平均余命を超えた患者における逆人工肩関節全置換術：レトロスペクティブ研究
2021年3月17日 更新者：Mai Lan Dao Trong、Bürgerspital Solothurn
リバース人工肩関節置換術 (RTSA) は、カフ関節症、重度の変形性関節症、および特定の骨折症例の確立された治療法になりました。
人口の高齢化が進む中、平均余命をすでに超えた患者は、肩の外科医にとって大きな課題となっています。
したがって、RTSA の移植時に 83 歳以上の患者について、患者の人口統計、入院期間、合併症率の機能転帰、患者報告の転帰スコア、および死亡率を遡及的に調査したいと考えました。
調査の概要
詳細な説明
これは遡及的単一機関研究です。
2008 年から 2019 年までに逆肩関節形成術を受けた 83 歳以上のすべての患者が含まれます。
選択的症例は骨折症例と比較されます (患者の人口統計、入院期間、合併症率、機能転帰、患者報告の転帰スコアおよび死亡率)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Solothurn、スイス、4500
- Bürgerspital Solothurn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
83年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
平均余命をすでに超えている患者（スイスでは83歳）
説明
包含基準:
- 手術時に83歳以上の患者
- リバース人工肩関節置換術を受けた患者
除外基準:
- 手術時に83歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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選択的ケース
カフ関節症や変形性関節症などの退行性の理由で RTSA を受けた患者
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リバース人工肩関節置換術の移植
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骨折事例
上腕骨近位部骨折でRTSAを受けた患者
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リバース人工肩関節置換術の移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者報告アウトカムスコア: ASES
時間枠：2020年8月まで
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アメリカ肩肘関節学会 (ASES) スコア
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2020年8月まで
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合併症率
時間枠：2020年8月まで
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外科的介入を必要とする術後合併症
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2020年8月まで
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質調整生存年 (QALY)
時間枠：2020年8月まで
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質調整生存年 (QALY) は、残りの年数の生活の質の十分に確立された指標であり、手術後の生存年数にユーティリティ値を乗じて計算され、現在の研究では術後生存年数として定義されています。最後のフォローアップでのAmerican Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES)スコア(0～1ポイント)。
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2020年8月まで
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死亡
時間枠：2020年8月まで
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サバイバーシップ
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2020年8月まで
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患者報告アウトカムスコア: QuickDASH
時間枠：2020年8月まで
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腕、肩、手のクイック障害 (DASH) スコア、
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2020年8月まで
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患者報告アウトカムスコア: VAS
時間枠：2020年8月まで
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ビジュアル アナログ スコア (VAS)
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2020年8月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の人口統計
時間枠：手術時
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男女比、年齢、BMI、ASA（American Society of Anesthesiologists）分類、入院期間、可動域
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手術時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mai Lan Dao Trong, MD、Bürgerspital Solothurn
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月24日
一次修了 (実際)
2020年8月4日
研究の完了 (実際)
2020年12月21日
試験登録日
最初に提出
2021年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月17日
最初の投稿 (実際)
2021年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月17日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。