Реверсивное тотальное эндопротезирование плечевого сустава у пациентов, превысивших ожидаемую продолжительность жизни: ретроспективное исследование
17 марта 2021 г. обновлено: Mai Lan Dao Trong, Bürgerspital Solothurn
Обратная тотальная артропластика плечевого сустава (RTSA) стала признанным методом лечения артропатии манжеты, тяжелого остеоартрита и в некоторых случаях переломов.
Из-за все более стареющего населения пациенты, которые уже превысили ожидаемую продолжительность жизни, представляют серьезную проблему для хирурга плечевого сустава.
Поэтому мы хотели ретроспективно изучить демографические данные пациентов, продолжительность пребывания в больнице, частоту осложнений, функциональные исходы, оценки исходов и смертность пациентов, которые были старше 83 лет на момент имплантации RTSA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное исследование одного учреждения.
Включены все пациенты старше 83 лет, перенесшие реверсивное эндопротезирование плечевого сустава с 2008 по 2019 год.
Выборочные случаи сравнивают со случаями переломов (демографические данные пациентов, продолжительность пребывания в больнице, частота осложнений, функциональные результаты, оценки результатов, сообщаемые пациентами, и смертность).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Solothurn, Швейцария, 4500
- Bürgerspital Solothurn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
83 года и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые уже превысили ожидаемую продолжительность жизни (83 года в Швейцарии)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 83 лет на момент операции
- Пациенты, перенесшие тотальное обратное эндопротезирование плечевого сустава
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 83 лет на момент операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выборные случаи
Пациенты, получившие RTSA по дегенеративным причинам, таким как артропатия манжеты или остеоартрит.
|
Имплантация обратного тотального эндопротезирования плечевого сустава
|
|
Случаи перелома
Пациенты, получившие RTSA по поводу перелома проксимального отдела плечевой кости
|
Имплантация обратного тотального эндопротезирования плечевого сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка исхода, о которой сообщил пациент: ASES
Временное ограничение: до августа 2020
|
Оценка Американского общества плеч и локтей (ASES)
|
до августа 2020
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: до августа 2020
|
послеоперационные осложнения, требующие оперативного вмешательства
|
до августа 2020
|
|
Год жизни с поправкой на качество (QALY)
Временное ограничение: до августа 2020
|
Год жизни с поправкой на качество (QALY)) является хорошо зарекомендовавшим себя показателем качества жизни для оставшихся лет и был рассчитан как количество лет жизни после операции, умноженное на значение полезности, для текущего исследования, определяемого как послеоперационный период. Американская шкала оценки хирургов плечевого и локтевого суставов (ASES) (0–1 балл) при последнем осмотре.
|
до августа 2020
|
|
Смертность
Временное ограничение: до августа 2020
|
Выживание
|
до августа 2020
|
|
Оценка результатов, о которой сообщает пациент: QuickDASH
Временное ограничение: до августа 2020
|
Оценка быстрой инвалидности руки, плеча и кисти (DASH),
|
до августа 2020
|
|
Оценка исхода, сообщаемая пациентом: ВАШ
Временное ограничение: до августа 2020
|
Визуальная аналоговая оценка (ВАШ)
|
до августа 2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография пациентов
Временное ограничение: во время операции
|
соотношение мужчин и женщин, возраст, ИМТ, классификация ASA (Американское общество анестезиологов), продолжительность пребывания в стационаре, диапазон движений
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mai Lan Dao Trong, MD, Bürgerspital Solothurn
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RTSA in very old patients
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .