Effekter af "Telerehabılıtatıon Based Structured Home Program Implementations" Børn med cerebral parese ((EoTBHPCP))
Effekter af "Telerehabılıtatıon Based Structured Home Program Implementations" til forbedring af motorisk funktion, aktivitet og deltagelse hos førskolebørn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det strukturerede hjemmeprogram vil bestå af aktiviteter, der bestemmes af familiemedlemmerne i forhold til barnets funktionsniveau og de aktiviteter, barnet ikke kan udføre, og som bestemmes ud fra de mål, der er specifikke for barnet. For at sikre at det oprettede strukturerede hjemmeprogram kan implementeres af familien, vil der blive givet 1 times familietræning.
Efter den strukturerede hjemmeprogramtræning afholdes en 45 minutters videosamtale med et af familiemedlemmerne (mor-far-plejer) en gang om ugen, for hos fysioterapeuten at tjekke om hjemmeprogrammet er implementeret korrekt. Videointerviews vil være telerehabiliteringsdelen af undersøgelsen.
Under rutinemæssige fysioterapi- og rehabiliteringspraksis, aktiviteter organiseret af fysioterapeuter som en eller to sessioner om ugen i henhold til funktionsniveauet for børn med CP. Rutinemæssig fysioterapi og rehabiliteringsapplikationer omfatter øget postural kontrol, opnåelse af motoriske udviklingstrin, styrketræning, balancetræning, langsigtet stræktræning, manuel terapi, hydroterapi, hippoterapi og neuroudviklingsterapi. Telerehabiliteringsbaserede strukturerede hjemmeprogramansøgninger, som gives udover rutineansøgninger om fysioterapi og genoptræning, og kun personer, der modtager rutinemæssig fysioterapi og genoptræning, vil blive fulgt i 24 uger. Personer, der modtager rutinemæssig fysioterapi og genoptræning, vil kun blive overvåget af kontrolformål, og et struktureret hjemmeprogram vil blive givet til den gruppe, der modtager Telerehabilitation Based Structured Home Program Practices, som gives som supplement til rutinemæssige fysioterapi- og genoptræningsansøgninger. Forskeren vil ikke blive inkluderet i programmet for gruppen, der kun nyder godt af rutinemæssig fysioterapi og genoptræningspraksis. Der vil i alt blive lavet tre evalueringer for begge grupper, efter træningen før træningen og efter 12 uger fra træningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkun, 06080
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i førskoleperioden (3-5 år)
- Modtager rutinemæssig fysioterapi og genoptræning 2 sessioner om ugen
- Familiemedlemmer er aktive mobiltelefon- eller computer- og internetbrugere
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerede epileptiske anfald
- Ufuldstændige vurderinger
- Familiens seponering af behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabiliteringsbaseret struktureret hjemmeprogramgruppe
Det strukturerede hjemmeprogram vil bestå af aktiviteter, som er bestemt af familiemedlemmerne i forhold til barnets funktionsniveau og de aktiviteter, han/hun ikke kan udføre, og som fastlægges ud fra de mål, der er specifikke for barnet. For at sikre at det oprettede strukturerede hjemmeprogram kan implementeres af familien, vil der blive givet 1 times familietræning. Efter den strukturerede hjemmeprogramtræning afholdes en 45 minutters videosamtale med et af familiemedlemmerne (mor-far-plejer) en gang om ugen, for hos fysioterapeuten at tjekke om hjemmeprogrammet er implementeret korrekt. Videointerviews vil være telerehabiliteringsdelen af undersøgelsen. |
Det strukturerede hjemmeprogram vil bestå af aktiviteter, der bestemmes af familiemedlemmerne i forhold til barnets funktionsniveau og de aktiviteter, han/hun ikke kan udføre, og som bestemmes ud fra de mål, der er specifikke for barnet. For at sikre at det oprettede strukturerede hjemmeprogram kan implementeres af familien, vil der blive givet 1 times familietræning. Efter den strukturerede hjemmeprogramtræning afholdes en 45 minutters videosamtale med et af familiemedlemmerne (mor-far-plejer) en gang om ugen, for hos fysioterapeuten at tjekke om hjemmeprogrammet er implementeret korrekt. Videointerviews vil være telerehabiliteringsdelen af undersøgelsen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig fysioterapi og rehabiliteringsgruppe
Rutinemæssig fysioterapi og rehabiliteringspraksis består af aktiviteter tilrettelagt af fysioterapeuter som en eller to sessioner om ugen alt efter funktionsniveauet for børn med CP.
Rutinemæssig fysioterapi og rehabiliteringsapplikationer omfatter øget postural kontrol, opnåelse af motoriske udviklingstrin, styrketræning, balancetræning, langvarig stræktræning, manuel terapi, hydroterapi, hippoterapi og neuroudviklingsterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruttomotorfunktionsmål-88 (GMFM-88)
Tidsramme: Ved baseline
|
GMFM-66 er en meget brugt skala til at vise forbedringen i motorisk funktion.
KMFM-88 evaluerer den motoriske funktionelle struktur i fem hovedstillinger: liggende og tilbøjelig liggende og rullende (A), siddende (B), kravlende og knælende (C), stående (D), gang, løb og hop (E).
Den højeste score er 100, den laveste er 0.
|
Ved baseline
|
|
Kvaliteten af øvre ekstremitetsfærdighedstest (QUEST)
Tidsramme: Ved baseline
|
Det bruges til at evaluere de overekstremiteters motoriske funktioner hos børn.
QUEST er en test, der evaluerer kvaliteten af bevægelse og fingerfærdighed hos barnet med SP.
QUEST er optaget af, hvordan barnet udfører den aktivitet, han eller hun kan.
Undersøger kvaliteten af overekstremiteternes færdigheder i 7 sektioner.
Den højeste score er 100, den laveste er 50.
|
Ved baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Segmentel vurdering af trunk kontrol (SATCO)
Tidsramme: Ved baseline
|
Det bruges til at evaluere trunk postural kontrol hos børn med CP.
Undersøger 7 niveauer af kropskontrol med og uden støtte på C7, T3, T11, L3 og bækkenniveau.
Den højeste score er 20, den laveste er 1.
|
Ved baseline
|
|
ABILHAND-KIDS
Tidsramme: Ved baseline
|
Den evaluerer håndfærdigheder hos børn med CP i henhold til aktivitetsrammerne for ICF-CY.
Den består af 21 genstande.
Den højeste score er 20, den laveste er 0.
|
Ved baseline
|
|
ABILOCO BØRN
Tidsramme: Ved baseline
|
Det er en skala, der vurderer gangevnen hos børn med CP i henhold til aktivitetsrammen for ICF-CY. .
10 maddeden oluşmaktadır.
Den højeste score er 20, den laveste er 0.
|
Ved baseline
|
|
Goal Attainment Scale (GAS)
Tidsramme: Ved baseline
|
Det bruges til at evaluere effekten af individualiserede, målrettede fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammer for børn med CP.
For at måle effekten af behandlingen fastlægges konkrete mål for barnet sammen med familie, barn og eksperter.
Mål; Det er klassificeret på fem niveauer, fra -2 til 2.
|
Ved baseline
|
|
LIV-H
Tidsramme: Ved baseline
|
Det er udviklet til at evaluere deltagelse i livet for børn med CP.
Den består af 11 underoverskrifter: ernæring, fysisk kondition, personlig pleje, mobilitet, interpersonel kommunikation, sociale roller, uddannelse, rekreative aktiviteter, ansvar, bolig og socialt liv.
Den højeste score er 10, den laveste er 0.
|
Ved baseline
|
|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Ved baseline
|
Det bruges til at evaluere aktivitetspræstation og tilfredshedsniveauer hos individer.
Denne vurderingsskala er et mål, der bestemmer de problemer, individer står over for inden for aktivitetsudførelse gennem et semistruktureret interview.
Denne måling evaluerer enkeltpersoners aktivitetspræstationsproblemer med de præstations- og tilfredshedsscore, de giver sig selv.
Den højeste score er 10, den laveste er 0.
|
Ved baseline
|
|
Europæisk børnemiljøspørgeskema ECEQ
Tidsramme: Ved baseline
|
Det blev skabt for at evaluere miljøfaktorerne hos børn med CP og for at bestemme behovene og tilgængeligheden til behovene.
Det er en gyldig (ICC> 0,95) skala bestående af 60 spørgsmål, der vurderer forholdene i hjemmet, skolen og det sociale liv under tre overordnede underoverskrifter: fysiske omgivelser, social støtte og holdninger.
Scoret "0: Ikke påkrævet", "1: Nødvendig og for det meste tilgængelig", "2: Påkrævet, men for det meste ikke tilgængelig" for at bestemme behov og tilgængelighed.
|
Ved baseline
|
|
Overholdelse af forældre til børn med cerebral parese til Home Program Questionaire (CPHP-Q)
Tidsramme: Ved baseline
|
Det er en skala, der undersøger årsagerne til, at forældre med børn med CP mellem 2 og 18 år ikke tilpasser sig hjemmeprogrammet inden for rammerne af personlige og miljømæssige faktorer.
Skalaelementer blev skabt under paraplyen af ICF-CY-rammen.
Det har vist sig at være yderst validt og pålideligt.
Den består af 22 genstande.
Den højeste score er 110, den laveste er 22.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA- 20124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan