Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvahappojen hapettumisen mittaaminen aivometastaaseissa [18F]FPIA:lla

maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London

Rasvahappojen hapettumisen varhaisten vaiheiden suuruuden määrittäminen aivometastaaseissa [18F]FPIA PET/MRI:n avulla

Aivometastaasit ovat merkittävä ongelma onkologisessa hoidossa. On arvioitu, että 20–40 % syöpäpotilaista kehittää aivoihin metastaattista syöpää sairauden aikana. 18F-fluoripivalaatti ([18F]FPIA) on uusi merkkiaine, joka kuvaa lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) imeytymistä kasvaimiin, joka on rasvahappojen hapettumisen avainkomponentti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida rasvahappojen varhaisen vaiheen hapettumisen aste aivometastaaseissa [18F]FPIA positroniemissiotomografialla (PET)/magneettikuvauksella (MRI) kuvatulla tavalla.

Tutkijat olettavat, että FPIA:n sisäänotto on korkeampi etäpesäkkeissä, jotka eivät ole hoitoa saaneet, verrattuna niihin, jotka ovat saaneet hoitoa, kuten eläviä kasvainsoluja, joilla on suuri taipumus tuottaa ATP:tä ja NADPH:ta rasvahappojen hapettumisen kautta bioenergeettisen stressin alaisena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 24 arvioitavissa olevaa potilasta, joilla on radiologisia todisteita aivometastaaseista magneettikuvauksessa (12, jotka eivät ole saaneet hoitoa + 12, jotka ovat suorittaneet Stereotaktisen radiokirurgia (SRS)+/- yhdistelmähoidon). Tutkimukseen kutsutut potilaat antavat kirjallisen suostumuksensa. [18F]FPIA PET/MRI-kuvaus suoritetaan vasta, kun potilaat ovat täyttäneet sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Kun nämä ovat täyttyneet, kelpoiset potilaat jatkavat [18F]FPIA PET/MRI:hen.

Kuvauspäivänä potilaille tehdään verikoe plasman karnitiinin (noin 6 ml) pitoisuuden mittaamiseksi. Skannauksen aikana osallistujalle annetaan yksi annos [18F]FPIA:ta (enintään 370 MBq) suonensisäisesti, minkä jälkeen suoritetaan koko aivojen dynaaminen PET/MRI-skannaus 66 minuutin ajan. MRI-jaksojen aikana potilas saa 2-vaiheen IV boluksen Gadolinium-varjoainetta perifeerisen laskimokanyylin kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Rekrytointi
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Williams, FRCR PhD
        • Alatutkija:
          • Shah Islam, MBBS FRCR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on radiologisia todisteita aivometastaaseista magneettikuvauksessa ja jotka eivät ole saaneet hoitoa tai ovat saaneet SRS +/- -yhdistelmähoitoa 4-8 viikon kuluessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

A) Naiivi hoitoon

tai

B) SRS+/- yhdistelmähoito - Potilaat, jotka ovat suorittaneet SRS-osan yhdistelmähoidosta, joka mahdollistaa 4-8 viikon SRS-hoidon jälkeisen PET/MRI-skannauksen.

ja

C) jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

  1. Ikä ≥18.
  2. Kohdeetastaasien koko ≥ 1 cm.
  3. WHO:n suorituskykytila ​​0–2.
  4. Jos nainen on nainen, hänellä on joko postmenopausaalinen (vähintään 1 vuosi) tai kirurgisesti steriloitu (sillä on ollut dokumentoitu molemminpuolinen munanpoisto ja/tai dokumentoitu kohdunpoisto vähintään 2 vuoden ajan) tai jos hän on hedelmällisessä iässä, hänen virtsan tulee olla negatiivinen ihmisen koriongonadotropiinin (beeta-hCG) raskaustesti ennen merkkiaineen antamista.
  5. Tutkittava kykenee ja haluaa noudattaa tutkimusmenettelyjä ja allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus saadaan.
  6. Tutkijalla on tutkijan arvioiden mukaan tyydyttävä sairaushistoria ilman merkittäviä muita sairauksia.
  7. Potilaan kliiniset ja laboratoriotutkimukset ovat normaaleissa rajoissa ja/tai niitä pidetään kliinisesti merkityksettöminä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohde on raskaana tai imettävä.
  2. Mikä tahansa muu krooninen sairaus tai tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka ei salli PET-tutkimuksen mukavaa suorittamista.
  3. Aiempi käyttö 14 päivän sisällä rekisteröinnistä tai samanaikaisesta hoidosta minkä tahansa muun tutkimusaineen kanssa.
  4. Epätyydyttävä munuaisten toiminta (eGFR<30).
  5. Potilaalla on ei-MRI-yhteensopivia laitteita (esim. sydämentahdistin, implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD), hermostimulaattori, sisäkorvaistute tai lääkepumppu) tai implantoitua materiaalia (esim. ei-MRI-yhteensopivat rintalastan johdot, biostimulaattorit, metallit tai seokset).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]FPIA:n oton kvantitatiivinen mittaus aiemmin hoitamattomien potilaiden aivometastaaseissa.
Aikaikkuna: Perustaso
PET/MRI
Perustaso
[18F]FPIA:n oton kvantitatiivinen mittaus stereotaktisella radiokirurgialla (SRS) hoidetuilla potilailla aivometastaaseissa.
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa SRS-hoidon jälkeen
PET/MRI
4-8 viikkoa SRS-hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]FPIA:n sisäänoton jakautuminen hoidetuissa leesioissa ja aiemmin hoitamattomissa leesioissa.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
PET/MRI
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]FPIA-muuttujien korrelaatio volumetristen ja toiminnallisten MRI-muuttujien kanssa, mukaan lukien perfuusio.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
PET/MRI
Opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19CX5551

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivometastaasit

Kliiniset tutkimukset PET/MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa