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Etude Evaluant la Récupération Olfactive de l'Anosmie Post COVID-19 par la Réhabilitation Olfactive Assistée par Web-application (COVIDANOSMIA)

8 octobre 2021 mis à jour par: Weprom

Étude prospective évaluant la récupération olfactive de l'anosmie post COVID-19 par la rééducation olfactive assistée par une application Web

L'anosmie est un symptôme présent chez 40 à 80 % des patients et ne dure généralement que 1 à 2 semaines. Cependant, chez près d'un patient sur cinq, elle peut durer au-delà voire plusieurs mois avec des conséquences en termes de dénutrition et de dépression. Or, la rééducation olfactive est une technique validée dans l'anosmie post-infectieuse depuis 2014 et recommandée par les sociétés savantes internationales pour accélérer la récupération avec près de 63% d'amélioration de l'anosmie Dans le contexte de la crise sanitaire liée au coronavirus, environ 1 million de Français auront anosmie persistante suite à une infection au COVID-19. Une web-application d'accompagnement du coaching olfactif des patients anosmiques et d'aide au suivi semble pertinente pour favoriser la récupération et le bon déroulement de ce coaching.

covidanosmie.fr est une application web dédiée à la rééducation olfactive, accessible gratuitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1155

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Le Mans, France, 72000
        • ILC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les utilisateurs de l'application qui ne se sont pas opposés à l'utilisation de leurs données

La description

Critère d'intégration:

  • Anosmie post-COVID durant plus de 1 mois
  • Consentement à l'utilisation des données via l'application

Critère d'exclusion:

  • Autres causes d'anosmie que le COVID
  • Contre-indication au coaching olfactif (allergie à l'une des huiles aromatiques)
  • Mineure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
utilisateurs
Utilisateurs de l'application Web
Dispositif: Application Web
un accompagnement au coaching olfactif consistant en l'inhalation d'huiles essentielles parfumées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du taux de patients présentant une amélioration de leur anosmie
Délai: 16 semaines
Nombre de patients avec une amélioration de l'anosmie (augmentation d'au moins 1 point sur l'échelle visuelle analogique 0-10) sur le nombre d'utilisateurs
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du temps jusqu'à la récupération d'au moins 1 point sur 10 (Échelle Visuelle Analogique) de l'anosmie,
Délai: 16 semaines
Délai entre la date de première utilisation de l'application et la date de récupération d'au moins un point d'anosmie
16 semaines
Évaluation de la durée de l'anosmie
Délai: 16 semaines
Délai entre la date du diagnostic ou du début de l'anosmie et la date de guérison définitive
16 semaines
Evaluation de la récupération d'au moins un point sur 10 (Echelle Visuelle Analogique) en fonction des huiles
Délai: 16 semaines
Evolution de l'EVA selon les différentes huiles, proportion de patients avec une augmentation d'au moins 1 point d'anosmie sur une échelle visuelle analogique (de 0 pas d'odeur à 10 odeur normale) de chaque huile
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weprom

Collaborateurs

Centre National de la Recherche Scientifique, France
Kelindi
Hospital of Tours

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fabrice DENIS, MD, Weprom

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Première publication (RÉEL)

19 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WP-2020-06

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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