Effekter av "Telerehabılıtatıon-baserade implementeringar av strukturerade hemprogram" Barn med cerebral pares ((EoTBHPCP))
Effekter av "Telerehabılıtatıon Based Structured Home Program Implementatıons" för förbättring av motorisk funktion, aktivitet och deltagande hos förskolebarn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det strukturerade hemprogrammet kommer att bestå av aktiviteter som bestäms av familjemedlemmarna utifrån barnets funktionsnivå och de aktiviteter som barnet inte kan göra, och som bestäms utifrån de mål som är specifika för barnet. För att säkerställa att det strukturerade hemprogrammet som skapats kan implementeras av familjen, kommer en 1 timmes familjeträning att tillhandahållas.
Efter den strukturerade hemprogramträningen kommer en 45-minuters videointervju att hållas med en av familjemedlemmarna (mamma-pappa-vårdare) en gång i veckan, för att av sjukgymnasten kontrollera om hemprogrammet är korrekt genomfört. Videointervjuer kommer att vara telerehabiliteringsdelen av studien.
Under rutinmässig fysioterapi och rehabilitering, aktiviteter organiserade av fysioterapeuter som en eller två sessioner per vecka beroende på funktionsnivån hos barn med CP. Rutinmässiga fysioterapi- och rehabiliteringsapplikationer inkluderar ökad postural kontroll, få motoriska utvecklingssteg, stärkande träning, balansträning, långvarig stretchträning, manuell terapi, hydroterapi, hippoterapi och neuroutvecklingsterapi. Telerehabiliteringsbaserade strukturerade hemprogramansökningar, som ges utöver rutinfysioterapi- och rehabiliteringsansökningar, och endast individer som får rutinfysioterapi och rehabilitering kommer att följas under 24 veckor. Individer som får rutinfysioterapi och rehabilitering kommer endast att övervakas i kontrollsyfte, och ett strukturerat hemprogram kommer att ges till gruppen som får Telerehabilitation Based Structured Home Program Practices, som ges utöver rutinmässiga sjukgymnastik- och rehabiliteringsansökningar. Forskaren kommer inte att inkluderas i programmet för gruppen som bara drar nytta av rutinmässig fysioterapi och rehabiliteringsmetoder. Totalt kommer tre utvärderingar att göras för båda grupperna, efter träningen innan träningen och efter 12 veckor från träningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkon, 06080
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i förskoleperiod (3-5 år)
- Får rutinmässig sjukgymnastik och rehabiliteringstjänster 2 sessioner i veckan
- Familjemedlemmar är aktiva mobiltelefon- eller dator- och internetanvändare
Exklusions kriterier:
- Okontrollerade epileptiska anfall
- Ofullständiga bedömningar
- Familjens avbrytande av behandlingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabiliteringsbaserad strukturerad hemprogramgrupp
Det strukturerade hemprogrammet kommer att bestå av aktiviteter som bestäms av familjemedlemmarna i enlighet med barnets funktionsnivå och de aktiviteter han/hon inte kan utföra, och som bestäms utifrån de mål som är specifika för barnet. För att säkerställa att det strukturerade hemprogrammet som skapats kan implementeras av familjen, kommer en 1 timmes familjeträning att tillhandahållas. Efter den strukturerade hemprogramträningen kommer en 45 minuter lång videointervju att hållas med en av familjemedlemmarna (mamma-pappa-vårdare) en gång i veckan, för att av sjukgymnasten kontrollera om hemprogrammet är korrekt genomfört. Videointervjuer kommer att vara telerehabiliteringsdelen av studien. |
Det strukturerade hemprogrammet kommer att bestå av aktiviteter som bestäms av familjemedlemmarna i enlighet med barnets funktionsnivå och de aktiviteter han/hon inte kan utföra, och som bestäms utifrån de mål som är specifika för barnet. För att säkerställa att det strukturerade hemprogrammet som skapats kan implementeras av familjen, kommer en 1 timmes familjeträning att tillhandahållas. Efter den strukturerade hemprogramträningen kommer en 45-minuters videointervju att hållas med en av familjemedlemmarna (mamma-pappa-vårdare) en gång i veckan, för att av sjukgymnasten kontrollera om hemprogrammet är korrekt genomfört. Videointervjuer kommer att vara telerehabiliteringsdelen av studien.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Rutinmässig sjukgymnastik och rehabiliteringsgrupp
Rutinmässiga fysioterapi- och rehabiliteringsövningar består av aktiviteter som anordnas av sjukgymnaster som ett eller två pass per vecka beroende på funktionsnivån hos barn med CP.
