Kliininen tutkimus aivohalvauksen ehkäisystä eteisvärinässä Aasiassa (AF-Registry)

Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus nykyisestä aivohalvauksen ehkäisykäytännöstä AF:ssä Aasiassa. Ehdotamme rekrytointia 5 000 potilasta (noin 1 000 potilasta maata kohti) 5 maasta Aasian ja Tyynenmeren alueelta (Hongkong, Japani, Taiwan, Singapore, Korea). Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä seurannassa tai äskettäin diagnosoitu AF näissä maissa, otetaan mukaan ja niitä seurataan 1 vuoden ajan. Heidän kliiniset tiedot lähtötilanteesta ja 12 kuukauden seurannasta kirjataan (perustuu eurooppalaisen AF-tutkimuksen malliin – yhteistyössä ESC:n kanssa). Kaikkia potilaita hoidetaan sairaalan tai klinikan kliinisen käytännön mukaisesti. Tiedot heidän perustason demografisista tiedoistaan, mukaan lukien CHADS2-, CHADS2-VAS-pisteet, HAS-BLED-pisteet, kliiniset tapahtumat, mukaan lukien kuolema, iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus, suuret verenvuototapahtumat ja moraali, kerätään Case-tietoihin perustuvan verkkopohjaisen sähköisen järjestelmän kautta. Eteisvärinää käsittelevän EuroObservational Research Programme -tutkimusohjelman raporttilomake, yleinen pitkäaikainen tutkimus.

Kliinisen epidemiologian ja eteisvärinän lääketieteellisen hoidon APHRS AF -rekisterin yleiset tavoitteet on tiivistetty seuraavasti:

1. Tarkistaa soveltuvuuden ja mukauttaa tai vahvistaa kansainvälisiä käytäntöjä (suosituksia) AF:n diagnosoinnissa ja hoidossa ja helpottaa tällaisten ohjeiden täytäntöönpanoa.
2. Selvittää kliinisten tutkimusten tulosten soveltuvuutta jokapäiväisessä käytännössä.
3. Analysoida eri taudinhallintastrategioiden tuloksia.
4. Edistää näyttöön perustuvan lääketieteen käyttöönottoa.

Tämän pitkän aikavälin APHRS AF -rekisterin erityistavoitteet ovat:

1. Arvioi, onko AF:n diagnostinen käsittely nykyisten kansainvälisten ohjeiden mukainen.
2. Arvioi hoidon asianmukaisuus AF:n eri alaryhmissä suhteessa nykyisiin AF:n kliinisiin ohjeisiin.
3. Arvioi suun kautta otettavien antitromboottisten hoitojen, verihiutaleiden estohoito (aspiriini +/- klopidogreeli); K-vitamiiniantagonistien tai uusien lääkkeiden (oraaliset suorat trombiinin estäjät tai oraaliset tekijä Xa:n estäjät) kanssa, kun niitä tulee saataville. Lisäksi kerätään myös erilaisia ​​antitromboottisia strategioita saavien AF-potilaiden ominaisuudet, rinnakkaissairaudet ja riskitekijät.
4. Niiden potilaiden osalta, jotka saivat VKA:ta, aiomme määrittää, kuinka kauan nämä AF-potilaat ovat saavuttaneet INR:n 2,0-3,0 tai INR <2,0 tai >3,0. Lisäksi potilaiden ominaisuudet/sairaudet liittyvät eri INR-alueisiin, ja myös niiden kliiniset tulokset (halvaus tai vakava verenvuoto) tutkitaan.
5. Tutkia AF:n antitromboottisten hoitojen pysyvyyttä Aasiassa. Erityisesti määritämme VKA:n tai eri uusien antikoagulanttien käytön lopettamisen ja vaihtamisen. Lisäksi dokumentoidaan kliiniset ominaisuudet, rinnakkaissairaudet ja hoidon lopettamisen tai vaihtamisen syyt sekä tulokset (aivohalvaus, kuolema tai vakava verenvuoto) keskeytyneiden ja vaihtaneiden potilaiden keskuudessa.
6. Tutkia erilaisten antitromboottisten hoitojen tehokkuutta (halvaus/kuolema), riskiä (verenvuoto) ja terveysresurssien käyttöä todellisessa aivohalvauksen ehkäisyssä Aasian väestössä.
7. Tutkia erilaisten antitromboottisten hoitojen käyttöä kardioversion ja katetriablaation aikana.
8. Kuvaile uusien rytmihäiriöiden hoitovaihtoehtojen käyttöä, kuten katetriablaatiota ja uusia rytmihäiriölääkkeitä.
9. Arvioi AF-oireet ja AF:hen liittyvät elämänlaadun muutokset.
10. Hanki ajankohtaista tietoa AF:hen liittyvien komplikaatioiden esiintymisestä. Tarkemmin sanottuna iskeeminen aivohalvaus liittyi AF:ään Aasian väestössä CHADS2- ja CHADS2-VAS-pisteillä kerrottuna.
11. Arvioi kuolleisuus ja sairastuvuus suhteessa terapeuttisiin päätöksiin, mukaan lukien ohjeiden noudattaminen AF-kohortissa 1 vuoden kuluttua.
12. Arvioi eteisvärinän etenemistä paroksysmaalisesta (itsestään päättyvästä) jatkuvaan (ei-itsepäättyvään) eteisvärinään. Arvioida validoitujen ja vähemmän vakiintuneiden riskitekijöiden vaikutusta eteisvärinän etenemiseen, mukaan lukien aiempien sairauksien kesto, verenpaine, BMI, munuaisten toiminta, BNP-tasot ja keuhkosairaus.