Estudo Avaliando a Recuperação Olfatória da Anosmia Pós COVID-19 por Reabilitação Olfatória Assistida por Aplicativo Web (COVIDANOSMIA)
Estudo Prospectivo Avaliando a Recuperação Olfatória da Anosmia Pós COVID-19 por Reabilitação Olfatória Assistida por Aplicativo Web
A anosmia é um sintoma presente em 40 a 80% dos pacientes e geralmente dura apenas 1 a 2 semanas. No entanto, em quase um em cada cinco pacientes, pode durar mais ou até vários meses, com consequências em termos de desnutrição e depressão. No entanto, a reabilitação olfativa é uma técnica validada na anosmia pós-infecciosa desde 2014 e recomendada por sociedades científicas internacionais para acelerar a recuperação com quase 63% de melhora na anosmia No contexto da crise de saúde ligada ao coronavírus, aproximadamente 1 milhão de franceses terão anosmia persistente após uma infecção com COVID-19. Uma aplicação web para apoiar o coaching olfativo de pacientes anósmicos e auxiliar no acompanhamento parece relevante para promover a recuperação e a condução adequada desse coaching.
covidanosmie.fr é uma aplicação web dedicada à reabilitação olfativa, acessível gratuitamente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Le Mans, França, 72000
- ILC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anosmia pós-COVID com duração superior a 1 mês
- Consentimento para o uso de dados através do aplicativo
Critério de exclusão:
- Outras causas de anosmia além do COVID
- Contra-indicação ao coaching olfativo (alergia a um dos óleos aromáticos)
- Menor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Usuários
Usuários do aplicativo da web
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apoio ao coaching olfativo que consiste na inalação de óleos essenciais perfumados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da taxa de pacientes com melhora da anosmia
Prazo: 16 semanas
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Número de pacientes com melhora da anosmia (aumento de pelo menos 1 ponto na escala visual analógica de 0 a 10) em relação ao número de usuários
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do tempo até a recuperação de pelo menos 1 ponto em 10 (Escala Visual Analógica) da anosmia,
Prazo: 16 semanas
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Tempo entre a data do primeiro uso do aplicativo e a data de recuperação de pelo menos um ponto de anosmia
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16 semanas
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Avaliação da duração da anosmia
Prazo: 16 semanas
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Tempo entre a data do diagnóstico ou início da anosmia e a data da recuperação final
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16 semanas
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Avaliação da recuperação de pelo menos um ponto em 10 (Visual Analog Scale) dependendo dos óleos
Prazo: 16 semanas
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Evolução da EVA de acordo com os diferentes óleos, proporção de pacientes com aumento de pelo menos 1 ponto na anosmia na escala analógica visual (de 0 sem cheiro a 10 com cheiro normal) de cada óleo
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fabrice DENIS, MD, Weprom
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios do olfato
- COVID-19
- Anosmia
Outros números de identificação do estudo
- WP-2020-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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