Fordított teljes vállízületi műtét olyan betegeknél, akik túllépték várható élettartamukat: retrospektív vizsgálat
2021. március 17. frissítette: Mai Lan Dao Trong, Bürgerspital Solothurn
A fordított teljes vállízületi plasztika (RTSA) a mandzsetta ízületi bántalmak, a súlyos osteoarthritis és bizonyos törési esetek bevált kezelésévé vált.
Az egyre öregedő lakosság miatt a várható élettartamukat már túllépő betegek jelentős kihívás elé állítják a vállsebészt.
Ezért retrospektív módon szerettük volna vizsgálni a betegek demográfiai adatait, a kórházi tartózkodás hosszát, a szövődmények gyakoriságát, a funkcionális kimeneteleket, a betegek által jelentett eredményeket és a mortalitást azoknál a betegeknél, akik 83 évnél idősebbek voltak az RTSA beültetése idején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy retrospektív egyetlen intézményes tanulmány.
Minden 83 évesnél idősebb beteg, aki 2008 és 2019 között fordított vállízületi műtéten részesült, ide tartozik.
A választható eseteket összehasonlítják a töréses esetekkel (a betegek demográfiai adatai, a kórházi tartózkodás időtartama, a szövődmények aránya, a funkcionális kimenetel, a betegek által bejelentett kimeneti pontszámok és a mortalitás).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Solothurn, Svájc, 4500
- Bürgerspital Solothurn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
83 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik már túllépték várható élettartamukat (83 év Svájcban)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A műtét időpontjában 83 évnél idősebb betegek
- Betegek, akik fordított teljes vállízületi műtéten estek át
Kizárási kritériumok:
- A műtét időpontjában 83 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Választható esetek
Olyan betegek, akik RTSA-t kaptak degeneratív okok miatt, mint például mandzsetta arthropathia vagy osteoarthritis
|
Fordított teljes vállízület beültetése
|
|
Törési esetek
Proximális humerus törés miatt RTSA-t kapott betegek
|
Fordított teljes vállízület beültetése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg által bejelentett eredménypontszám: ASES
Időkeret: 2020 augusztusáig
|
Az Amerikai Váll- és Könyök Társaság (ASES) pontszáma
|
2020 augusztusáig
|
|
Komplikációk aránya
Időkeret: 2020 augusztusáig
|
műtéti beavatkozást igénylő posztoperatív szövődmények
|
2020 augusztusáig
|
|
Minőséghez igazított élettartam (QALY)
Időkeret: 2020 augusztusáig
|
A minőségileg kiigazított életév (QALY) a hátralévő évek életminőségének jól bevált mutatója, és a műtétet követő életévek szorzata a hasznossági értékkel, a jelenlegi vizsgálatban, amelyet posztoperatívként határoztunk meg. Az amerikai váll- és könyöksebészek vállpontszáma (ASES) az utolsó utánkövetéskor (0-1 pont).
|
2020 augusztusáig
|
|
Halálozás
Időkeret: 2020 augusztusáig
|
Túlélés
|
2020 augusztusáig
|
|
A beteg által bejelentett eredménypontszám: QuickDASH
Időkeret: 2020 augusztusáig
|
A kar, váll és kéz gyors fogyatékosságai (DASH) pontszám,
|
2020 augusztusáig
|
|
A beteg által bejelentett eredménypontszám: VAS
Időkeret: 2020 augusztusáig
|
Vizuális analóg pontszám (VAS)
|
2020 augusztusáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek demográfiai adatai
Időkeret: műtét idején
|
férfi/nő arány, életkor, BMI, ASA (American Society of Anesthesiologists) besorolás, kórházi tartózkodás időtartama, mozgástartomány
|
műtét idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mai Lan Dao Trong, MD, Bürgerspital Solothurn
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTSA in very old patients
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .