Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwrócona całkowita alloplastyka stawu ramiennego u pacjentów, którzy przekroczyli oczekiwaną długość życia: badanie retrospektywne

17 marca 2021 zaktualizowane przez: Mai Lan Dao Trong, Bürgerspital Solothurn
Odwrócona totalna alloplastyka stawu barkowego (RTSA) stała się uznaną metodą leczenia artropatii mankietu, ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawów oraz w niektórych przypadkach złamań. Ze względu na coraz bardziej starzejące się społeczeństwo pacjenci, którzy przekroczyli już oczekiwaną długość życia, stanowią duże wyzwanie dla chirurga barku. Dlatego chcieliśmy retrospektywnie zbadać dane demograficzne pacjentów, długość pobytu w szpitalu, wynik czynnościowy odsetka powikłań, wyniki zgłaszane przez pacjentów i śmiertelność u pacjentów, którzy w momencie wszczepienia RTSA mieli więcej niż 83 lata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie jednej instytucji. Uwzględniono wszystkich pacjentów w wieku powyżej 83 lat, którzy otrzymali odwróconą alloplastykę stawu ramiennego w latach 2008-2019. Przypadki planowe są porównywane z przypadkami złamań (dane demograficzne pacjentów, długość pobytu w szpitalu, odsetek powikłań, wyniki czynnościowe, wyniki zgłaszane przez pacjentów i śmiertelność).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Solothurn, Szwajcaria, 4500
        • Bürgerspital Solothurn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

83 lata i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przekroczyli już oczekiwaną długość życia (83 lata w Szwajcarii)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 83 lat w momencie operacji
  • Pacjenci, którzy otrzymali odwróconą całkowitą alloplastykę stawu barkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 83 lat w momencie operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy do wyboru
Pacjenci, którzy otrzymali RTSA z powodów zwyrodnieniowych, takich jak artropatia mankietu lub choroba zwyrodnieniowa stawów
Procedura: Odwrócona całkowita alloplastyka stawu barkowego (RTSA)
Implantacja całkowitej alloplastyki odwróconej barku
Przypadki złamań
Pacjenci, którzy otrzymali RTSA z powodu złamania bliższego końca kości ramiennej
Procedura: Odwrócona całkowita alloplastyka stawu barkowego (RTSA)
Implantacja całkowitej alloplastyki odwróconej barku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zgłaszany przez pacjenta: ASES
Ramy czasowe: do sierpnia 2020r
Wynik American Shoulder and Elbow Society (ASES).
do sierpnia 2020r
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: do sierpnia 2020r
powikłania pooperacyjne wymagające interwencji chirurgicznej
do sierpnia 2020r
Rok życia skorygowany o jakość (QALY)
Ramy czasowe: do sierpnia 2020r
Rok życia skorygowany o jakość (QALY) jest uznanym wskaźnikiem jakości życia dla pozostałych lat i został obliczony jako liczba lat życia po operacji pomnożona przez wartość użytkową, dla obecnego badania, zdefiniowaną jako czas pooperacyjny American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) (0-1 punktów) podczas ostatniej wizyty kontrolnej.
do sierpnia 2020r
Śmiertelność
Ramy czasowe: do sierpnia 2020r
Przetrwanie
do sierpnia 2020r
Wynik zgłaszany przez pacjenta: QuickDASH
Ramy czasowe: do sierpnia 2020r
Punktacja szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH),
do sierpnia 2020r
Wynik zgłaszany przez pacjenta: VAS
Ramy czasowe: do sierpnia 2020r
Wizualny wynik analogowy (VAS)
do sierpnia 2020r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne pacjentów
Ramy czasowe: w czasie operacji
stosunek płci męskiej do żeńskiej, wiek, BMI, klasyfikacja ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne), długość pobytu w szpitalu, zakres ruchu
w czasie operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bürgerspital Solothurn

Śledczy

  • Główny śledczy: Mai Lan Dao Trong, MD, Bürgerspital Solothurn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RTSA in very old patients

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odwrócona całkowita alloplastyka stawu barkowego (RTSA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj