Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające regenerację węchową po utracie węchu po COVID-19 przez rehabilitację węchową wspomaganą przez aplikację internetową (COVIDANOSMIA)

8 października 2021 zaktualizowane przez: Weprom

Prospektywne badanie oceniające regenerację węchową po utracie węchu po COVID-19 przez rehabilitację węchową wspomaganą przez aplikację internetową

Brak węchu jest objawem występującym u 40 do 80% pacjentów i zwykle trwa tylko od 1 do 2 tygodni. Jednak u prawie jednego na pięciu pacjentów może trwać dłużej, a nawet kilka miesięcy, z konsekwencjami w postaci niedożywienia i depresji. Jednak rehabilitacja węchowa jest techniką sprawdzoną w przypadku braku węchu po zakażeniu od 2014 roku i zalecaną przez międzynarodowe towarzystwa naukowe w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia z prawie 63% poprawą braku węchu. W kontekście kryzysu zdrowotnego związanego z koronawirusem około 1 miliona Francuzów będzie miało uporczywy brak węchu po zakażeniu COVID-19. Aplikacja internetowa wspierająca coaching węchowy pacjentów z anosmią i pomoc w obserwacji wydaje się istotna dla promowania powrotu do zdrowia i właściwego prowadzenia tego coachingu.

covidanosmie.fr to aplikacja internetowa przeznaczona do rehabilitacji węchowej, dostępna bezpłatnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1155

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Le Mans, Francja, 72000
        • ILC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy użytkownicy aplikacji, którzy nie wyrazili sprzeciwu wobec wykorzystania ich danych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anosmia po COVID trwająca dłużej niż 1 miesiąc
  • Zgoda na wykorzystanie danych za pośrednictwem aplikacji

Kryteria wyłączenia:

  • Inne przyczyny braku węchu niż COVID
  • Przeciwwskazania do coachingu węchowego (alergia na jeden z olejków aromatycznych)
  • Drobny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
użytkownicy
Użytkownicy aplikacji internetowej
wsparcie coachingu węchowego polegającego na inhalacji aromatycznych olejków eterycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odsetka pacjentów wykazujących poprawę w zakresie braku węchu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Liczba pacjentów z poprawą anosmii (wzrost o co najmniej 1 punkt w wizualnej skali analogowej 0-10) na liczbę użytkowników
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czasu do odzyskania co najmniej 1 punktu na 10 (Visual Analog Scale) z braku węchu,
Ramy czasowe: 16 tygodni
Czas między datą pierwszego użycia aplikacji a datą odzyskania co najmniej jednego punktu braku węchu
16 tygodni
Ocena czasu trwania anosmii
Ramy czasowe: 16 tygodni
Czas między datą rozpoznania lub początkiem braku węchu a datą ostatecznego wyzdrowienia
16 tygodni
Ocena odzysku co najmniej jednego punktu na 10 (wizualna skala analogowa) w zależności od olejów
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ewolucja VAS w zależności od różnych olejków, odsetek pacjentów ze wzrostem braku węchu o co najmniej 1 punkt w wizualnej skali analogowej (od 0 bez zapachu do 10 normalnego zapachu) dla każdego olejku
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fabrice DENIS, MD, Weprom

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Aplikacja internetowa

3
Subskrybuj