- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04806880
Badanie oceniające regenerację węchową po utracie węchu po COVID-19 przez rehabilitację węchową wspomaganą przez aplikację internetową (COVIDANOSMIA)
Prospektywne badanie oceniające regenerację węchową po utracie węchu po COVID-19 przez rehabilitację węchową wspomaganą przez aplikację internetową
Brak węchu jest objawem występującym u 40 do 80% pacjentów i zwykle trwa tylko od 1 do 2 tygodni. Jednak u prawie jednego na pięciu pacjentów może trwać dłużej, a nawet kilka miesięcy, z konsekwencjami w postaci niedożywienia i depresji. Jednak rehabilitacja węchowa jest techniką sprawdzoną w przypadku braku węchu po zakażeniu od 2014 roku i zalecaną przez międzynarodowe towarzystwa naukowe w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia z prawie 63% poprawą braku węchu. W kontekście kryzysu zdrowotnego związanego z koronawirusem około 1 miliona Francuzów będzie miało uporczywy brak węchu po zakażeniu COVID-19. Aplikacja internetowa wspierająca coaching węchowy pacjentów z anosmią i pomoc w obserwacji wydaje się istotna dla promowania powrotu do zdrowia i właściwego prowadzenia tego coachingu.
covidanosmie.fr to aplikacja internetowa przeznaczona do rehabilitacji węchowej, dostępna bezpłatnie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Mans, Francja, 72000
- ILC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anosmia po COVID trwająca dłużej niż 1 miesiąc
- Zgoda na wykorzystanie danych za pośrednictwem aplikacji
Kryteria wyłączenia:
- Inne przyczyny braku węchu niż COVID
- Przeciwwskazania do coachingu węchowego (alergia na jeden z olejków aromatycznych)
- Drobny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
użytkownicy
Użytkownicy aplikacji internetowej
|
wsparcie coachingu węchowego polegającego na inhalacji aromatycznych olejków eterycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena odsetka pacjentów wykazujących poprawę w zakresie braku węchu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Liczba pacjentów z poprawą anosmii (wzrost o co najmniej 1 punkt w wizualnej skali analogowej 0-10) na liczbę użytkowników
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena czasu do odzyskania co najmniej 1 punktu na 10 (Visual Analog Scale) z braku węchu,
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Czas między datą pierwszego użycia aplikacji a datą odzyskania co najmniej jednego punktu braku węchu
|
16 tygodni
|
Ocena czasu trwania anosmii
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Czas między datą rozpoznania lub początkiem braku węchu a datą ostatecznego wyzdrowienia
|
16 tygodni
|
Ocena odzysku co najmniej jednego punktu na 10 (wizualna skala analogowa) w zależności od olejów
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Ewolucja VAS w zależności od różnych olejków, odsetek pacjentów ze wzrostem braku węchu o co najmniej 1 punkt w wizualnej skali analogowej (od 0 bez zapachu do 10 normalnego zapachu) dla każdego olejku
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fabrice DENIS, MD, Weprom
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia węchu
- COVID-19
- Anosmia
Inne numery identyfikacyjne badania
- WP-2020-06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Aplikacja internetowa
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Denver Health and Hospital AuthorityRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxZakończonyTętniak | Tętniak wewnątrzczaszkowyFrancja
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenNieznany
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchZakończonyPęknięte i niepęknięte tętniaki wewnątrzczaszkoweBelgia
-
Luleå Tekniska UniversitetCounty Council of Norrbotten, SwedenNieznanyBól mięśniowo-szkieletowySzwecja
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Sakarya UniversityZakończony
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; University of Colorado, BoulderZakończony
-
Contextual Change LLCZakończonyZdrowie psychiczneStany Zjednoczone