このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳性まひの子供たちへの「テレレハブリタチオンベースの構造化された家庭プログラム実施」の効果 ((EoTBHPCP))

2024年7月29日 更新者:Mintaze Kerem Gunel、Hacettepe University

脳性麻痺の就学前の子供の運動機能、活動、および参加の改善のための「テレレハブリタチオンベースの構造化された家庭プログラムの実装」の効果

この研究の目的は、脳性麻痺の就学前の子供の機能状態、活動、および参加に対するテレリハビリテーション ベースの構造化されたホーム プログラムの実装の有効性を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

構造化された家庭プログラムは、子供の機能レベルに応じて家族によって決定された活動と、子供ができない活動で構成され、子供に固有の目標に従って決定されます。 作成された構造化されたホーム プログラムを家族が実行できるようにするために、1 時間の家族向けトレーニングが提供されます。

構造化された在宅プログラムのトレーニングの後、理学療法士が在宅プログラムが正しく実施されているかどうかを確認するために、週に 1 回、家族の 1 人 (母、父、介護者) と 45 分間のビデオインタビューを行います。 ビデオインタビューは、研究の遠隔リハビリテーションの一部になります。

定期的な理学療法とリハビリテーションの実践中、CP 児の機能レベルに応じて、理学療法士が週に 1 回または 2 回のセッションとして組織する活動。 ルーチンの理学療法とリハビリテーションのアプリケーションには、姿勢制御の向上、運動発達段階の獲得、トレーニングの強化、バランス トレーニング、長期ストレッチ トレーニング、手動療法、ハイドロセラピー、ヒポセラピー、神経発達療法のアプローチが含まれます。 定期的な理学療法とリハビリテーションのアプリケーションに加えて、遠隔リハビリテーションベースの構造化された在宅プログラムのアプリケーションが提供され、定期的な理学療法とリハビリテーションを受ける個人のみが 24 週間追跡されます。 定期的な理学療法とリハビリテーションを受ける個人は、管理目的でのみ監視され、定期的な理学療法とリハビリテーションのアプリケーションに加えて、テレリハビリテーション ベースの構造化されたホーム プログラムの実践を受けるグループには、構造化されたホーム プログラムが提供されます。 研究者は、日常的な理学療法とリハビリテーションの実践からのみ恩恵を受けるグループのプログラムには含まれません。 トレーニング前とトレーニング後 12 週間後に、両方のグループに対して合計 3 つの評価が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、七面鳥、06080
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 就学前(3~5歳)であること
  2. 定期的な理学療法とリハビリテーション サービスを週に 2 回受ける
  3. 家族が携帯電話またはコンピューターとインターネットをアクティブに使用している

除外基準:

  1. コントロールされていないてんかん発作
  2. 不完全な評価
  3. 家族の治療中止

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔リハビリテーションをベースとした構造化在宅プログラムグループ

体系化された家庭プログラムは、子どもの機能レベルに応じて家族が決定する活動と、子どもができない活動から構成され、子ども固有の目標に応じて決定されます。 作成された体系化された家庭プログラムを家族が確実に実行できるようにするために、1 時間の家族トレーニングが提供されます。

体系化された在宅プログラムトレーニングの後、理学療法士が在宅プログラムが正しく実施されているかどうかを確認するために、家族のいずれか(母親、父親、介護者)との45分間のビデオ面接が週に1回行われます。 ビデオインタビューは研究の遠隔リハビリテーションの一部となります。

構造化された家庭プログラムは、子供の機能レベルに応じて家族によって決定された活動と、子供ができない活動で構成され、子供に固有の目標に従って決定されます。 作成された構造化されたホーム プログラムを家族が実行できるようにするために、1 時間の家族向けトレーニングが提供されます。

構造化された在宅プログラムのトレーニングの後、理学療法士が在宅プログラムが正しく実施されているかどうかを確認するために、週に 1 回、家族の 1 人 (母、父、介護者) と 45 分間のビデオインタビューを行います。 ビデオインタビューは、研究の遠隔リハビリテーションの一部になります。

他の名前:
  • ルーチン理学療法およびリハビリテーション グループ
介入なし:日常的な理学療法とリハビリテーションのグループ
定期的な理学療法とリハビリテーションの実践は、CP を持つ子供の機能レベルに応じて、理学療法士が週に 1 回または 2 回のセッションとして企画した活動で構成されます。 日常的な理学療法およびリハビリテーションの用途には、姿勢制御の強化、運動発達段階の獲得、強化トレーニング、バランストレーニング、長期ストレッチトレーニング、徒手療法、水治療法、海馬療法、および神経発達療法のアプローチが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
粗大運動機能測定-88 (GMFM-88)
時間枠:ベースラインで
GMFM-66 は、運動機能の改善を示すために広く使用されている尺度です。 KMFM-88 は、仰臥位と腹臥位の横臥位とローリング (A)、座位 (B)、ハイハイと膝立ち (C)、立位 (D)、歩行、走行、ジャンプ (E) の 5 つの主要な位置で運動機能構造を評価します。 最高点は 100、最低点は 0 です。
ベースラインで
上肢技能検定の質(QUEST)
時間枠:ベースラインで
小児の上肢運動機能の評価に用いられます。 QUESTは、SP児の動きの質や器用さを評価するテストです。 QUEST は、子供ができる活動をどのように行うかに関心があります。 7つのセクションで上肢のスキルの質を検査します。 最高点は 100 点、最低点は 50 点です。
ベースラインで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹制御のセグメント評価 (SATCO)
時間枠:ベースラインで
CP の子供の胴体の姿勢制御を評価するために使用されます。 C7、T3、T11、L3、骨盤レベルでのサポートの有無にかかわらず、7 つのレベルのボディ コントロールを調べます。 最高点は 20 点、最低点は 1 点です。
ベースラインで
アビルハンドキッズ
時間枠:ベースラインで
ICF-CY の活動フレームに従って、CP 児のハンドスキルを評価します。 21項目で構成されています。 最高点は 20 点、最低点は 0 点です。
ベースラインで
アビロコキッズ
時間枠:ベースラインで
CP児の歩行能力をICF-CYの活動枠で評価する尺度です。 . 10 madden oluşmaktadır. 最高点は 20 点、最低点は 0 点です。
ベースラインで
目標達成尺度 (GAS)
時間枠:ベースラインで
これは、CP の子供に対する個別化された目標指向の理学療法およびリハビリテーション プログラムの効果を評価するために使用されます。 治療の効果を測定するために、子供の具体的な目標を家族、子供、専門家と一緒に決定します。 目標; -2 から 2 までの 5 段階で評価されます。
ベースラインで
LIFE-H
時間枠:ベースラインで
CPを持つ子供の人生への参加を評価するために開発されました。 それは、栄養、体力、パーソナルケア、モビリティ、対人コミュニケーション、社会的役割、教育、レクリエーション活動、責任、住居、社会生活の 11 の小見出しで構成されています。 最高点は 10 点、最低点は 0 点です。
ベースラインで
カナダの職業能力測定
時間枠:ベースラインで
個人の活動パフォーマンスと満足度を評価するために使用されます。 この評価尺度は、半構造化されたインタビューを通じて、活動パフォーマンスの分野で個人が直面する問題を判断する尺度です。 この測定では、個人が自分自身に与えるパフォーマンスと満足度のスコアを使用して、個人のアクティビティ パフォーマンスの問題を評価します。 最高点は 10 点、最低点は 0 点です。
ベースラインで
ヨーロッパの児童環境アンケート ECEQ
時間枠:ベースラインで
CPを持つ子供たちの環境要因を評価し、ニーズとニーズへのアクセシビリティを判断するために作成されました. これは、物理的環境、社会的支援、および態度という 3 つの主な小見出しの下で、家庭、学校、および社会生活の状態を評価する 60 の質問で構成される有効な (ICC> 0.95) 尺度です。 必要性と利用可能性を判断するために、「0: 必要ない」、「1: 必要であり、ほとんど利用できる」、「2: 必要だがほとんど利用できない」というスコアを付けました。
ベースラインで
脳性まひの子供を持つ親のホーム プログラム質問票 (CPHP-Q) へのコンプライアンス
時間枠:ベースラインで
これは、2 歳から 18 歳までの CP の子供を持つ親が、個人的および環境的要因の範囲内で家庭プログラムに適応しない理由を調べる尺度です。 スケールアイテムはICF-CYフレームの傘下で作成されました。 有効性と信頼性が高いことが証明されています。 22項目で構成されています。 最高点は 110 点、最低点は 22 点です。
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月10日

一次修了 (実際)

2022年3月10日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月18日

最初の投稿 (実際)

2021年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する