使用 [18F]FPIA 测量脑转移瘤中的脂肪酸氧化
使用 [18F]FPIA PET/MRI 确定脑转移瘤早期脂肪酸氧化的程度
脑转移是肿瘤管理的一个重要问题。 据估计，20-40%的癌症患者在患病期间会发生脑转移癌。 18F-氟新戊酸 ([18F]FPIA) 是一种新型示踪剂，可对肿瘤中的短链脂肪酸 (SCFA) 摄取进行成像，这是脂肪酸氧化的关键组成部分。
本研究的目的是量化 [18F]FPIA 正电子发射断层扫描 (PET)/磁共振成像 (MRI) 成像的脑转移中早期脂肪酸氧化的程度。
研究人员假设，与接受过治疗的转移瘤相比，未经治疗的转移瘤的 FPIA 摄取量更高，这与活的肿瘤细胞在生物能量应激下通过脂肪酸氧化产生 ATP 和 NADPH 的倾向一致。
研究概览
详细说明
24 名在 MRI 上有脑转移放射学证据的可评估患者将被纳入研究（12 名未接受过治疗 + 12 名已完成立体定向放射外科 (SRS)+/- 联合治疗）。 受邀参加研究的患者将提供书面知情同意书。 [18F]FPIA PET/MRI 成像仅在患者满足纳入和排除标准后才进行。 一旦满足这些条件，符合条件的患者将进行 [18F]FPIA PET/MRI。
在成像当天，患者将接受血液检查以测量血浆肉碱浓度（约 6 毫升）。 在扫描期间，将对参与者进行单剂量 [18F]FPIA（最大 370 MBq）静脉注射，然后在 66 分钟内进行全脑动态 PET/MRI 扫描。 在 MRI 序列期间，患者将接受通过外周静脉插管施用的 2 阶段 IV 钆造影剂推注。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
A）治疗天真
或者
B) SRS+/- 联合治疗——已完成联合方案的 SRS 部分的患者，能够在 SRS 治疗后 4-8 周进行 PET/MRI 扫描。
和
C) 满足以下条件：
- 年龄≥18岁。
- 靶转移灶大小≥1cm。
- 世卫组织绩效状况 0 - 2。
- 如果是女性，受试者是绝经后（至少 1 年）或手术绝育（有记录的双侧卵巢切除术和/或有记录的子宫切除术至少 2 年），或者如果有生育能力，则尿液必须呈阴性示踪剂给药前进行的 β 人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 妊娠试验。
- 受试者能够并愿意遵守研究程序，并获得签署并注明日期的知情同意书。
- 根据研究者的判断，受试者具有令人满意的病史，没有明显的合并症。
- 受试者的临床和实验室测试在正常范围内和/或被认为没有临床意义。
排除标准：
- 受试者怀孕或哺乳。
- 任何其他慢性疾病或肌肉骨骼疾病不允许舒适地进行 PET 检查。
- 在入组后 14 天内使用过或与任何其他研究药物同时治疗。
- 肾功能不理想（eGFR<30）。
- 受试者有非 MRI 兼容设备（例如起搏器、植入式心律转复除颤器 (ICD)、神经刺激器、人工耳蜗或药物泵）或植入材料（例如 非 MRI 兼容的胸骨线、生物刺激器、金属或合金）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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具有IMD的放射学证据的患者是幼稚的。
具有颅内转移性疾病（IMD）的放射学证据的参与者在入学时/[18F] FPIA PET-MPMRI扫描时对对比度增强的磁共振成像（CE-MRI）进行治疗。 参加该研究的参与者在Invicro（Invicro）成像科学中心进行了[18F] FPIA正电子发射层析成像磁共振成像（PET-MMRI）扫描。 对参与者进行了单个静脉注射剂量的[18F] FPIA（最大，370MBQ），然后在66分钟内进行全脑动力学PET-MRI扫描。 |
18F-氟二硫酸酯示踪剂注射，然后进行PET/MRI扫描
其他名称：
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具有IMD的放射学证据的患者已完成立体定向放射外科手术。
在[18F] FPIA PET-MMRI的4-8周内，在完成立体定位放射外科手术（SRS）（SRS）（SRS）（SRS）（SRS）（+/-联合疗法）中，具有颅内转移性疾病（IMD）的放射学证据（IMD）的参与者。 参加该研究的参与者在Invicro成像科学中心进行了[18F] FPIA正电子发射层析成像 - 磁性磁共振成像（PET-MMRI）扫描。 对参与者进行了单个静脉注射剂量的[18F] FPIA（最大，370MBQ），然后在66分钟内进行全脑动力学PET-MRI扫描。 |
18F-氟二硫酸酯示踪剂注射，然后进行PET/MRI扫描
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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[18F] FPIA摄取的定量测量在治疗幼稚患者的大脑转移中。
大体时间：在扫描日期为60分钟
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在[18F] FPIA的注射后60分钟，使用PET/MRI评估的标准化吸收值（SUV）。
SUV是对组织中放射性示例摄取的半定量测量。
它是在特定感兴趣的区域内的时间点的组织放射性浓度的比例，并且注入患者体重的每公斤放射性剂量。
SUVMAX是感兴趣区域内的最高SUV值。
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在扫描日期为60分钟
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[18F] FPIA摄取的定量测量在用立体定向放射外科（SRS）治疗的患者的脑转移中。
大体时间：在扫描日（SRS治疗后4-8周）
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在[18F] FPIA的注射后60分钟，使用PET/MRI评估的标准化吸收值（SUV）。
SUV是对组织中放射性示例摄取的半定量测量。
它是在特定感兴趣的区域内的时间点的组织放射性浓度的比例，并且注入患者体重的每公斤放射性剂量。
SUVMAX是感兴趣区域内的最高SUV值。
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在扫描日（SRS治疗后4-8周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在接受治疗的病变中[18F] FPIA摄取的分布，即幼稚治疗的病变。
大体时间：在扫描日（SRS治疗后4-8周）
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使用PET/MRI对[18F] FPIA注射后60分钟，肿瘤与对立的白质（CWM）比率（TBR）。 经验丰富的神经放射科医生确定了定量感兴趣的区域。 对于每个主题，创建了两卷感兴趣（VOI）。 在病变周围绘制了VOI，并使用T1-MRI掩码，SUV30 Mask和SUV40掩码测量了健康大脑中相同体积的对侧VOI进行比较。 组织内[18F] FPIA的最大标准化摄取值（SUVMAX）是在60分钟时使用最后一个PET框架计算的。 SUV30和SUV40口罩（60分钟时SUVMAX值的30％和40％）得出以确定图像重叠。 |
在扫描日（SRS治疗后4-8周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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[18F]FPIA 变量与体积和功能 MRI 变量（包括灌注）的相关性。
大体时间：学习完成时，平均 1 年。
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宠物/核磁共振
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学习完成时，平均 1 年。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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