Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van het olfactorische herstel van anosmie na COVID-19 door olfactorische rehabilitatie bijgestaan ​​door webapplicatie (COVIDANOSMIA)

8 oktober 2021 bijgewerkt door: Weprom

Prospectieve studie ter evaluatie van het olfactorische herstel van anosmie na COVID-19 door olfactorische rehabilitatie bijgestaan ​​door webapplicatie

Anosmie is een symptoom dat aanwezig is bij 40 tot 80% van de patiënten en duurt gewoonlijk slechts 1 tot 2 weken. Bij bijna een op de vijf patiënten kan het echter meer dan of zelfs enkele maanden aanhouden, met gevolgen op het gebied van ondervoeding en depressie. Reukrevalidatie is echter een techniek die sinds 2014 gevalideerd is bij postinfectieuze anosmie en wordt aanbevolen door internationale wetenschappelijke verenigingen om het herstel te versnellen met een verbetering van bijna 63% in anosmie. In de context van de gezondheidscrisis die verband houdt met het coronavirus, zullen ongeveer 1 miljoen Fransen aanhoudende anosmie na een infectie met COVID-19. Een webapplicatie ter ondersteuning van de olfactorische coaching van anosmische patiënten en hulp bij de follow-up lijkt relevant om het herstel en het goede verloop van deze coaching te bevorderen.

covidanosmie.fr is een webapplicatie gewijd aan olfactorische rehabilitatie, gratis toegankelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1155

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle gebruikers van de applicatie die geen bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van hun gegevens

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Anosmie na COVID die langer dan 1 maand aanhoudt
  • Toestemming voor het gebruik van gegevens via de applicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Andere oorzaken van anosmie dan COVID
  • Contra-indicatie voor olfactorische coaching (allergie voor een van de aromatische oliën)
  • Minderjarige

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gebruikers
Gebruikers van webapplicatie
Apparaat: Web applicatie
ondersteuning bij olfactorische coaching bestaande uit het inademen van geurige etherische oliën.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het aantal patiënten dat een verbetering van hun anosmie vertoont
Tijdsspanne: 16 weken
Aantal patiënten met een verbetering van anosmie (toename van ten minste 1 punt op de visuele analoge schaal 0-10) op het aantal gebruikers
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de tijd tot herstel van ten minste 1 punt op 10 (Visual Analog Scale) van anosmie,
Tijdsspanne: 16 weken
Tijd tussen de datum van het eerste gebruik van de applicatie en de datum van herstel van ten minste één punt van anosmie
16 weken
Beoordeling van de duur van anosmie
Tijdsspanne: 16 weken
Tijd tussen de datum van diagnose of het begin van anosmie en de datum van definitief herstel
16 weken
Evaluatie van het herstel van ten minste één punt op 10 (Visual Analog Scale) afhankelijk van de oliën
Tijdsspanne: 16 weken
Evolutie van de VAS volgens de verschillende oliën, percentage patiënten met een toename van ten minste 1 punt in anosmie op een visueel analoge schaal (van 0 geen geur tot 10 normale geur) van elke olie
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weprom

Medewerkers

Centre National de la Recherche Scientifique, France
Kelindi
Hospital of Tours

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fabrice DENIS, MD, Weprom

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WP-2020-06

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Web applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren