[18F]FPIA를 사용하여 뇌 전이에서 지방산 산화 측정
[18F]FPIA PET/MRI를 이용한 뇌 전이에서 지방산 산화 초기 단계의 크기 결정
대뇌 전이는 종양학 관리에 중요한 문제를 나타냅니다. 암 환자의 20~40%가 질병이 진행되는 동안 뇌에 전이성 암이 발병하는 것으로 추정됩니다. 18F-플루오로피발레이트([18F]FPIA)는 지방산 산화의 핵심 구성 요소인 종양의 단쇄 지방산(SCFA) 흡수를 이미지화하는 새로운 추적자입니다.
이 연구의 목적은 [18F]FPIA 양전자 방출 단층 촬영(PET)/자기 공명 영상(MRI)에 의해 이미지화된 대뇌 전이에서 초기 단계 지방산 산화 정도를 정량화하는 것입니다.
조사자들은 생체 에너지 스트레스 하에서 지방산 산화를 통해 ATP와 NADPH를 생성하는 경향이 높은 생존 가능한 종양 세포를 유지하면서 치료를 받은 전이에 비해 치료를 받지 않은 전이에서 FPIA 섭취가 더 높을 것이라고 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
MRI에서 뇌 전이의 방사선학적 증거가 있는 24명의 평가 가능한 환자가 연구에 등록될 것입니다(치료 경험이 없는 12명 + SRS(Stereotactic Radiosurgery) +/- 병용 요법을 완료한 12명). 연구에 참여하도록 초대된 환자는 서면 동의서를 제공할 것입니다. FPIA PET/MRI 이미징은 환자가 포함 및 제외 기준을 충족한 경우에만 수행됩니다. 이러한 조건이 충족되면 적격 환자는 [18F]FPIA PET/MRI로 진행합니다.
이미징 당일 환자는 혈장 카르니틴 농도(약 6ml)를 측정하기 위해 혈액 검사를 받게 됩니다. 스캔하는 동안 참가자에게 [18F]FPIA(최대, 370MBq) IV의 단일 용량을 투여한 다음 66분 동안 전체 뇌 동적 PET/MRI 스캔을 수행합니다. MRI 시퀀스 동안 환자는 말초 정맥 캐뉼라를 통해 투여되는 가돌리늄 조영제의 2단계 IV 볼루스를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shah Islam, MBBS FRCR
- 전화번호: 0203 313 3720
- 이메일: s.islam@imperial.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Laura McLeavy, MSc
- 전화번호: 0203 313 3720
- 이메일: laura.mcleavy13@imperial.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, W12 0HS
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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연락하다:
- Shah Islam, MBBS FRCR
- 전화번호: 0203 313 3720
- 이메일: s.islam@imperial.ac.uk
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연락하다:
- Laura McLeavy, MSc
- 전화번호: 0203 313 3720
- 이메일: laura.mcleavy13@imperial.ac.uk
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수석 연구원:
- Matthew Williams, FRCR PhD
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부수사관:
- Shah Islam, MBBS FRCR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
A) 순진한 치료
또는
B) SRS+/- 조합 치료 - SRS 치료 후 4-8주 PET/MRI 스캔을 가능하게 하는 조합 요법의 SRS 부분을 완료한 환자.
그리고
C) 다음 기준을 충족하는 것:
- 연령 ≥18.
- 대상 전이 크기 ≥ 1cm.
- WHO 수행 상태 0 - 2.
- 여성인 경우, 피험자는 폐경 후(최소 1년)이거나 외과적으로 불임 상태(문서화된 양측 난소 절제술 및/또는 문서화된 자궁 적출술을 적어도 2년 동안 받았음)이거나, 가임 가능성이 있는 경우 소변이 음성이어야 합니다. 추적자 투여 전에 실시한 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(베타-hCG) 임신 검사.
- 피험자는 연구 절차를 준수할 수 있고 의향이 있으며 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
- 피험자는 조사자가 판단한 바와 같이 유의미한 동반이환 없이 만족스러운 병력을 가지고 있습니다.
- 피험자의 임상 및 실험실 검사가 정상 범위 내에 있고/있거나 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
- PET 연구의 편안한 수행을 허용하지 않는 기타 만성 질환 또는 근골격계 질환.
- 등록 후 14일 이내의 사전 사용 또는 다른 연구용 제제와의 동시 요법.
- 불만족스러운 신장 기능(eGFR<30).
- 피험자는 MRI와 호환되지 않는 장치(예: 심박조율기, 이식형 제세동기(ICD), 신경 자극기, 인공와우 또는 약물 펌프) 또는 이식된 물질(예: 비 MRI 호환 흉골 와이어, 생체 자극기, 금속 또는 합금).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 경험이 없는 환자의 대뇌 전이 내에서 [18F]FPIA 흡수의 정량적 측정.
기간: 기준선
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PET/MRI
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기준선
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정위 방사선 수술(SRS)로 치료받은 환자의 대뇌 전이 내에서 [18F]FPIA 흡수의 정량적 측정.
기간: SRS 치료 후 4-8주
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PET/MRI
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SRS 치료 후 4-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료를 받은 병변과 치료 경험이 없는 병변에서 [18F]FPIA 섭취 분포.
기간: 연구 완료시 평균 1년.
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PET/MRI
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연구 완료시 평균 1년.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[18F]FPIA 변수와 관류를 포함한 체적 및 기능적 MRI 변수의 상관 관계.
기간: 연구 완료시 평균 1년.
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PET/MRI
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연구 완료시 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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PET/MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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