Käänteinen olkapään kokonaisartroplastia potilailla, jotka ylittivät odotetun elinikänsä: retrospektiivinen tutkimus
keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Mai Lan Dao Trong, Bürgerspital Solothurn
Käänteinen olkapään artroplastia (RTSA) on vakiintunut hoitomuoto mansetin artropatian, vaikean nivelrikon ja tietyissä murtumatapauksissa.
Ikääntyvän väestön myötä jo elinikänsä ylittäneet potilaat ovat olkapääkirurgille merkittävä haaste.
Siksi halusimme tutkia potilaiden demografisia tietoja, sairaalahoidon kestoa, komplikaatioiden toiminnallista lopputulosta, potilaiden raportoituja tulospisteitä ja kuolleisuutta takautuvasti potilailla, jotka olivat yli 83-vuotiaita RTSA:n implantoinnin aikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen yhden laitoksen tutkimus.
Mukana ovat kaikki yli 83-vuotiaat potilaat, joille tehtiin olkapään nivelleikkaus vuosina 2008–2019.
Valinnaisia tapauksia verrataan murtumatapauksiin (potilaiden demografiset tiedot, sairaalahoidon pituus, komplikaatioiden määrä, toiminnallinen tulos, potilaiden raportoimat tulospisteet ja kuolleisuus).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Solothurn, Sveitsi, 4500
- Bürgerspital Solothurn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
83 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat jo ylittäneet odotetun elinikänsä (83 vuotta Sveitsissä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 83-vuotiaat potilaat leikkauksen aikana
- Potilaat, joille tehtiin käänteinen olkapäänivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaushetkellä alle 83-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Valinnaiset tapaukset
Potilaat, jotka ovat saaneet RTSA:ta rappeutuvista syistä, kuten mansetin nivelrikko tai nivelrikko
|
Käänteisen olkapään kokonaisartroplastian istutus
|
|
Murtumatapaukset
Potilaat, jotka saivat RTSA:n proksimaalisen olkaluun murtuman vuoksi
|
Käänteisen olkapään kokonaisartroplastian istutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama lopputulos: ASES
Aikaikkuna: elokuuhun 2020 asti
|
American Shoulder and Elbow Society (ASES) -pisteet
|
elokuuhun 2020 asti
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: elokuuhun 2020 asti
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka vaativat leikkausta
|
elokuuhun 2020 asti
|
|
Laatumukautettu elinvuosi (QALY)
Aikaikkuna: elokuuhun 2020 asti
|
Laatukorjattu elinvuosi (QALY) on vakiintunut indikaattori jäljellä olevien vuosien elämänlaadusta, ja se laskettiin leikkauksen jälkeisinä elinvuosina kerrottuna käyttöarvolla nykyisessä tutkimuksessa, joka määritellään postoperatiiviseksi. American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) -pisteet (0-1 pistettä) viimeisessä seurannassa.
|
elokuuhun 2020 asti
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: elokuuhun 2020 asti
|
Selviytymistä
|
elokuuhun 2020 asti
|
|
Potilaan ilmoittama lopputulos: QuickDASH
Aikaikkuna: elokuuhun 2020 asti
|
Käden, olkapään ja käden nopeat vammat (DASH) -pisteet,
|
elokuuhun 2020 asti
|
|
Potilaan ilmoittama lopputulos: VAS
Aikaikkuna: elokuuhun 2020 asti
|
Visual analog score (VAS)
|
elokuuhun 2020 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
mies/nainen suhde, ikä, BMI, ASA (American Society of Anesthesiologists) -luokitus, sairaalahoidon pituus, liikerata
|
leikkauksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mai Lan Dao Trong, MD, Bürgerspital Solothurn
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTSA in very old patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .