Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící čichové zotavení Anosmia po COVID-19 pomocí čichové rehabilitace s pomocí webové aplikace (COVIDANOSMIA)

8. října 2021 aktualizováno: Weprom

Prospektivní studie hodnotící čichové zotavení Anosmie po COVID-19 pomocí čichové rehabilitace s pomocí webové aplikace

Anosmie je příznakem přítomným u 40 až 80 % pacientů a obvykle trvá pouze 1 až 2 týdny. Téměř u jednoho z pěti pacientů však může trvat déle nebo dokonce několik měsíců s následky v podobě podvýživy a deprese. Čichová rehabilitace je však technika ověřená u postinfekční anosmie od roku 2014 a doporučená mezinárodními učenými společnostmi k urychlení zotavení s téměř 63% zlepšením anosmie V souvislosti se zdravotní krizí spojenou s koronavirem bude mít přibližně 1 milion Francouzů přetrvávající anosmie po infekci COVID-19. Webová aplikace na podporu čichového koučování anosmických pacientů a pomoc s následným sledováním se zdá být relevantní pro podporu zotavení a správného provádění tohoto koučování.

covidanosmie.fr je webová aplikace věnovaná čichové rehabilitaci, přístupná zdarma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1155

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Mans, Francie, 72000
        • ILC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni uživatelé aplikace, kteří nevznesli námitku proti použití svých údajů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Post-COVID anosmie trvající déle než 1 měsíc
  • Souhlas s použitím dat prostřednictvím aplikace

Kritéria vyloučení:

  • Jiné příčiny anosmie než COVID
  • Kontraindikace čichového koučování (alergie na některý z aromatických olejů)
  • Méně důležitý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
uživatelů
Uživatelé webové aplikace
Přístroj: Webová aplikace
podpora čichového koučování spočívající v inhalaci vonných esenciálních olejů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení míry pacientů vykazujících zlepšení jejich anosmie
Časové okno: 16 týdnů
Počet pacientů se zlepšením anosmie (zvýšení alespoň o 1 bod na vizuální analogové škále 0-10) na počtu uživatelů
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení doby do zotavení alespoň 1 bodu z 10 (vizuální analogová škála) z anosmie,
Časové okno: 16 týdnů
Čas mezi datem prvního použití aplikace a datem obnovení alespoň jednoho bodu anosmie
16 týdnů
Posouzení trvání anosmie
Časové okno: 16 týdnů
Doba mezi datem diagnózy nebo nástupem anosmie a datem konečného uzdravení
16 týdnů
Hodnocení výtěžnosti alespoň jednoho bodu z 10 (vizuální analogová stupnice) v závislosti na olejích
Časové okno: 16 týdnů
Vývoj VAS podle různých olejů, podíl pacientů se zvýšením anosmie alespoň o 1 bod na vizuální analogové stupnici (od 0 bez zápachu do 10 normálního zápachu) každého oleje
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weprom

Spolupracovníci

Centre National de la Recherche Scientifique, France
Kelindi
Hospital of Tours

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fabrice DENIS, MD, Weprom

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WP-2020-06

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Webová aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit