Mesure de l'oxydation des acides gras dans les métastases cérébrales à l'aide de [18F]FPIA
Détermination de l'ampleur des premières étapes de l'oxydation des acides gras dans les métastases cérébrales à l'aide de [18F]FPIA PET/MRI
Les métastases cérébrales représentent un problème important pour la prise en charge oncologique. On estime que 20 à 40 % des patients atteints de cancer développeront un cancer métastatique au cerveau au cours de leur maladie. Le 18F-fluoropivalate ([18F]FPIA) est un nouveau traceur qui image l'absorption des acides gras à chaîne courte (SCFA) dans les tumeurs, un élément clé de l'oxydation des acides gras.
Le but de cette étude est de quantifier le degré d'oxydation précoce des acides gras dans les métastases cérébrales, tel qu'imagé par [18F]FPIA tomographie par émission de positrons (TEP)/imagerie par résonance magnétique (IRM).
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'absorption de FPIA sera plus élevée dans les métastases naïves de traitement par rapport à celles qui ont subi un traitement, conformément aux cellules tumorales viables ayant une forte propension à générer de l'ATP et du NADPH via l'oxydation des acides gras sous stress bioénergétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
24 patients évaluables présentant des signes radiologiques de métastases cérébrales à l'IRM seront inclus dans l'étude (12 naïfs de traitement + 12 qui ont terminé la radiochirurgie stéréotaxique (SRS)+/- thérapie combinée). Les patients invités à participer à l'étude fourniront un consentement éclairé écrit. L'imagerie TEP/IRM [18F]FPIA ne sera réalisée qu'une fois que les patients auront satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion. Une fois ceux-ci satisfaits, les patients éligibles passeront à la [18F]FPIA PET/MRI.
Le jour de l'imagerie, les patients subiront un test sanguin pour mesurer les concentrations plasmatiques de carnitine (environ 6 ml). Au cours de l'examen, une dose unique de [18F]FPIA (maximum, 370 MBq) IV sera administrée au participant, suivie d'un examen TEP/IRM dynamique du cerveau entier pendant 66 minutes. Au cours des séquences IRM, le patient recevra un bolus IV de 2 stades de produit de contraste Gadolinium administré par une canule veineuse périphérique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
London, Royaume-Uni, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
A) Naïf de traitement
ou alors
B) Traitement combiné SRS+/- - Patients ayant terminé la partie SRS d'un régime combiné permettant une TEP/IRM 4 à 8 semaines après le traitement SRS.
et
C) Qui remplissent les critères suivants :
- Âge ≥18.
- Taille des métastases cibles ≥ 1 cm.
- Statut de performance OMS 0 - 2.
- S'il s'agit d'une femme, le sujet est soit post-ménopausique (au moins 1 an), soit stérilisé chirurgicalement (a subi une ovariectomie bilatérale documentée et/ou une hystérectomie documentée pendant au moins 2 ans), ou s'il est en âge de procréer, doit avoir une urine négative test de grossesse bêta-gonadotrophine chorionique humaine (bêta-hCG) effectué avant l'administration du traceur.
- Le sujet est capable et disposé à se conformer aux procédures de l'étude, et un consentement éclairé signé et daté est obtenu.
- Le sujet a des antécédents médicaux satisfaisants, à en juger par l'investigateur, sans comorbidités significatives.
- Les tests cliniques et de laboratoire du sujet sont dans les limites normales et/ou considérés comme cliniquement insignifiants.
Critère d'exclusion:
- Le sujet est enceinte ou allaitante.
- Toute autre maladie chronique ou trouble musculo-squelettique qui ne permettrait pas une réalisation confortable d'une étude PET.
- Utilisation antérieure dans les 14 jours suivant l'inscription ou thérapie concomitante avec tout autre agent expérimental.
- Fonction rénale insatisfaisante (eGFR<30).
- Le sujet a des dispositifs non compatibles avec l'IRM (par exemple, un stimulateur cardiaque, un défibrillateur automatique implantable (DAI), un stimulateur nerveux, un implant cochléaire ou une pompe à médicament) ou du matériel implanté (par exemple, un fils sternaux non compatibles IRM, biostimulateurs, métaux ou alliages).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients présentant des preuves radiologiques d'IMD sont naïves.
