Arthroplastie totale inversée de l'épaule chez les patients qui ont dépassé leur espérance de vie : une étude rétrospective
17 mars 2021 mis à jour par: Mai Lan Dao Trong, Bürgerspital Solothurn
L'arthroplastie totale d'épaule inversée (RTSA) est devenue un traitement établi pour l'arthropathie de la coiffe, l'arthrose sévère et dans certains cas de fracture.
En raison du vieillissement de la population, les patients qui ont déjà dépassé leur espérance de vie représentent un défi important pour le chirurgien de l'épaule.
Par conséquent, nous avons voulu étudier rétrospectivement les données démographiques des patients, la durée du séjour à l'hôpital, le résultat fonctionnel du taux de complications, les scores des résultats rapportés par les patients et la mortalité pour les patients âgés de plus de 83 ans au moment de l'implantation d'un RTSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective sur une seule institution.
Tous les patients âgés de plus de 83 ans ayant reçu une arthroplastie inversée de l'épaule entre 2008 et 2019 sont inclus.
Les cas électifs sont comparés aux cas de fracture (données démographiques des patients, durée du séjour à l'hôpital, taux de complications, résultat fonctionnel, scores des résultats rapportés par les patients et mortalité).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Solothurn, Suisse, 4500
- Bürgerspital Solothurn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
83 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant déjà dépassé leur espérance de vie (83 ans en Suisse)
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 83 ans au moment de la chirurgie
- Patients ayant reçu une arthroplastie totale inversée de l'épaule
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 83 ans au moment de la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas électifs
Patients ayant reçu un RTSA pour des raisons dégénératives comme l'arthropathie de la coiffe ou l'arthrose
|
Implantation d'une prothèse totale d'épaule inversée
|
|
Cas de fractures
Patients ayant reçu un RTSA pour une fracture de l'humérus proximal
|
Implantation d'une prothèse totale d'épaule inversée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de résultat rapporté par le patient : ASES
Délai: jusqu'en août 2020
|
Score de l'American Shoulder and Elbow Society (ASES)
|
jusqu'en août 2020
|
|
Taux de complications
Délai: jusqu'en août 2020
|
complications postopératoires nécessitant une intervention chirurgicale
|
jusqu'en août 2020
|
|
Année de vie ajustée sur la qualité (QALY)
Délai: jusqu'en août 2020
|
L'année de vie ajustée sur la qualité (QALY) est un indicateur bien établi de la qualité de vie pour les années restantes et a été calculée comme les années de vie après l'opération, multipliées par la valeur d'utilité, pour l'étude en cours, définie comme la période postopératoire Score American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) (0-1 points) au dernier recul.
|
jusqu'en août 2020
|
|
Mortalité
Délai: jusqu'en août 2020
|
Survie
|
jusqu'en août 2020
|
|
Score de résultat rapporté par le patient : QuickDASH
Délai: jusqu'en août 2020
|
Score rapide des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH),
|
jusqu'en août 2020
|
|
Score de résultat rapporté par le patient : EVA
Délai: jusqu'en août 2020
|
Score visuel analogique (EVA)
|
jusqu'en août 2020
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Données démographiques des patients
Délai: au moment de la chirurgie
|
ratio hommes/femmes, âge, IMC, classification ASA (American Society of Anesthesiologists), durée d'hospitalisation, amplitude de mouvement
|
au moment de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mai Lan Dao Trong, MD, Bürgerspital Solothurn
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
4 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Première publication (Réel)
19 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RTSA in very old patients
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .