Effecten van "implementaties van op telerevalidatie gebaseerde gestructureerde thuisprogramma's" Kinderen met hersenverlamming ((EoTBHPCP))
Effecten van "implementaties van op telerevalidatie gebaseerde gestructureerde thuisprogramma's" voor de verbetering van de motorische functie, activiteit en participatie bij kleuters met hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gestructureerde thuisprogramma zal bestaan uit activiteiten die door de gezinsleden worden bepaald op basis van het functionele niveau van het kind en de activiteiten die het kind niet kan doen, en die worden bepaald op basis van de specifieke doelen van het kind. Om ervoor te zorgen dat het samengestelde thuisprogramma door het gezin kan worden uitgevoerd, wordt er een gezinstraining van 1 uur gegeven.
Na afloop van de gestructureerde thuisprogrammatraining wordt eenmaal per week een video-interview van 45 minuten gehouden met een van de gezinsleden (moeder-vader-verzorger) om door de fysiotherapeut te controleren of het thuisprogramma correct wordt uitgevoerd. Video-interviews zullen het telerevalidatiegedeelte van het onderzoek zijn.
Tijdens routinematige fysiotherapie- en revalidatiepraktijken, activiteiten georganiseerd door fysiotherapeuten als één of twee sessies per week, afhankelijk van het functionele niveau van kinderen met CP. Routinematige fysiotherapie- en revalidatietoepassingen omvatten het verbeteren van de houdingsregulatie, het verkrijgen van motorische ontwikkelingsstappen, versterkingstraining, balanstraining, langdurige rekoefeningen, manuele therapie, hydrotherapie, hippotherapie en benaderingen van neurologische ontwikkelingstherapie. Op telerevalidatie gebaseerde gestructureerde toepassingen voor thuisprogramma's, die worden gegeven naast routinematige fysiotherapie en revalidatietoepassingen, en alleen personen die routinematige fysiotherapie en revalidatie ontvangen, zullen gedurende 24 weken worden gevolgd. Individuen die routinematige fysiotherapie en revalidatie krijgen, zullen alleen worden gecontroleerd voor controledoeleinden, en er zal een gestructureerd thuisprogramma worden gegeven aan de groep die op telerevalidatie gebaseerde gestructureerde thuisprogrammapraktijken krijgt, die worden gegeven naast routinematige fysiotherapie en revalidatietoepassingen. De onderzoeker wordt niet opgenomen in het programma van de groep die alleen baat heeft bij routinematige fysiotherapie en revalidatiepraktijken. Voor beide groepen worden in totaal drie evaluaties gemaakt, na de training voor de training en na 12 weken na de training.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06080
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de voorschoolse periode zijn (3-5 jaar oud)
- Routinematige fysiotherapie en revalidatiediensten ontvangen 2 sessies per week
- Gezinsleden zijn actieve gebruikers van mobiele telefoons of computers en internet
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde epileptische aanvallen
- Onvolledige beoordelingen
- Stopzetting van de behandeling door familie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op telerehabilitatie gebaseerde gestructureerde thuisprogrammagroep
Het gestructureerde thuisprogramma zal bestaan uit activiteiten die door de gezinsleden worden bepaald op basis van het functionele niveau van het kind en de activiteiten die hij/zij niet kan doen, en die worden bepaald op basis van de doelstellingen die specifiek zijn voor het kind. Om ervoor te zorgen dat het gestructureerde thuisprogramma door het gezin kan worden geïmplementeerd, wordt er een gezinstraining van 1 uur aangeboden. Na de gestructureerde thuisprogrammatraining wordt één keer per week een video-interview van 45 minuten gehouden met één van de gezinsleden (moeder-vader-verzorger), om door de fysiotherapeut te controleren of het thuisprogramma correct wordt uitgevoerd. Video-interviews zullen het telerehabilitatiegedeelte van het onderzoek vormen. |
Het gestructureerde thuisprogramma zal bestaan uit activiteiten die door de gezinsleden worden bepaald op basis van het functionele niveau van het kind en de activiteiten die hij/zij niet kan doen, en die worden bepaald op basis van de specifieke doelen van het kind. Om ervoor te zorgen dat het samengestelde thuisprogramma door het gezin kan worden uitgevoerd, wordt er een gezinstraining van 1 uur gegeven. Na afloop van de gestructureerde thuisprogrammatraining wordt eenmaal per week een video-interview van 45 minuten gehouden met een van de gezinsleden (moeder-vader-verzorger) om door de fysiotherapeut te controleren of het thuisprogramma correct wordt uitgevoerd. Video-interviews zullen het telerevalidatiegedeelte van het onderzoek zijn.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige fysiotherapie- en revalidatiegroep
Routinematige fysiotherapie- en revalidatiepraktijken bestaan uit activiteiten die door fysiotherapeuten worden georganiseerd in één of twee sessies per week, afhankelijk van het functionele niveau van kinderen met CP.
