Klinický průzkum o prevenci mrtvice u fibrilace síní v Asii (AF-Registry)

Toto je prospektivní observační studie o současné praxi prevence mrtvice u FS v Asii. Navrhujeme přijmout 5 000 pacientů (~ 1 000 pacientů na zemi) z 5 zemí v asijsko-pacifických regionech (Hongkong, Japonsko, Tchaj-wan, Singapur, Korea). Pacienti, kteří jsou v současné době sledováni nebo nově diagnostikovaná FS v těchto zemích, budou zařazeni a sledováni po dobu 1 roku. Jejich klinická data o výchozím stavu a 12měsíčním sledování budou zaznamenána (na základě šablony evropského průzkumu AF – ve spolupráci s ESC). Všichni pacienti budou léčeni podle klinické praxe v jejich nemocnici nebo na klinice. Údaje o jejich výchozích demografických informacích, včetně skóre CHADS2, CHADS2-VAS, skóre HAS-BLED, klinických příhod, včetně úmrtí, ischemické a hemoragické mrtvice, závažných krvácivých příhod a morálky, budou shromažďovány prostřednictvím webového elektronického systému založeného na Case Formulář zprávy z programu EurObservational Research Program o obecné dlouhodobé studii fibrilace síní.

Obecné cíle registru APHRS AF v oblasti klinické epidemiologie a lékařského managementu fibrilace síní jsou shrnuty takto:

1. Ověřit použitelnost a upravit nebo posílit mezinárodní praktické směrnice (doporučení) pro diagnostiku a léčbu FS a usnadnit implementaci těchto pokynů.
2. Prozkoumat použitelnost výsledků klinických studií v každodenní praxi.
3. Analyzovat výsledky různých strategií managementu onemocnění.
4. Podporovat zavádění medicíny založené na důkazech.

Konkrétní cíle tohoto dlouhodobého registru APHRS AF jsou:

1. Posuďte, zda diagnostický postup FS odpovídá současným mezinárodním směrnicím.
2. Vyhodnoťte vhodnost léčby u různých podskupin FS ve vztahu k aktuálním klinickým doporučením pro FS.
3. Zhodnotit použití perorální antitrombotické léčby, antiagregační léčby (aspirin +/- klopidogrel); s antagonisty vitaminu K nebo s novými léky (perorální přímé inhibitory trombinu nebo perorální inhibitory faktoru Xa), jakmile budou dostupné. Dále budou také shromážděny charakteristiky, komorbidity a rizikové faktory pacientů s FS, kteří dostávají různé antitrombotické strategie.
4. U těch pacientů, kteří dostávali VKA, plánujeme určit, jak dlouho tito pacienti s AF dosáhli INR 2,0-3,0 nebo INR <2,0 nebo >3,0. Charakteristiky/komorbidity pacientů jsou navíc spojeny s různými rozsahy INR a budou také zkoumány jejich klinické výsledky (mrtvice nebo velké krvácení).
5. Studovat přetrvávání antitrombotických terapií pro FS v Asii. Konkrétně určíme míru přerušení a přechodu na VKA nebo různá nová antikoagulancia. Kromě toho budou dokumentovány klinické charakteristiky, komorbidity a důvody pro přerušení nebo převedení, jakož i výsledky (mrtvice, úmrtí nebo velké krvácení) mezi pacienty s přerušením a převedením.
6. Studovat účinnost (mrtvice/smrt), riziko (krvácení) a využití zdravotních zdrojů různých antitrombotických terapií pro prevenci mrtvice v reálném světě u asijské populace.
7. Studovat využití různých antitrombotických terapií při kardioverzi a katetrizační ablaci.
8. Popište využití nových možností antiarytmické terapie jako je katetrizační ablace a nově dostupná antiarytmika.
9. Odhadněte příznaky související s FS a změny v kvalitě života související s FS.
10. Získejte aktuální informace o výskytu komplikací souvisejících s FS. Konkrétně ischemická cévní mozková příhoda souvisela s AF v asijské populaci, jak byla stratifikována podle skóre CHADS2 a CHADS2-VAS.
11. Zhodnoťte mortalitu a morbiditu ve vztahu k terapeutickým rozhodnutím, včetně dodržování pokynů v kohortě FS po 1 roce.
12. Posuďte progresi fibrilace síní od paroxysmální (samoterminující) k přetrvávající (nesamokoncující) fibrilaci síní. Posoudit dopad ověřených a méně zavedených rizikových faktorů pro progresi fibrilace síní, včetně doby trvání přidružených onemocnění, krevního tlaku, BMI, funkce ledvin, hladin BNP a plicního onemocnění.