Artroplastia total reversa do ombro em pacientes que ultrapassaram a expectativa de vida: um estudo retrospectivo
17 de março de 2021 atualizado por: Mai Lan Dao Trong, Bürgerspital Solothurn
A artroplastia total reversa do ombro (RTSA) tornou-se um tratamento estabelecido para artropatia do manguito, osteoartrite grave e em certos casos de fratura.
Devido à população cada vez mais envelhecida, os pacientes que já ultrapassaram sua expectativa de vida representam um desafio significativo para o cirurgião de ombro.
Portanto, queríamos investigar dados demográficos do paciente, tempo de permanência hospitalar, resultado funcional da taxa de complicações, escores de resultados relatados pelo paciente e mortalidade retrospectivamente para pacientes com mais de 83 anos no momento da implantação de um RTSA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo de uma única instituição.
Todos os pacientes com mais de 83 anos que receberam artroplastia reversa do ombro de 2008 a 2019 estão incluídos.
Os casos eletivos são comparados aos casos de fratura (dados demográficos do paciente, tempo de internação, taxa de complicações, resultado funcional, escores de resultados relatados pelo paciente e mortalidade).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Solothurn, Suíça, 4500
- Bürgerspital Solothurn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
83 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que já ultrapassaram sua expectativa de vida (83 anos na Suíça)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 83 anos no momento da cirurgia
- Pacientes que receberam artroplastia total reversa do ombro
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 83 anos no momento da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos eletivos
Pacientes que receberam um RTSA por motivos degenerativos, como artropatia do manguito ou osteoartrite
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Implante de Artroplastia Total de Ombro Reversa
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Casos de fratura
Pacientes que receberam um RTSA para uma fratura proximal do úmero
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Implante de Artroplastia Total de Ombro Reversa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do resultado relatado pelo paciente: ASES
Prazo: até agosto de 2020
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Pontuação da American Shoulder and Elbow Society (ASES)
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até agosto de 2020
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Taxa de complicação
Prazo: até agosto de 2020
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complicações pós-operatórias que requerem intervenção cirúrgica
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até agosto de 2020
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Ano de vida ajustado pela qualidade (QALY)
Prazo: até agosto de 2020
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O ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) ) é um indicador bem estabelecido da qualidade de vida para os anos restantes e foi calculado como os anos de vida após a operação, multiplicados pelo valor de utilidade, para o estudo atual, definido como o pós-operatório Pontuação do American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) (0-1 pontos) no último acompanhamento.
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até agosto de 2020
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Mortalidade
Prazo: até agosto de 2020
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Sobrevivência
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até agosto de 2020
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Pontuação do resultado relatado pelo paciente: QuickDASH
Prazo: até agosto de 2020
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Quick Incapacidades do braço, ombro e mão (DASH) Pontuação,
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até agosto de 2020
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Pontuação do resultado relatado pelo paciente: VAS
Prazo: até agosto de 2020
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Pontuação visual analógica (VAS)
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até agosto de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos do paciente
Prazo: na hora da cirurgia
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relação homem/mulher, idade, IMC, classificação ASA (American Society of Anesthesiologists), tempo de internação, amplitude de movimento
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na hora da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai Lan Dao Trong, MD, Bürgerspital Solothurn
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
4 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RTSA in very old patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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