Routinematige fysiotherapie- en revalidatietoepassingen omvatten het vergroten van de houdingscontrole, het verkrijgen van stappen in de motorische ontwikkeling, versterkende training, evenwichtstraining, langdurige rekoefeningen, manuele therapie, hydrotherapie, hippotherapie en neurologische ontwikkelingstherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruto motorische functie Maatregel-88 (GMFM-88)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
GMFM-66 is een veelgebruikte schaal om de verbetering van de motorische functie aan te tonen.
De KMFM-88 evalueert de motorische functionele structuur in vijf hoofdposities: liggend en liggend en rollend (A), zittend (B), kruipend en knielend (C), staand (D), lopend, rennend en springend (E).
De hoogste score is 100, de laagste score is 0.
|
Bij basislijn
|
|
Vaardigheidstest voor de bovenste ledematen (QUEST)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het wordt gebruikt om de motorische functies van de bovenste ledematen van kinderen te evalueren.
QUEST is een test die de kwaliteit van beweging en behendigheid van het kind met SP evalueert.
QUEST houdt zich bezig met hoe het kind de activiteit uitvoert die hij of zij kan doen.
Onderzoekt de kwaliteit van de vaardigheden van de bovenste ledematen in 7 secties.
De hoogste score is 100, de laagste score is 50.
|
Bij basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Segmentale beoordeling van trunkcontrole (SATCO)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het wordt gebruikt om de houdingsregulatie van de romp te evalueren bij kinderen met CP.
Onderzoekt 7 niveaus van lichaamscontrole met en zonder ondersteuning op C7-, T3-, T11-, L3- en bekkenniveau.
De hoogste score is 20, de laagste score is 1.
|
Bij basislijn
|
|
ABILHAND-KIDS
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het evalueert handvaardigheden bij kinderen met CP volgens de activiteitenkaders van ICF-CY.
Het bestaat uit 21 artikelen.
De hoogste score is 20, de laagste score is 0.
|
Bij basislijn
|
|
ABILOCO KINDEREN
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het is een schaal die het loopvermogen van kinderen met CP evalueert volgens het activiteitenkader van ICF-CY. .
10 gekmakende oluşmaktadır.
De hoogste score is 20, de laagste score is 0.
|
Bij basislijn
|
|
Doel Bereikbaarheid Schaal (GAS)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het wordt gebruikt om het effect te evalueren van geïndividualiseerde, doelgerichte fysiotherapie en revalidatieprogramma's voor kinderen met CP.
Om het effect van de behandeling te meten, worden samen met gezin, kind en deskundigen specifieke doelen voor het kind bepaald.
Doelen; Het wordt beoordeeld op vijf niveaus, van -2 tot 2.
|
Bij basislijn
|
|
LEVEN-H
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het is ontwikkeld om de deelname aan het leven van kinderen met CP te evalueren.
Het bestaat uit 11 subrubrieken: voeding, fysieke fitheid, persoonlijke verzorging, mobiliteit, interpersoonlijke communicatie, sociale rollen, onderwijs, recreatieve activiteiten, verantwoordelijkheden, huisvesting en sociaal leven.
De hoogste score is 10, de laagste score is 0.
|
Bij basislijn
|
|
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het wordt gebruikt om activiteitsprestaties en tevredenheidsniveaus bij individuen te evalueren.
Deze beoordelingsschaal is een maatstaf die door middel van een semigestructureerd interview de problemen vaststelt waarmee individuen worden geconfronteerd op het gebied van activiteitsprestaties.
Deze meting evalueert de activiteitsprestatieproblemen van individuen met de prestatie- en tevredenheidsscores die ze zichzelf geven.
De hoogste score is 10, de laagste score is 0.
|
Bij basislijn
|
|
Europian Child Environment Questionnaire ECEQ
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het is gemaakt om de omgevingsfactoren bij kinderen met CP te evalueren en om de behoeften en toegankelijkheid van de behoeften te bepalen.
Het is een geldige (ICC> 0,95) schaal die bestaat uit 60 vragen die de omstandigheden thuis, op school en in het sociale leven evalueren op basis van drie hoofdonderwerpen: fysieke omgeving, sociale steun en attitudes.
Scoorde "0: niet vereist", "1: noodzakelijk en meestal toegankelijk", "2: vereist maar meestal niet beschikbaar" om behoefte en beschikbaarheid te bepalen.
|
Bij basislijn
|
|
Naleving van ouders van kinderen met cerebrale parese aan Home Program Questionairre (CPHP-Q)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het is een schaal die de redenen onderzoekt voor ouders met kinderen met CP in de leeftijd van 2 tot 18 jaar om zich niet aan te passen aan het thuisprogramma binnen de reikwijdte van persoonlijke en omgevingsfactoren.
Schaalitems zijn gemaakt onder de paraplu van het ICF-CY-frame.
Het is zeer valide en betrouwbaar gebleken.
Het bestaat uit 22 artikelen.
De hoogste score is 110, de laagste score is 22.
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA- 20124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .