Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar olfaktorisk återhämtning av anosmi efter covid-19 av olfaktorisk rehabilitering med hjälp av webbapplikation (COVIDANOSMIA)

8 oktober 2021 uppdaterad av: Weprom

Prospektiv studie som utvärderar olfaktorisk återhämtning av anosmi efter covid-19 av olfaktorisk rehabilitering med hjälp av webbapplikation

Anosmi är ett symptom som finns hos 40 till 80 % av patienterna och varar vanligtvis bara 1 till 2 veckor. Men hos nästan en av fem patienter kan det pågå längre än eller till och med flera månader med konsekvenser i form av undernäring och depression. Men luktrehabilitering är en teknik som validerats vid postinfektiös anosmi sedan 2014 och rekommenderas av internationella lärda sällskap för att påskynda återhämtningen med nästan 63 % förbättring av anosmi. I samband med hälsokrisen kopplad till coronaviruset kommer cirka 1 miljon fransmän att ha ihållande anosmi efter en infektion med covid-19. En webbapplikation för att stödja luktcoachning av anosmiska patienter och hjälp med uppföljning verkar relevant för att främja tillfrisknande och ett korrekt genomförande av denna coachning.

covidanosmie.fr är en webbapplikation dedikerad till luktrehabilitering, tillgänglig gratis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1155

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla användare av applikationen som inte har invänt mot användningen av deras data

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Post-COVID anosmi som varar mer än 1 månad
  • Samtycke till användning av data via applikationen

Exklusions kriterier:

  • Andra orsaker till anosmi än COVID
  • Kontraindikation för olfactory coaching (allergi mot en av de aromatiska oljorna)
  • Mindre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
användare
Användare av webbapplikationer
stöd för olfaktorisk coachning bestående av inandning av doftande eteriska oljor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av andelen patienter som uppvisar en förbättring av deras anosmi
Tidsram: 16 veckor
Antal patienter med en förbättring av anosmi (ökning med minst 1 poäng på den visuella analoga skalan 0-10) på antalet användare
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av tiden fram till återhämtning av minst 1 poäng av 10 (visuell analog skala) från anosmi,
Tidsram: 16 veckor
Tid mellan datumet för första användning av applikationen och datumet för återhämtning av minst en punkt av anosmi
16 veckor
Bedömning av varaktigheten av anosmi
Tidsram: 16 veckor
Tid mellan datum för diagnos eller början av anosmi och datum för slutlig återhämtning
16 veckor
Utvärdering av återvinningen av minst en punkt av 10 (Visual Analog Scale) beroende på oljorna
Tidsram: 16 veckor
Utveckling av VAS enligt de olika oljorna, andel patienter med en ökning på minst 1 poäng i anosmi på en visuell analog skala (från 0 ingen lukt till 10 normal lukt) av varje olja
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Fabrice DENIS, MD, Weprom

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

19 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera