[18F]FPIA를 사용하여 뇌 전이에서 지방산 산화 측정
[18F]FPIA PET/MRI를 이용한 뇌 전이에서 지방산 산화 초기 단계의 크기 결정
대뇌 전이는 종양학 관리에 중요한 문제를 나타냅니다. 암 환자의 20~40%가 질병이 진행되는 동안 뇌에 전이성 암이 발병하는 것으로 추정됩니다. 18F-플루오로피발레이트([18F]FPIA)는 지방산 산화의 핵심 구성 요소인 종양의 단쇄 지방산(SCFA) 흡수를 이미지화하는 새로운 추적자입니다.
이 연구의 목적은 [18F]FPIA 양전자 방출 단층 촬영(PET)/자기 공명 영상(MRI)에 의해 이미지화된 대뇌 전이에서 초기 단계 지방산 산화 정도를 정량화하는 것입니다.
조사자들은 생체 에너지 스트레스 하에서 지방산 산화를 통해 ATP와 NADPH를 생성하는 경향이 높은 생존 가능한 종양 세포를 유지하면서 치료를 받은 전이에 비해 치료를 받지 않은 전이에서 FPIA 섭취가 더 높을 것이라고 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
MRI에서 뇌 전이의 방사선학적 증거가 있는 24명의 평가 가능한 환자가 연구에 등록될 것입니다(치료 경험이 없는 12명 + SRS(Stereotactic Radiosurgery) +/- 병용 요법을 완료한 12명). 연구에 참여하도록 초대된 환자는 서면 동의서를 제공할 것입니다. FPIA PET/MRI 이미징은 환자가 포함 및 제외 기준을 충족한 경우에만 수행됩니다. 이러한 조건이 충족되면 적격 환자는 [18F]FPIA PET/MRI로 진행합니다.
이미징 당일 환자는 혈장 카르니틴 농도(약 6ml)를 측정하기 위해 혈액 검사를 받게 됩니다. 스캔하는 동안 참가자에게 [18F]FPIA(최대, 370MBq) IV의 단일 용량을 투여한 다음 66분 동안 전체 뇌 동적 PET/MRI 스캔을 수행합니다. MRI 시퀀스 동안 환자는 말초 정맥 캐뉼라를 통해 투여되는 가돌리늄 조영제의 2단계 IV 볼루스를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
A) 순진한 치료
또는
B) SRS+/- 조합 치료 - SRS 치료 후 4-8주 PET/MRI 스캔을 가능하게 하는 조합 요법의 SRS 부분을 완료한 환자.
그리고
C) 다음 기준을 충족하는 것:
- 연령 ≥18.
- 대상 전이 크기 ≥ 1cm.
- WHO 수행 상태 0 - 2.
- 여성인 경우, 피험자는 폐경 후(최소 1년)이거나 외과적으로 불임 상태(문서화된 양측 난소 절제술 및/또는 문서화된 자궁 적출술을 적어도 2년 동안 받았음)이거나, 가임 가능성이 있는 경우 소변이 음성이어야 합니다. 추적자 투여 전에 실시한 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(베타-hCG) 임신 검사.
- 피험자는 연구 절차를 준수할 수 있고 의향이 있으며 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
- 피험자는 조사자가 판단한 바와 같이 유의미한 동반이환 없이 만족스러운 병력을 가지고 있습니다.
- 피험자의 임상 및 실험실 검사가 정상 범위 내에 있고/있거나 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
- PET 연구의 편안한 수행을 허용하지 않는 기타 만성 질환 또는 근골격계 질환.
- 등록 후 14일 이내의 사전 사용 또는 다른 연구용 제제와의 동시 요법.
- 불만족스러운 신장 기능(eGFR<30).
- 피험자는 MRI와 호환되지 않는 장치(예: 심박조율기, 이식형 제세동기(ICD), 신경 자극기, 인공와우 또는 약물 펌프) 또는 이식된 물질(예: 비 MRI 호환 흉골 와이어, 생체 자극기, 금속 또는 합금).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료 순진한 IMD의 방사선 학적 증거가있는 환자.
등록시기에 치료가되었던 CE-MRI (Contrast-enhanced 자기 공명 영상)에 대한 두개 내 전이성 질환 (IMD)의 방사선 학적 증거를 가진 참가자 [18F] FPIA PET-MPMRI 스캐닝. 연구에 등록한 참가자들은 [18F] FPIA 양전자 방출 단층 촬영 촬영-다가변성 자기 공명 영상 (PET-MMRI) 스캔, 영상 과학 센터에서 수행 된 The Invicro에서 수행되었습니다. [18F] FPIA (최대 370MBQ)의 단일 정맥 용량을 참가자에게 투여 한 후 66 분에 걸쳐 전체 뇌 동적 PET-MRI 스캔을 투여 하였다. |
18F- 플루오 로피질 레이트 트레이서 주입 후 PET/MRI 스캔
다른 이름들:
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정위 방사선 수술을 완료 한 IMD의 방사선 학적 증거가있는 환자.
[18F] FPIA PET-MMRI의 4-8 주 이내에 정위 방사선 수술 (SRS) (+/- 조합 요법)을 완료 한 표준 관리 대비 강화 자기 공명 영상 (CE-MRI)에 대한 두개 내 전이성 질환 (IMD)의 방사선 학적 증거를 가진 참가자. 연구에 등록한 참가자들은 [18F] FPIA 양전자 단층 촬영 단층 촬영-다민형 자기 공명 영상 (PET-MMRI) 스캔, 영상 과학 센터에서 수행되었습니다. [18F] FPIA (최대 370MBQ)의 단일 정맥 용량을 참가자에게 투여 한 후 66 분에 걸쳐 전체 뇌 동적 PET-MRI 스캔을 투여 하였다. |
18F- 플루오 로피질 레이트 트레이서 주입 후 PET/MRI 스캔
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 나이브 환자의 뇌 전이 내에서 [18F] FPIA 흡수의 정량적 측정.
기간: 스캔 일에 최대 60 분
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PET/MRI를 사용하여 평가 된 [18F] FPIA의 주입 후 60 분에 표준화 된 흡수 값 (SUV).
SUV는 조직에서의 방사선 추적 흡수의 반 정량 측정이다.
관심있는 특정 영역 내에서 어느 시점에서 조직 방사능 농도의 비율과 환자의 체중의 킬로그램 당 방사능 주사 용량입니다.
Suvmax는 관심 영역 내에서 가장 높은 SUV 값입니다.
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스캔 일에 최대 60 분
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정위 방사선 수술 (SRS)으로 치료 된 환자의 뇌 전이 내에서 [18F] FPIA 흡수의 정량적 측정.
기간: 스캔 일 (SRS 치료 후 4-8 주)
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PET/MRI를 사용하여 평가 된 [18F] FPIA의 주입 후 60 분에 표준화 된 흡수 값 (SUV).
SUV는 조직에서의 방사선 추적 흡수의 반 정량 측정이다.
관심있는 특정 영역 내에서 어느 시점에서 조직 방사능 농도의 비율과 환자의 체중의 킬로그램 당 방사능 주사 용량입니다.
Suvmax는 관심 영역 내에서 가장 높은 SUV 값입니다.
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스캔 일 (SRS 치료 후 4-8 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료를받은 병변에서의 [18F] FPIA 흡수의 분포와 치료를받은 치료법.
기간: 스캔 일 (SRS 치료 후 4-8 주)
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PET/MRI를 사용한 [18F] FPIA의 주입 후 60 분 60 분 종양 대측 백질 (CWM) 비율 (TBR). 정량화를위한 관심 영역은 숙련 된 신경 방사선 전문의에 의해 확인되었다. 각 주제에 대해 2 권의 관심 (VOI)이 만들어졌습니다. 병변 주위에 VOI가 그려졌으며, 건강한 뇌에서 동일한 부피의 반대쪽 VOI를 T1-MRI 마스크, SUV30 마스크 및 SUV40 마스크를 사용하여 비교하기 위해 측정 하였다. 조직 내에서 [18F] FPIA의 최대 표준화 된 흡수 값 (SUVMAX)은 60 분에 마지막 PET 프레임을 사용하여 계산되었다. SUV30 및 SUV40 마스크 (60 분에 SUVMAX 값의 30 및 40%)를 도출하여 이미지 중첩을 결정했습니다. |
스캔 일 (SRS 치료 후 4-8 주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[18F]FPIA 변수와 관류를 포함한 체적 및 기능적 MRI 변수의 상관 관계.
기간: 연구 완료시 평균 1년.
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PET/MRI
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연구 완료시 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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[18F] FPIA PET/MRI에 대한 임상 시험
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Radiopharm Theranostics, LtdMedpace, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병
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University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical Center초대로 등록
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)종료됨
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Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한