[18F]FPIA を使用した脳転移における脂肪酸酸化の測定
[18F]FPIA PET/MRI を使用した脳転移における脂肪酸酸化の初期段階の大きさの決定
脳転移は、腫瘍学的管理にとって重大な問題です。 がん患者の 20 ～ 40% が、病気の経過中に脳に転移性がんを発症すると推定されています。 18F-フルオロピバレート ([18F]FPIA) は、脂肪酸酸化の重要な要素である短鎖脂肪酸 (SCFA) の腫瘍への取り込みを画像化する新しいトレーサーです。
この研究の目的は、[18F]FPIA 陽電子放出断層撮影法 (PET)/磁気共鳴画像法 (MRI) によって画像化された、脳転移における初期段階の脂肪酸酸化の程度を定量化することです。
研究者らは、生体エネルギーストレス下で脂肪酸酸化を介してATPおよびNADPHを生成する傾向が高い生存腫瘍細胞と一致して、FPIAの取り込みは、治療を受けたものと比較して治療を受けていない転移でより高いと仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
MRIで脳転移の放射線学的証拠を有する24人の評価可能な患者が研究に登録されます（未治療の12人+定位放射線手術（SRS）+/-併用療法を完了した12人）。 研究に参加するように招待された患者は、書面によるインフォームドコンセントを提供します。 [18F] FPIA PET/MRI イメージングは、患者が包含および除外基準を満たした場合にのみ実行されます。 これらが満たされると、適格な患者は[18F]FPIA PET/MRIに進みます。
イメージングの日に、患者はカルニチンの血漿濃度（約6ml）を測定するために血液検査を受けます。 スキャン中、[18F]FPIA (最大、370 MBq) IV の単回投与が参加者に投与され、続いて全脳動的 PET/MRI スキャンが 66 分にわたって行われます。 MRIシーケンス中、患者は末梢静脈カニューレを介して投与されるガドリニウム造影剤の2ステージIVボーラスを受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
A) 未治療
また
B) SRS+/- 併用治療 - SRS 治療後 4 ～ 8 週間の PET/MRI スキャンを可能にする併用療法の SRS 部分を完了した患者。
と
C) 以下の基準を満たすもの:
- 18歳以上。
- 標的転移のサイズが1cm以上。
- WHOパフォーマンスステータス0 - 2。
- -女性の場合、被験者は閉経後（少なくとも1年）、または外科的に不妊化されています（文書化された両側卵巣摘出術および/または文書化された子宮摘出術が少なくとも2年間）、または妊娠の可能性がある場合は、尿が陰性でなければなりませんトレーサー投与前に行われたベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（ベータhCG）妊娠検査。
- -被験者は研究手順を順守することができ、順守する意思があり、署名と日付が記入されたインフォームドコンセントが得られます。
- 被験者は、重大な併存疾患がなく、研究者によって判断された満足のいく病歴を持っています。
- 被験者の臨床検査および臨床検査は正常範囲内であるか、および/または臨床的に重要ではないと見なされます。
除外基準:
- 被験者は妊娠中または授乳中です。
- -PET研究の快適な実施を可能にする、または不可能な筋骨格状態の他の慢性疾患。
- -登録から14日以内の以前の使用または他の治験薬との同時治療。
- -不十分な腎機能（eGFR <30）。
- 対象者は、MRI と互換性のないデバイス (例: ペースメーカー、植込み型除細動器 (ICD)、神経刺激装置、人工内耳、薬物ポンプ) または埋め込み材料 (例: 非 MRI 対応の胸骨ワイヤ、生体刺激装置、金属または合金)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療的なIMDの放射線学的証拠を持つ患者。
登録時に治療を受けていた標準ケアコントラスト強化磁気共鳴画像法（CE-MRI）における頭蓋内転移疾患（IMD）の放射線学的証拠を持つ参加者。 この研究に登録した参加者は、画像科学センターのInvicroで行われたFPIA Positron emission Tomography-Multiparametric磁気共鳴画像法（PET-MMRI）スキャンを持っていました。 [18F] FPIA（最大、370MBQ）の単一の静脈内投与を参加者に投与し、66分間にわたって脳の動的なPET-MRIスキャン全体を投与しました。 |
18Fフルオロピバレートトレーサー注入に続いて、PET/MRIスキャンが続きます
他の名前：
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立体放射線手術を完了したIMDの放射線学的証拠を持つ患者。
[18F] FPIA PET-MMRIの4〜8週間以内に立体放射線外科（SRS）（+/-併用療法）を完了した標準ケアコントラスト強化磁気共鳴画像法（CE-MRI）における頭蓋内転移疾患（IMD）の放射線学的証拠を持つ参加者。 この研究に登録した参加者は、画像科学センターのInvicroで行われた[18F] FPIA陽電子放出断層撮影型磁気磁気共鳴画像法（PET-MMRI）スキャンを持っていました。 [18F] FPIA（最大、370MBQ）の単一の静脈内投与を参加者に投与し、66分間にわたって脳の動的なPET-MRIスキャン全体を投与しました。 |
18Fフルオロピバレートトレーサー注入に続いて、PET/MRIスキャンが続きます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療ナイーブ患者の脳転移内での[18F] FPIA摂取の定量的測定。
時間枠：スキャン日に最大60分
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[18F] FPIAの注射後60分での標準化された取り込み値（SUV）PET/MRIを使用して評価されました。
SUVは、組織における放射型の取り込みの半定量的測定です。
これは、特定の関心領域内の時点での組織放射能濃度の比と、患者の体重のキログラムあたりの放射能の注入用量です。
Suvmaxは、関心地域で最も高いSUV値です。
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スキャン日に最大60分
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立体放射線手術（SRS）で治療された患者の脳転移内での[18F] FPIA取り込みの定量的測定。
時間枠：スキャン日（SRS治療後4〜8週間）
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[18F] FPIAの注射後60分での標準化された取り込み値（SUV）PET/MRIを使用して評価されました。
SUVは、組織における放射型の取り込みの半定量的測定です。
これは、特定の関心領域内の時点での組織放射能濃度の比と、患者の体重のキログラムあたりの放射能の注入用量です。
Suvmaxは、関心地域で最も高いSUV値です。
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スキャン日（SRS治療後4〜8週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療を受けた病変における[18F] FPIA摂取の分布、治療がナイーブである。
時間枠：スキャン日（SRS治療後4〜8週間）
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PET/MRIを使用した[18F] FPIAの注射後60分後、腫瘍と矛盾の白質（CWM）比（TBR）60分後。 定量化の関心のある領域は、経験豊富な神経放射線科医によって特定されました。 各被験者について、2つの関心（VOI）が作成されました。 病変の周りにVOIが描かれ、さらに、T1-MRIマスク、SUV30マスク、SUV40マスクを使用して、比較のために、健康な脳の同じ体積の対側VOIを測定しました。 組織内の[18F] FPIAの最大標準化された取り込み値（SUVMAX）は、60分間の最後のPETフレームを使用して計算されました。 SUV30およびSUV40マスク（60分でのSUVMAX値の30および40％）を導き出して、画像のオーバーラップを決定しました。 |
スキャン日（SRS治療後4〜8週間）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[18F]FPIA 変数と、灌流を含む体積および機能 MRI 変数との相関。
時間枠：試験完了時、平均1年。
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ペット/MRI
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試験完了時、平均1年。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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