Rutinmässiga fysioterapi- och rehabiliteringsapplikationer inkluderar ökad postural kontroll, få motoriska utvecklingssteg, stärkande träning, balansträning, långvarig stretchträning, manuell terapi, hydroterapi, hippoterapi och neuroutvecklingsterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Tidsram: Vid baslinjen
|
GMFM-66 är en flitigt använd skala för att visa förbättringen av motorfunktionen.
KMFM-88 utvärderar den motoriska funktionella strukturen i fem huvudpositioner: liggande och liggande liggande och rullande (A), sittande (B), krypande och knästående (C), stående (D), gå, springa och hoppa (E).
Den högsta poängen är 100, den lägsta poängen är 0.
|
Vid baslinjen
|
|
Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Det används för att utvärdera de övre extremiteternas motoriska funktioner hos barn.
QUEST är ett test som utvärderar kvaliteten på rörelse och fingerfärdighet hos barnet med SP.
QUEST handlar om hur barnet gör den aktivitet han eller hon kan göra.
Undersöker kvaliteten på färdigheter i övre extremiteterna i 7 avsnitt.
Högsta poäng är 100, lägsta poäng är 50.
|
Vid baslinjen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Segmentell bedömning av trunkkontroll (SATCO)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Det används för att utvärdera trunk postural kontroll hos barn med CP.
Undersöker 7 nivåer av kroppskontroll med och utan stöd på C7, T3, T11, L3 och bäckennivå.
Högsta poäng är 20, lägsta poäng är 1.
|
Vid baslinjen
|
|
ABILHAND-KIDS
Tidsram: Vid baslinjen
|
Den utvärderar handfärdigheter hos barn med CP enligt aktivitetsramarna för ICF-CY.
Den består av 21 föremål.
Den högsta poängen är 20, den lägsta poängen är 0.
|
Vid baslinjen
|
|
ABILOCO KIDS
Tidsram: Vid baslinjen
|
Det är en skala som utvärderar gångförmågan hos barn med CP enligt aktivitetsramen för ICF-CY. .
10 maddeden oluşmaktadır.
Den högsta poängen är 20, den lägsta poängen är 0.
|
Vid baslinjen
|
|
Måluppfyllelseskala (GAS)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Den används för att utvärdera effekten av individualiserade, målinriktade sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram för barn med CP.
För att mäta effekten av behandlingen bestäms specifika mål för barnet tillsammans med familj, barn och experter.
Mål; Det är betygsatt på fem nivåer, från -2 till 2.
|
Vid baslinjen
|
|
LIV-H
Tidsram: Vid baslinjen
|
Det har utvecklats för att utvärdera deltagandet i livet för barn med CP.
Den består av 11 underrubriker: kost, fysisk kondition, personlig omvårdnad, rörlighet, interpersonell kommunikation, sociala roller, utbildning, fritidsaktiviteter, ansvar, boende och socialt liv.
Högsta poängen är 10, lägsta poängen är 0.
|
Vid baslinjen
|
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: Vid baslinjen
|
Den används för att utvärdera aktivitetsprestanda och tillfredsställelsenivåer hos individer.
Denna bedömningsskala är ett mått som bestämmer de problem som individer ställs inför inom aktivitetsområdet genom en semistrukturerad intervju.
Denna mätning utvärderar individers aktivitetsproblem med prestations- och tillfredsställelsepoäng de ger sig själva.
Högsta poängen är 10, lägsta poängen är 0.
|
Vid baslinjen
|
|
European Child Environment Questionnaire ECEQ
Tidsram: Vid baslinjen
|
Den skapades för att utvärdera miljöfaktorerna hos barn med CP och för att fastställa behoven och tillgängligheten till behoven.
Det är en giltig (ICC> 0,95) skala som består av 60 frågor som utvärderar förhållandena i hemmet, skolan och det sociala livet under tre huvudsakliga underrubriker: fysisk miljö, socialt stöd och attityder.
Poängsatt "0: Ej obligatoriskt", "1: Nödvändigt och mestadels tillgängligt", "2: Krävs men oftast inte tillgängligt" för att avgöra behov och tillgänglighet.
|
Vid baslinjen
|
|
Överensstämmelse från föräldrar till barn med cerebral pares till hemprogram Questionaire (CPHP-Q)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Det är en skala som undersöker orsakerna till att föräldrar med barn med CP mellan 2 och 18 år inte anpassar sig till hemprogrammet inom ramen för personliga och miljömässiga faktorer.
Skalobjekt skapades under paraplyet av ICF-CY-ramen.
Det har visat sig vara mycket giltigt och pålitligt.
Den består av 22 föremål.
Den högsta poängen är 110, den lägsta är 22.
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA- 20124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .