Artroplastica totale inversa della spalla in pazienti che hanno superato la loro aspettativa di vita: uno studio retrospettivo
17 marzo 2021 aggiornato da: Mai Lan Dao Trong, Bürgerspital Solothurn
L'artroplastica totale inversa della spalla (RTSA) è diventata un trattamento consolidato per l'artropatia della cuffia, l'artrosi grave e in alcuni casi di frattura.
A causa del crescente invecchiamento della popolazione, i pazienti che hanno già superato la loro aspettativa di vita rappresentano una sfida significativa per il chirurgo della spalla.
Pertanto, abbiamo voluto indagare retrospettivamente i dati demografici dei pazienti, la durata della degenza ospedaliera, l'esito funzionale del tasso di complicanze, i punteggi degli esiti riportati dai pazienti e la mortalità per i pazienti che avevano più di 83 anni al momento dell'impianto di un RTSA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio retrospettivo di una singola istituzione.
Sono inclusi tutti i pazienti di età superiore a 83 anni che hanno ricevuto un'artroplastica inversa della spalla dal 2008 al 2019.
I casi elettivi vengono confrontati con i casi di frattura (dati anagrafici del paziente, durata della degenza ospedaliera, tasso di complicanze, esito funzionale, punteggi degli esiti riportati dal paziente e mortalità).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Solothurn, Svizzera, 4500
- Bürgerspital Solothurn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
83 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno già superato la loro aspettativa di vita (83 anni in Svizzera)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 83 anni al momento dell'intervento chirurgico
- Pazienti che hanno ricevuto un'artroplastica totale inversa della spalla
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 83 anni al momento dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Casi elettivi
Pazienti che hanno ricevuto un RTSA per motivi degenerativi come l'artropatia della cuffia o l'osteoartrosi
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Impianto di un'artroplastica totale inversa della spalla
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Casi di frattura
Pazienti che hanno ricevuto un RTSA per una frattura prossimale dell'omero
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Impianto di un'artroplastica totale inversa della spalla
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio dei risultati riportati dal paziente: ASES
Lasso di tempo: fino ad agosto 2020
|
Punteggio ASES (American Shoulder and Elbow Society).
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fino ad agosto 2020
|
|
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: fino ad agosto 2020
|
complicanze postoperatorie che richiedono un intervento chirurgico
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fino ad agosto 2020
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Anno di vita aggiustato per la qualità (QALY)
Lasso di tempo: fino ad agosto 2020
|
L'anno di vita aggiustato per la qualità (QALY) è un indicatore consolidato della qualità della vita per gli anni rimanenti ed è stato calcolato come gli anni di vita successivi all'intervento, moltiplicati per il valore di utilità, per lo studio in corso, definito come postoperatorio Punteggio dell'American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) (0-1 punti) all'ultimo follow-up.
|
fino ad agosto 2020
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: fino ad agosto 2020
|
Sopravvivenza
|
fino ad agosto 2020
|
|
Punteggio dei risultati riportati dal paziente: QuickDASH
Lasso di tempo: fino ad agosto 2020
|
Punteggio delle disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano (DASH),
|
fino ad agosto 2020
|
|
Punteggio dei risultati riportati dal paziente: VAS
Lasso di tempo: fino ad agosto 2020
|
Punteggio analogico visivo (VAS)
|
fino ad agosto 2020
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati demografici dei pazienti
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
|
rapporto maschi/femmine, età, indice di massa corporea, classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists), durata della degenza ospedaliera, range di movimento
|
al momento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mai Lan Dao Trong, MD, Bürgerspital Solothurn
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
4 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RTSA in very old patients
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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