超过预期寿命患者的反向全肩关节置换术：一项回顾性研究
2021年3月17日 更新者：Mai Lan Dao Trong、Bürgerspital Solothurn
反向全肩关节置换术 (RTSA) 已成为袖带关节病、严重骨关节炎和某些骨折病例的既定治疗方法。
由于人口老龄化加剧，已经超过预期寿命的患者对肩外科医生提出了重大挑战。
因此，我们想回顾性调查植入 RTSA 时年龄超过 83 岁的患者的人口统计学、住院时间、并发症发生率、功能结果、患者报告的结果评分和死亡率。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性单一机构研究。
包括 2008 年至 2019 年期间接受反向肩关节置换术的所有 83 岁以上患者。
将选择性病例与骨折病例（患者人口统计、住院时间、并发症发生率、功能结果、患者报告的结果评分和死亡率）进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Solothurn、瑞士、4500
- Bürgerspital Solothurn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
83年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
已经超过预期寿命的患者（瑞士为 83 岁）
描述
纳入标准：
- 手术时年龄超过 83 岁的患者
- 接受反向全肩关节置换术的患者
排除标准：
- 手术时年龄小于 83 岁的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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选修课
因袖带关节病或骨关节炎等退行性原因接受 RTSA 的患者
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反向全肩关节置换术的植入
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骨折病例
接受 RTSA 治疗肱骨近端骨折的患者
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反向全肩关节置换术的植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告的结果评分：ASES
大体时间：至 2020 年 8 月
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美国肩肘协会 (ASES) 评分
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至 2020 年 8 月
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并发症发生率
大体时间：至 2020 年 8 月
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需要手术干预的术后并发症
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至 2020 年 8 月
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质量调整生命年 (QALY)
大体时间：至 2020 年 8 月
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质量调整生命年 (QALY) ) 是一个公认的剩余年生活质量指标，计算方法为手术后的生命年数乘以当前研究的效用值，定义为术后美国肩肘外科医生肩关节评分 (ASES) 在最后一次随访时得分（0-1 分）。
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至 2020 年 8 月
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死亡
大体时间：至 2020 年 8 月
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生存
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至 2020 年 8 月
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患者报告的结果评分：QuickDASH
大体时间：至 2020 年 8 月
|
手臂、肩膀和手的快速残疾 (DASH) 评分，
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至 2020 年 8 月
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患者报告的结果评分：VAS
大体时间：至 2020 年 8 月
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视觉模拟评分 (VAS)
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至 2020 年 8 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者人口统计
大体时间：手术时
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男女比例、年龄、BMI、ASA（美国麻醉医师协会）分类、住院时间、活动范围
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手术时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mai Lan Dao Trong, MD、Bürgerspital Solothurn
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月24日
初级完成 (实际的)
2020年8月4日
研究完成 (实际的)
2020年12月21日
研究注册日期
首次提交
2021年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月17日
首次发布 (实际的)
2021年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月17日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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