Les participants présentant des preuves radiologiques d'une maladie métastatique intracrânienne (IMD) sur l'imagerie par résonance magnétique à contraste de soins (CE-MRI) qui étaient naïves au traitement au moment de l'inscription / [18F] FPIA PET-MPMRI. Les participants inscrits à l'étude avaient [18F] la tomographie par émission de positron FPIA-SCOMAGE (S) (s) par imagerie par résonance magnétique (PET-MMRI) effectuée au (S) Invicro, Center for Imaging Sciences. Une seule dose intraveineuse de [18F] FPIA (maximum, 370 MBQ) a été administrée au participant suivi d'un scanner Dynamic-MRI dynamique du cerveau entier sur 66 minutes. |
Injection de traceur 18F-fluoropival suivie d'un scanner TEP / IRM
Autres noms:
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Les patients présentant des preuves radiologiques d'IMD qui avaient terminé la radiochirurgie stéréotaxique.
Les participants présentant des preuves radiologiques d'une maladie métastatique intracrânienne (IMD) sur l'imagerie par résonance magnétique améliorée par contraste (CE-MRI) qui avaient terminé la radiochirurgie stéréotaxique (SRS) (+/- combinaison) dans les 4-8 semaines suivant le [18F] FPIA PE-MMRI. Les participants inscrits à l'étude avaient [18F] des scans d'imagerie par résonance magnétique (PET-MMRI) par tomographie par émission de positron Multiparamétrique (PET-MMRI) réalisée lors de l'Invicro, Center for Imaging Sciences. Une seule dose intraveineuse de [18F] FPIA (maximum, 370 MBQ) a été administrée au participant suivi d'un scanner Dynamic-MRI dynamique du cerveau entier sur 66 minutes. |
Injection de traceur 18F-fluoropival suivie d'un scanner TEP / IRM
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure quantitative de l'absorption de FPIA [18F] dans les métastases cérébrales des patients naïfs de traitement.
Délai: Le jour du scan jusqu'à 60 minutes
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Valeur d'absorption standardisée (SUV) à 60 minutes après l'injection de [18F] FPIA évaluée à l'aide de TEP / IRM.
Le SUV est une mesure semi-quantitative de l'absorption des radiotracteurs dans les tissus.
Il s'agit d'un rapport de la concentration de radioactivité tissulaire à un moment donné dans une région d'intérêt spécifique et de la dose injectée de radioactivité par kilogramme du poids corporel du patient.
Suvmax est la valeur SUV la plus élevée dans une région d'intérêt.
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Le jour du scan jusqu'à 60 minutes
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Mesure quantitative de l'absorption de FPIA [18F] dans les métastases cérébrales des patients traités par radiochirurgie stéréotaxique (SRS).
Délai: Le jour du scan (4-8 semaines après le traitement SSR)
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Valeur d'absorption standardisée (SUV) à 60 minutes après l'injection de [18F] FPIA évaluée à l'aide de TEP / IRM.
Le SUV est une mesure semi-quantitative de l'absorption des radiotracteurs dans les tissus.
Il s'agit d'un rapport de la concentration de radioactivité tissulaire à un moment donné dans une région d'intérêt spécifique et de la dose injectée de radioactivité par kilogramme du poids corporel du patient.
Suvmax est la valeur SUV la plus élevée dans une région d'intérêt.
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Le jour du scan (4-8 semaines après le traitement SSR)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distribution de l'absorption de FPIA [18F] dans les lésions qui ont subi un traitement, avec ceux qui sont naïfs de traitement.
Délai: Le jour du scan (4-8 semaines après le traitement SSR)
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Ratio de la substance blanche (TBR) (TBR) de tumeurs / controral (TBR) après l'injection de [18F] FPIA en utilisant PET / IRM. Les régions d'intérêt pour la quantification ont été identifiées par un neuroradiologiste expérimenté. Pour chaque sujet, deux volumes d'intérêt (VOI) ont été créés. Un VOI a été dessiné autour de la lésion, plus un VOI controlatéral du même volume dans un cerveau sain a été mesuré à titre de comparaison en utilisant un masque T1-MRI, un masque SUV30 et un masque SUV40. La valeur d'absorption standardisée maximale (Suvmax) de [18F] FPIA dans les tissus a été calculée en utilisant le dernier cadre PET à 60 minutes. Les masques SUV30 et SUV40 (30 et 40% de la valeur Suvmax à 60 minutes) ont été dérivés pour déterminer le chevauchement de l'image. |
Le jour du scan (4-8 semaines après le traitement SSR)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des variables [18F]FPIA avec les variables IRM volumétriques et fonctionnelles, y compris la perfusion.
Délai: A la fin des études, moyenne de 1 an.
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TEP/IRM
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A la fin des études, moyenne de 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19CX5551
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