Omgekeerde totale schouderartroplastiek bij patiënten die hun levensverwachting hebben overschreden: een retrospectieve studie
17 maart 2021 bijgewerkt door: Mai Lan Dao Trong, Bürgerspital Solothurn
Omgekeerde totale schouderartroplastiek (RTSA) is een gevestigde behandeling geworden voor cuff-artropathie, ernstige artrose en in bepaalde gevallen van fracturen.
Door de toenemende vergrijzing vormen patiënten die hun levensverwachting al hebben overschreden, een grote uitdaging voor de schouderchirurg.
Daarom wilden we de demografie van patiënten, de duur van het verblijf in het ziekenhuis, de functionele uitkomst van complicaties, de door de patiënt gerapporteerde uitkomstscores en de mortaliteit retrospectief onderzoeken voor patiënten die ouder waren dan 83 jaar op het moment van implantatie van een RTSA.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectief onderzoek van één instelling.
Alle patiënten ouder dan 83 jaar die van 2008 tot 2019 een omgekeerde schouderprothese hebben gekregen, zijn geïncludeerd.
Electieve gevallen worden vergeleken met fractuurgevallen (demografische gegevens van de patiënt, duur van het ziekenhuisverblijf, complicatiepercentage, functionele uitkomst, door de patiënt gerapporteerde uitkomstscores en mortaliteit).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Solothurn, Zwitserland, 4500
- Bürgerspital Solothurn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
83 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die hun levensverwachting al hebben overschreden (83 jaar in Zwitserland)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 83 jaar op het moment van de operatie
- Patiënten die een omgekeerde totale schouderprothese hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 83 jaar op het moment van de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Keuze gevallen
Patiënten die een RTSA hebben gekregen om degeneratieve redenen zoals cuff-artropathie of artrose
|
Implantatie van een omgekeerde totale schouderartroplastiek
|
|
Breuk gevallen
Patiënten die een RTSA kregen voor een proximale humerusfractuur
|
Implantatie van een omgekeerde totale schouderartroplastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt gerapporteerde uitkomstscore: ASES
Tijdsspanne: tot augustus 2020
|
Score van de American Shoulder and Elbow Society (ASES).
|
tot augustus 2020
|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: tot augustus 2020
|
postoperatieve complicaties die chirurgische interventie vereisen
|
tot augustus 2020
|
|
Voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY)
Tijdsspanne: tot augustus 2020
|
Het voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaar (QALY) is een gevestigde indicator van de levenskwaliteit voor de resterende jaren en werd berekend als de levensjaren na de operatie, vermenigvuldigd met de gebruikswaarde, voor de huidige studie, gedefinieerd als de postoperatieve American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) score (0-1 punten) bij de laatste follow-up.
|
tot augustus 2020
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: tot augustus 2020
|
Overleven
|
tot augustus 2020
|
|
Patiënt gerapporteerde uitkomstscore: QuickDASH
Tijdsspanne: tot augustus 2020
|
Quick Disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) Score,
|
tot augustus 2020
|
|
Patiënt gerapporteerde uitkomstscore: VAS
Tijdsspanne: tot augustus 2020
|
Visuele analoge score (VAS)
|
tot augustus 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische gegevens van de patiënt
Tijdsspanne: op het moment van de operatie
|
man/vrouw-ratio, leeftijd, BMI, ASA-classificatie (American Society of Anesthesiologists), ziekenhuisverblijfsduur, bewegingsbereik
|
op het moment van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mai Lan Dao Trong, MD, Bürgerspital Solothurn
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RTSA in very old patients
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Omgekeerde totale schouderartroplastiek (RTSA)
-
Catalyst OrthoScienceWervingArtrose schouder | Avasculaire necrose van het opperarmbeen | Reumatoïde artritis schouderVerenigde Staten
-
Archus Orthopedics, Inc.OnbekendOnderrug pijn | Spinale ziekten | Lumbale spinale stenose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis | Been pijn
-
Oslo University HospitalTampere University HospitalActief, niet wervendProximale humerusfractuurDenemarken, Finland, Noorwegen
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalActief, niet wervendSchouder pijn | Schouder artrose | Schouder ArtritisDenemarken