アジアにおける心房細動の脳卒中予防に関する臨床調査 (AF-Registry)
調査の概要
詳細な説明
これは、アジアにおける心房細動に対する脳卒中予防の現在の実践に関する前向き観察研究です。 私たちは、アジア太平洋地域の 5 か国 (香港、日本、台湾、シンガポール、韓国) から 5,000 人の患者 (1 国あたり最大 1,000 人の患者) を募集することを提案しています。 これらの国で現在経過観察中の患者または新たにAFと診断された患者が登録され、1年間追跡調査されます。 ベースラインの臨床データと 12 か月の追跡調査が記録されます (ESC と協力して、ヨーロッパの AF 調査のテンプレートに基づいて)。 すべての患者は、病院または診療所の臨床慣行に従って治療されます。 CHADS2、CHADS2-VAS スコア、HAS-BLED スコア、死亡、虚血性脳卒中、出血性脳卒中などの臨床事象、大出血事象、道徳などのベースライン人口統計情報に関するデータは、症例に基づいたウェブベースの電子システムを介して収集されます。心房細動の一般長期研究に関する EurObservational 研究プログラムの報告書。
心房細動の臨床疫学と医学的管理に関する APHRS AF レジストリの一般的な目的は、次のように要約されます。
- 適用性を検証し、心房細動の診断と治療に関する国際的な実践ガイドライン(推奨事項)を適応または強化し、そのようなガイドラインの実施を促進する。
- 臨床試験の結果が日常診療に適用できるかどうかを調査する。
- さまざまな疾患管理戦略の結果を分析する。
- 科学的根拠に基づいた医療の実施を促進する。
この APHRS AF 長期レジストリの具体的な目的は次のとおりです。
- 心房細動の診断精密検査が現在の国際ガイドラインに準拠しているかどうかを評価します。
- AF に関する現在の臨床ガイドラインに関連して、AF のさまざまなサブセットにおける治療の適切性を評価します。
- 経口抗血栓療法、抗血小板療法(アスピリン +/- クロピドグレル)の使用を評価します。ビタミン K アンタゴニストまたは新薬 (経口直接トロンビン阻害剤または経口第 Xa 因子阻害剤) が入手可能になったときに使用します。 さらに、さまざまな抗血栓戦略を受けた AF 患者の特徴、併存疾患、危険因子も収集されます。
- VKAを受けた患者については、これらのAF患者がINR 2.0~3.0またはINR <2.0または>3.0を達成した時間の割合を決定する予定である。 さらに、患者の特徴/併存疾患はさまざまな INR 範囲に関連しており、臨床転帰 (脳卒中または大出血) も調査されます。
- アジアにおける心房細動に対する抗血栓療法の持続性を研究する。 具体的には、VKA またはさまざまな新規抗凝固薬の中止率と切り替え率を決定します。 さらに、臨床的特徴、併存疾患、中止または切り替えの理由、および中止または切り替えた患者の転帰(脳卒中、死亡、または大出血)が文書化されます。
- アジア人における実際の脳卒中予防のためのさまざまな抗血栓療法の有効性(脳卒中/死亡)、リスク(出血)、および医療資源の利用を研究する。
- 電気的除細動およびカテーテルアブレーション中のさまざまな抗血栓療法の利用を研究する。
- カテーテルアブレーションや新たに利用可能な抗不整脈薬など、新しい抗不整脈療法オプションの使用について説明します。
- AF 関連の症状と AF 関連の生活の質の変化を推定します。
- AF 関連の合併症の発生に関する最新の情報を入手します。 具体的には、CHADS2 および CHADS2-VAS スコアによって階層化されたアジア人集団における AF に関連する虚血性脳卒中です。
- 1年時のAFコホートにおけるガイドラインの順守を含む、治療上の決定に関連して死亡率と罹患率を評価します。
- 発作性(自然終了)心房細動から持続性(非自己終了)心房細動への心房細動の進行を評価します。 関連疾患の病歴期間、血圧、BMI、腎機能、BNPレベル、肺疾患など、心房細動の進行に対する検証済みだが十分に確立されていない危険因子の影響を評価する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は、心房細動の心電図診断が行われた場合にのみ、研究に正式に登録される。
- AF の条件を満たすエピソードは、ベースラインの日付から 1 年以内に発生している必要があります。
- AF は一次診断または二次診断です。つまり、現在の入院/来院は他の理由によるものである可能性があります。
- 患者は登録時に心房細動を患っている必要はありません。
- 署名された患者は、該当する場合は同意を通知します
除外基準:
- AF が記録された ECG/ホルター心電図はありません。
- 心房粗動のみが記録されました。
- AF の該当エピソードは、ベースラインの日付より 1 年以上前に発生しました。
- 年齢 <18 歳。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アジアにおける心房細動の脳卒中予防
時間枠:1年
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適用性を検証し、心房細動の診断と治療に関する国際的な実践ガイドライン(推奨事項)を適応または強化し、そのようなガイドラインの実施を促進する。 臨床試験の結果が日常診療に適用できるかどうかを調査する。 さまざまな疾患管理戦略の結果を分析する。 科学的根拠に基づいた医療の実施を促進する。 |
1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。