Omvänd total axelprotesplastik hos patienter som överskridit sin förväntade livslängd: en retrospektiv studie
17 mars 2021 uppdaterad av: Mai Lan Dao Trong, Bürgerspital Solothurn
Reverse total shoulder arthroplasty (RTSA) har blivit en etablerad behandling för manschettartropati, svår artros och i vissa frakturfall.
På grund av den alltmer åldrande befolkningen utgör patienter som redan har överskridit sin förväntade livslängd en betydande utmaning för axelkirurgen.
Därför ville vi undersöka patientdemografi, sjukhusvistelselängd, komplikationsfrekvens funktionellt utfall, patientrapporterade resultatpoäng och mortalitet retrospektivt för patienter som var äldre än 83 år vid tidpunkten för implantation av en RTSA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv studie för en institution.
Alla patienter äldre än 83 år som genomgått en omvänd axelprotes från 2008 till 2019 ingår.
Elektiva fall jämförs med frakturfall (patientens demografi, längd på sjukhusvistelse, komplikationsfrekvens, funktionellt utfall, patientrapporterade resultatpoäng och dödlighet).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Solothurn, Schweiz, 4500
- Bürgerspital Solothurn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
83 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som redan har överskridit sin förväntade livslängd (83 år i Schweiz)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 83 år vid tidpunkten för operationen
- Patienter som fick en omvänd total axelprotesplastik
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 83 år vid tidpunkten för operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Valbara fall
Patienter som fick en RTSA av degenerativa skäl som artros eller artros
|
Implantation av en omvänd total skulderplastik
|
|
Frakturfall
Patienter som fick en RTSA för en proximal humerusfraktur
|
Implantation av en omvänd total skulderplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterat resultatpoäng: ASES
Tidsram: till augusti 2020
|
American Shoulder and Elbow Society (ASES) resultat
|
till augusti 2020
|
|
Komplikationsfrekvens
Tidsram: till augusti 2020
|
postoperativa komplikationer som kräver kirurgisk ingrepp
|
till augusti 2020
|
|
Kvalitetsjusterat levnadsår (QALY)
Tidsram: till augusti 2020
|
Det kvalitetsjusterade levnadsåret (QALY) ) är en väletablerad indikator på livskvaliteten för de återstående åren och beräknades som levnadsåren efter operationen, multiplicerat med nyttovärdet, för den aktuella studien, definierad som den postoperativa American Shoulder and Armbow Surgeons Shoulder Score (ASES) poäng (0-1 poäng) vid sista uppföljningen.
|
till augusti 2020
|
|
Dödlighet
Tidsram: till augusti 2020
|
Överlevnad
|
till augusti 2020
|
|
Patientrapporterat resultatpoäng: QuickDASH
Tidsram: till augusti 2020
|
Snabb funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) Poäng,
|
till augusti 2020
|
|
Patientrapporterat resultatpoäng: VAS
Tidsram: till augusti 2020
|
Visuell analog poäng (VAS)
|
till augusti 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientdemografi
Tidsram: vid operationstillfället
|
man/kvinnlig förhållande, ålder, BMI, ASA (American Society of Anesthesiologists) klassificering, sjukhusvistelselängd, rörelseomfång
|
vid operationstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mai Lan Dao Trong, MD, Bürgerspital Solothurn
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
4 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2021
Första postat (Faktisk)
19 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RTSA in very old patients
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .