Indagine clinica sulla prevenzione dell'ictus nella fibrillazione atriale in Asia (AF-Registry)

Si tratta di uno studio osservazionale prospettico sull'attuale pratica di prevenzione dell'ictus per la FA in Asia. Proponiamo di reclutare 5.000 pazienti (~ 1000 pazienti per paese) da 5 paesi nelle regioni dell'Asia-Pacifico (Hong Kong, Giappone, Taiwan, Singapore, Corea). I pazienti attualmente in follow-up o con FA di nuova diagnosi in questi paesi saranno arruolati e seguiti per 1 anno. Verranno registrati i loro dati clinici al basale e a 12 mesi di follow-up (sulla base del modello dell'indagine europea sulla FA, in collaborazione con ESC). Tutti i pazienti saranno trattati secondo la pratica clinica nel loro ospedale o clinica. I dati sulle loro informazioni demografiche di base, inclusi CHADS2, punteggio CHADS2-VAS, punteggio HAS-BLED, eventi clinici, tra cui morte, ictus ischemico ed emorragico, eventi di sanguinamento maggiore e moralità saranno raccolti tramite un sistema elettronico basato sul web basato su Case Modulo di rapporto del programma di ricerca EurObservational sullo studio generale a lungo termine sulla fibrillazione atriale.

Gli obiettivi generali del registro APHRS AF sull'epidemiologia clinica e la gestione medica della fibrillazione atriale sono riassunti come segue:

1. Verificare l'applicabilità e adattare o rafforzare le linee guida pratiche internazionali (raccomandazioni) sulla diagnosi e il trattamento della FA e facilitare l'attuazione di tali linee guida.
2. Indagare l'applicabilità dei risultati degli studi clinici nella pratica quotidiana.
3. Analizzare l'esito di diverse strategie di gestione della malattia.
4. Promuovere l'implementazione della medicina basata sull'evidenza.

Gli obiettivi specifici di questo registro a lungo termine APHRS AF sono:

1. Valutare se il work-up diagnostico della FA è conforme alle attuali linee guida internazionali.
2. Valutare l'adeguatezza del trattamento nei diversi sottogruppi di FA in relazione alle attuali linee guida cliniche sulla FA.
3. Valutare l'uso di terapie antitrombotiche orali, terapia antipiastrinica (aspirina +/- clopidogrel); con gli antagonisti della vitamina K o con i nuovi farmaci (inibitori orali diretti della trombina o inibitori orali del fattore Xa) non appena disponibili. Verranno inoltre raccolte le caratteristiche, le comorbilità ei fattori di rischio dei pazienti con fibrillazione atriale che ricevono diverse strategie antitrombotiche.
4. Per quei pazienti che hanno ricevuto VKA, abbiamo in programma di determinare in quale proporzione di tempo questi pazienti con FA hanno raggiunto un INR 2,0-3,0 o INR <2,0 o >3,0. Inoltre, le caratteristiche/comorbilità dei pazienti sono associate a diversi intervalli di INR e saranno studiati anche i loro esiti clinici (ictus o sanguinamento maggiore).
5. Studiare la persistenza delle terapie antitrombotiche per la FA in Asia. In particolare, determineremo i tassi di interruzione e cambio per VKA o diversi nuovi anticoagulanti. Inoltre, saranno documentate le caratteristiche cliniche, le comorbilità e le ragioni dell'interruzione o del passaggio, nonché gli esiti (ictus, morte o sanguinamento maggiore) tra i pazienti interrotti e quelli cambiati.
6. Studiare l'efficacia (ictus/morte), il rischio (sanguinamento) e l'utilizzo delle risorse sanitarie di varie terapie antitrombotiche per la prevenzione dell'ictus nel mondo reale nella popolazione asiatica.
7. Studiare l'utilizzo di diverse terapie antitrombotiche durante la cardioversione e l'ablazione transcatetere.
8. Descrivere l'uso di nuove opzioni terapeutiche antiaritmiche come l'ablazione transcatetere e farmaci antiaritmici appena disponibili.
9. Stimare i sintomi correlati alla FA e i cambiamenti correlati alla FA nella qualità della vita.
10. Ottenere informazioni aggiornate sull'insorgenza di complicanze correlate alla FA. In particolare, l'ictus ischemico correlato alla FA nella popolazione asiatica, come stratificato dal punteggio CHADS2 e CHADS2-VAS.
11. Valutare la mortalità e la morbilità in relazione alle decisioni terapeutiche, inclusa l'aderenza alle linee guida nella coorte AF a 1 anno.
12. Valutare la progressione della fibrillazione atriale da fibrillazione atriale parossistica (autoterminante) a persistente (non autoterminante). Valutare l'impatto di fattori di rischio convalidati e meno consolidati per la progressione della fibrillazione atriale, compresa la durata della storia delle malattie associate, la pressione sanguigna, il BMI, la funzionalità renale, i livelli di BNP e la malattia polmonare.