Artroplastia total reversa de hombro en pacientes que excedieron su expectativa de vida: un estudio retrospectivo
17 de marzo de 2021 actualizado por: Mai Lan Dao Trong, Bürgerspital Solothurn
La artroplastia total de hombro inversa (RTSA) se ha convertido en un tratamiento establecido para la artropatía del manguito, la osteoartritis grave y en ciertos casos de fractura.
Debido al creciente envejecimiento de la población, los pacientes que ya han superado su esperanza de vida suponen un reto importante para el cirujano de hombro.
Por lo tanto, queríamos investigar la demografía de los pacientes, la duración de la estancia hospitalaria, el resultado funcional de la tasa de complicaciones, las puntuaciones de resultados informadas por los pacientes y la mortalidad retrospectivamente para los pacientes mayores de 83 años en el momento de la implantación de un RTSA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo de una sola institución.
Se incluyen todos los pacientes mayores de 83 años que se sometieron a una artroplastia inversa de hombro desde 2008 hasta 2019.
Los casos electivos se comparan con los casos de fractura (datos demográficos del paciente, duración de la estancia hospitalaria, tasa de complicaciones, resultado funcional, puntuaciones de resultado informadas por el paciente y mortalidad).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Solothurn, Suiza, 4500
- Bürgerspital Solothurn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
83 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que ya han superado su esperanza de vida (83 años en Suiza)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 83 años al momento de la cirugía
- Pacientes que recibieron una artroplastia total de hombro inversa
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 83 años al momento de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Casos electivos
Pacientes que recibieron una RTSA por razones degenerativas como artropatía del manguito u osteoartritis
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Implantación de una artroplastia total de hombro inversa
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Casos de fractura
Pacientes que recibieron una RTSA por una fractura de húmero proximal
|
Implantación de una artroplastia total de hombro inversa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de resultado informada por el paciente: ASES
Periodo de tiempo: hasta agosto 2020
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Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Hombro y Codo (ASES)
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hasta agosto 2020
|
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta agosto 2020
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complicaciones postoperatorias que requieren intervención quirúrgica
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hasta agosto 2020
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Años de vida ajustados por calidad (AVAC)
Periodo de tiempo: hasta agosto 2020
|
El año de vida ajustado por calidad (QALY) es un indicador bien establecido de la calidad de vida para los años restantes y se calculó como los años de vida posteriores a la operación, multiplicados por el valor de utilidad, para el presente estudio, definido como el postoperatorio. Puntaje de hombro de American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) (0-1 puntos) en el último seguimiento.
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hasta agosto 2020
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta agosto 2020
|
Supervivencia
|
hasta agosto 2020
|
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Puntaje de resultado informado por el paciente: QuickDASH
Periodo de tiempo: hasta agosto 2020
|
Quick Disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) Puntuación,
|
hasta agosto 2020
|
|
Puntuación de resultado informada por el paciente: EVA
Periodo de tiempo: hasta agosto 2020
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Puntuación analógica visual (VAS)
|
hasta agosto 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos demográficos del paciente
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
|
relación hombre/mujer, edad, IMC, clasificación ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos), duración de la estancia hospitalaria, rango de movimiento
|
en el momento de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai Lan Dao Trong, MD, Bürgerspital Solothurn
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RTSA in very old patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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