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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04807322
기대수명을 초과한 환자의 역견관절 전치환술: 후향적 연구
2021년 3월 17일 업데이트: Mai Lan Dao Trong, Bürgerspital Solothurn
역전 어깨 관절 성형술(RTSA)은 커프 관절병증, 심한 골관절염 및 특정 골절 사례에 대한 확립된 치료법이 되었습니다.
인구 고령화로 인해 이미 기대 수명을 초과한 환자들은 어깨 수술에 큰 어려움을 겪고 있습니다.
따라서 우리는 RTSA 이식 당시 83세 이상인 환자에 대해 환자 인구 통계, 입원 기간, 합병증 비율 기능적 결과, 환자 보고 결과 점수 및 사망률을 후향적으로 조사하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 후향적 단일 기관 연구입니다.
2008년부터 2019년까지 어깨 역행성형술을 받은 83세 이상의 모든 환자가 포함되었습니다.
선택적 사례를 골절 사례(환자 인구 통계, 입원 기간, 합병증 비율, 기능적 결과, 환자 보고 결과 점수 및 사망률)와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Solothurn, 스위스, 4500
- Bürgerspital Solothurn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
83년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이미 기대 수명을 초과한 환자(스위스의 경우 83세)
설명
포함 기준:
- 수술 당시 83세 이상의 환자
- 역방향 견관절 전치환술을 받은 환자
제외 기준:
- 수술 당시 83세 미만의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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선택 사례
커프 관절증 또는 골관절염과 같은 퇴행성 이유로 RTSA를 받은 환자
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역방향 견관절 전치환술의 이식
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골절 사례
근위 상완골 골절에 대해 RTSA를 받은 환자
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역방향 견관절 전치환술의 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 결과 점수: ASES
기간: 2020년 8월까지
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미국 어깨 및 팔꿈치 학회(ASES) 점수
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2020년 8월까지
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합병증 비율
기간: 2020년 8월까지
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외과 적 개입이 필요한 수술 후 합병증
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2020년 8월까지
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품질 조정 수명 연도(QALY)
기간: 2020년 8월까지
|
QALY(Quality Adjusted Life Year)는 남은 기간의 삶의 질에 대한 잘 알려진 지표이며 현재 연구에서 수술 후 수명으로 정의된 수술 후 수명에 유틸리티 값을 곱한 값으로 계산되었습니다. 마지막 후속 조치에서 American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score(ASES) 점수(0-1점).
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2020년 8월까지
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인류
기간: 2020년 8월까지
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생존
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2020년 8월까지
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환자가 보고한 결과 점수: QuickDASH
기간: 2020년 8월까지
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(DASH) 점수,
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2020년 8월까지
|
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환자가 보고한 결과 점수: VAS
기간: 2020년 8월까지
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시각적 아날로그 점수(VAS)
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2020년 8월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 인구 통계
기간: 수술 시
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남녀 비율, 연령, BMI, ASA(미국마취과학회) 분류, 재원기간, 운동범위
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수술 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mai Lan Dao Trong, MD, Bürgerspital Solothurn
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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