Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omvendt total skulderarthroplastik hos patienter, der overskred deres forventede levetid: en retrospektiv undersøgelse

17. marts 2021 opdateret af: Mai Lan Dao Trong, Bürgerspital Solothurn
Reverse total shoulder arthroplasty (RTSA) er blevet en etableret behandling for manchet artropati, svær slidgigt og i visse frakturtilfælde. På grund af den stadig mere aldrende befolkning udgør patienter, der allerede har overskredet deres forventede levetid, en betydelig udfordring for skulderkirurgen. Derfor ønskede vi at undersøge patientdemografi, hospitalsopholdslængde, komplikationsfrekvens funktionelt udfald, patientrapporterede resultatscore og dødelighed retrospektivt for patienter, der var ældre end 83 år på tidspunktet for implantation af en RTSA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt enkeltinstitutionsstudie. Alle patienter ældre end 83 år, som modtog en omvendt skulderprotese fra 2008 til 2019, er inkluderet. Elektive tilfælde sammenlignes med frakturtilfælde (patientdemografi, længde af hospitalsophold, komplikationsrate, funktionelt resultat, patientrapporterede resultatscore og dødelighed).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Solothurn, Schweiz, 4500
        • Bürgerspital Solothurn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

83 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der allerede har overskredet deres forventede levetid (83 år i Schweiz)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 83 år på tidspunktet for operationen
  • Patienter, der modtog en omvendt total skulderprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 83 år på tidspunktet for operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Valgfag
Patienter, der modtog en RTSA af degenerative årsager som manchetartropati eller slidgigt
Procedure: Omvendt total skulderarthroplastik (RTSA)
Implantation af en omvendt total skulderplastik
Brudtilfælde
Patienter, som modtog en RTSA for en proksimal humerusfraktur
Procedure: Omvendt total skulderarthroplastik (RTSA)
Implantation af en omvendt total skulderplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret resultatscore: ASES
Tidsramme: indtil august 2020
American Shoulder and Albow Society (ASES) score
indtil august 2020
Komplikationsrate
Tidsramme: indtil august 2020
postoperative komplikationer, der kræver kirurgisk indgreb
indtil august 2020
Kvalitetsjusteret leveår (QALY)
Tidsramme: indtil august 2020
Det kvalitetsjusterede leveår (QALY) ) er en veletableret indikator for livskvaliteten for de resterende år og blev beregnet som leveårene efter operationen ganget med nytteværdien for den aktuelle undersøgelse, defineret som den postoperative American Shoulder and Albuw Surgeons Shoulder Score (ASES) score (0-1 point) ved sidste opfølgning.
indtil august 2020
Dødelighed
Tidsramme: indtil august 2020
Overlevelse
indtil august 2020
Patientrapporteret resultatscore: QuickDASH
Tidsramme: indtil august 2020
Hurtige handicap i arm, skulder og hånd (DASH) Score,
indtil august 2020
Patientrapporteret resultatscore: VAS
Tidsramme: indtil august 2020
Visuel analog score (VAS)
indtil august 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdemografi
Tidsramme: på operationstidspunktet
mand/kvinde-forhold, alder, BMI, ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifikation, hospitalsopholdslængde, bevægelsesområde
på operationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bürgerspital Solothurn

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mai Lan Dao Trong, MD, Bürgerspital Solothurn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTSA in very old patients

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omvendt total skulderplastik

Kliniske forsøg med Omvendt total skulderarthroplastik (RTSA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner