- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04806880
Studie som utvärderar olfaktorisk återhämtning av anosmi efter covid-19 av olfaktorisk rehabilitering med hjälp av webbapplikation (COVIDANOSMIA)
Prospektiv studie som utvärderar olfaktorisk återhämtning av anosmi efter covid-19 av olfaktorisk rehabilitering med hjälp av webbapplikation
Anosmi är ett symptom som finns hos 40 till 80 % av patienterna och varar vanligtvis bara 1 till 2 veckor. Men hos nästan en av fem patienter kan det pågå längre än eller till och med flera månader med konsekvenser i form av undernäring och depression. Men luktrehabilitering är en teknik som validerats vid postinfektiös anosmi sedan 2014 och rekommenderas av internationella lärda sällskap för att påskynda återhämtningen med nästan 63 % förbättring av anosmi. I samband med hälsokrisen kopplad till coronaviruset kommer cirka 1 miljon fransmän att ha ihållande anosmi efter en infektion med covid-19. En webbapplikation för att stödja luktcoachning av anosmiska patienter och hjälp med uppföljning verkar relevant för att främja tillfrisknande och ett korrekt genomförande av denna coachning.
covidanosmie.fr är en webbapplikation dedikerad till luktrehabilitering, tillgänglig gratis.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- ILC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Post-COVID anosmi som varar mer än 1 månad
- Samtycke till användning av data via applikationen
Exklusions kriterier:
- Andra orsaker till anosmi än COVID
- Kontraindikation för olfactory coaching (allergi mot en av de aromatiska oljorna)
- Mindre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
användare
Användare av webbapplikationer
|
stöd för olfaktorisk coachning bestående av inandning av doftande eteriska oljor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av andelen patienter som uppvisar en förbättring av deras anosmi
Tidsram: 16 veckor
|
Antal patienter med en förbättring av anosmi (ökning med minst 1 poäng på den visuella analoga skalan 0-10) på antalet användare
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av tiden fram till återhämtning av minst 1 poäng av 10 (visuell analog skala) från anosmi,
Tidsram: 16 veckor
|
Tid mellan datumet för första användning av applikationen och datumet för återhämtning av minst en punkt av anosmi
|
16 veckor
|
|
Bedömning av varaktigheten av anosmi
Tidsram: 16 veckor
|
Tid mellan datum för diagnos eller början av anosmi och datum för slutlig återhämtning
|
16 veckor
|
|
Utvärdering av återvinningen av minst en punkt av 10 (Visual Analog Scale) beroende på oljorna
Tidsram: 16 veckor
|
Utveckling av VAS enligt de olika oljorna, andel patienter med en ökning på minst 1 poäng i anosmi på en visuell analog skala (från 0 ingen lukt till 10 normal lukt) av varje olja
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fabrice DENIS, MD, Weprom
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sensationsstörningar
- Luktstörningar
- Covid-19
- Anosmia
Andra studie-ID-nummer
- WP-2020-06
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .