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Studio che valuta il recupero olfattivo dell'anosmia post COVID-19 mediante riabilitazione olfattiva assistita dall'applicazione web (COVIDANOSMIA)

8 ottobre 2021 aggiornato da: Weprom

Studio prospettico che valuta il recupero olfattivo dell'anosmia post COVID-19 mediante riabilitazione olfattiva assistita dall'applicazione Web

L'anosmia è un sintomo presente nel 40-80% dei pazienti e di solito dura solo da 1 a 2 settimane. Tuttavia, in quasi un paziente su cinque, può durare oltre o addirittura diversi mesi con conseguenze in termini di denutrizione e depressione. Tuttavia, la riabilitazione olfattiva è una tecnica validata nell'anosmia post-infettiva dal 2014 e raccomandata dalle società scientifiche internazionali per accelerare il recupero con un miglioramento di quasi il 63% dell'anosmia Nel contesto della crisi sanitaria legata al coronavirus, circa 1 milione di francesi avrà anosmia persistente a seguito di un'infezione da COVID-19. Un'applicazione web per supportare il coaching olfattivo dei pazienti anosmici e aiutare con il follow-up sembra rilevante per promuovere il recupero e il corretto svolgimento di questo coaching.

covidanosmie.fr è un'applicazione web dedicata alla riabilitazione olfattiva, accessibile gratuitamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1155

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Mans, Francia, 72000
        • ILC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli utenti dell'applicazione che non si sono opposti all'utilizzo dei propri dati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anosmia post-COVID che dura più di 1 mese
  • Consenso all'utilizzo dei dati tramite l'applicazione

Criteri di esclusione:

  • Altre cause di anosmia oltre a COVID
  • Controindicazione al coaching olfattivo (allergia a uno degli oli aromatici)
  • Minore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
utenti
Utenti dell'applicazione web
Dispositivo: Applicazione web
supporto al coaching olfattivo consistente nell'inalazione di oli essenziali profumati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del tasso di pazienti che presentano un miglioramento della loro anosmia
Lasso di tempo: 16 settimane
Numero di pazienti con miglioramento dell'anosmia (aumento di almeno 1 punto sulla scala analogica visiva 0-10) sul numero di utenti
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del tempo fino al recupero di almeno 1 punto su 10 (Visual Analog Scale) dall'anosmia,
Lasso di tempo: 16 settimane
Tempo intercorrente tra la data del primo utilizzo dell'applicazione e la data del recupero di almeno un punto di anosmia
16 settimane
Valutazione della durata dell'anosmia
Lasso di tempo: 16 settimane
Tempo tra la data della diagnosi o dell'insorgenza dell'anosmia e la data della guarigione definitiva
16 settimane
Valutazione del recupero di almeno un punto su 10 (Visual Analog Scale) a seconda degli oli
Lasso di tempo: 16 settimane
Evoluzione della VAS secondo i diversi oli, percentuale di pazienti con un aumento di almeno 1 punto di anosmia su una scala analogica visiva (da 0 nessun odore a 10 odore normale) di ciascun olio
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weprom

Collaboratori

Centre National de la Recherche Scientifique, France
Kelindi
Hospital of Tours

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fabrice DENIS, MD, Weprom

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WP-2020-06

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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