
Vurdering av varigheten av anosmi
Tidsramme: 16 uker
|
Tid mellom datoen for diagnose eller utbruddet av anosmi og datoen for endelig bedring
|
16 uker
|
|
Evaluering av utvinningen av minst ett punkt av 10 (Visual Analog Scale) avhengig av oljene
Tidsramme: 16 uker
|
Evolusjon av VAS i henhold til de forskjellige oljene, andel pasienter med en økning på minst 1 poeng i anosmi på en visuell analog skala (fra 0 ingen lukt til 10 normal lukt) av hver olje
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Fabrice DENIS, MD, Weprom
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sensasjonsforstyrrelser
- Luktelidelser
- Covid-19
- Anosmia
Andre studie-ID-numre
- WP-2020-06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .