Эффекты реализации структурированной домашней программы на основе телереабилитации детей с церебральным параличом ((EoTBHPCP))
Эффекты «внедрения структурированной домашней программы на основе телереабилитации» для улучшения двигательной функции, активности и участия у детей дошкольного возраста с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Структурированная домашняя программа будет состоять из действий, определенных членами семьи в соответствии с функциональным уровнем ребенка, и действий, которые ребенок не может выполнять, и которые определяются в соответствии с целями, характерными для ребенка. Для обеспечения того, чтобы созданная структурированная домашняя программа могла быть реализована семьей, будет проведено 1-часовое семейное обучение.
После обучения по структурированной домашней программе один раз в неделю будет проводиться 45-минутное видеоинтервью с одним из членов семьи (мать-отец-опекун), чтобы физиотерапевт проверил, правильно ли реализуется домашняя программа. Видеоинтервью станут частью телереабилитационного исследования.
Во время плановых физиотерапевтических и реабилитационных занятий занятия, организуемые физиотерапевтами в виде одного или двух занятий в неделю в зависимости от функционального уровня детей с ДЦП. Обычные физиотерапевтические и реабилитационные применения включают в себя усиление постурального контроля, увеличение количества шагов развития моторики, силовые тренировки, тренировки равновесия, долгосрочные тренировки на растяжку, мануальную терапию, гидротерапию, иппотерапию и нейроразвивающую терапию. Заявки на структурированные домашние программы на основе телереабилитации, которые предоставляются в дополнение к обычным приложениям физиотерапии и реабилитации, и только лица, которые получают обычную физиотерапию и реабилитацию, будут наблюдаться в течение 24 недель. Лица, получающие обычную физиотерапию и реабилитацию, будут находиться под наблюдением только в целях контроля, а структурированная домашняя программа будет предоставлена группе, которая получает практики структурированной домашней программы на основе телереабилитации, которые предоставляются в дополнение к обычным физиотерапевтическим и реабилитационным приложениям. Исследователь не будет включен в программу группы, которая получает пользу только от обычных физиотерапевтических и реабилитационных практик. В общей сложности для обеих групп будет проведено три оценки: после обучения перед обучением и через 12 недель после обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06080
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В дошкольном возрасте (3-5 лет)
- Прием плановых физиотерапевтических и реабилитационных услуг 2 сеанса в неделю
- Члены семьи являются активными пользователями мобильных телефонов или компьютеров и интернета
Критерий исключения:
- Неконтролируемые эпилептические припадки
- Неполные оценки
- Прекращение лечения семьей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа структурированных домашних программ на основе телереабилитации
Структурированная домашняя программа будет состоять из мероприятий, определяемых членами семьи в соответствии с функциональным уровнем ребенка, и действий, которые он/она не может выполнять, и которые определяются в соответствии с целями, конкретными для ребенка. Чтобы гарантировать, что созданная структурированная домашняя программа может быть реализована семьей, будет проведен 1-часовой семейный тренинг. После обучения структурированной домашней программе один раз в неделю будет проводиться 45-минутное видеоинтервью с одним из членов семьи (матерью-отцом-опекуном), чтобы физиотерапевт проверил правильность реализации домашней программы. Видеоинтервью станут телереабилитационной частью исследования. |
Структурированная домашняя программа будет состоять из действий, определяемых членами семьи в соответствии с функциональным уровнем ребенка, и действий, которые он / она не может выполнять, и которые определяются в соответствии с целями, специфическими для ребенка. Для обеспечения того, чтобы созданная структурированная домашняя программа могла быть реализована семьей, будет проведено 1-часовое семейное обучение. После обучения по структурированной домашней программе один раз в неделю будет проводиться 45-минутное видеоинтервью с одним из членов семьи (мать-отец-опекун), чтобы физиотерапевт проверил, правильно ли реализуется домашняя программа. Видеоинтервью станут частью телереабилитационного исследования.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа плановой физиотерапии и реабилитации
Рутинная физиотерапевтическая и реабилитационная практика состоит из занятий, организуемых физиотерапевтами в виде одного или двух занятий в неделю в зависимости от функционального уровня детей с ДЦП.
Обычные применения физиотерапии и реабилитации включают улучшение постурального контроля, повышение уровня моторного развития, укрепляющие тренировки, тренировку равновесия, долгосрочные тренировки по растяжке, мануальную терапию, гидротерапию, иппотерапию и подходы к терапии развития нервной системы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение общей двигательной функции-88 (GMFM-88)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
GMFM-66 — широко используемая шкала для демонстрации улучшения двигательной функции.
KMFM-88 оценивает двигательную функциональную структуру в пяти основных положениях: на спине и на животе лежа и перекатываясь (A), сидя (B), ползая и стоя на коленях (C), стоя (D), ходьба, бег и прыжки (E).
Самый высокий балл – 100, самый низкий – 0.
|
На исходном уровне
|
|
Тест качества навыков работы с верхними конечностями (QUEST)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Он используется для оценки двигательных функций верхних конечностей у детей.
КВЕСТ – это тест, оценивающий качество движений и ловкость ребенка с ОП.
ПОИСК связан с тем, как ребенок выполняет ту деятельность, которую он или она может выполнить.
Исследует качество навыков верхних конечностей в 7 разделах.
Самый высокий балл – 100, самый низкий – 50.
|
На исходном уровне
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сегментная оценка управления магистралью (SATCO)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Он используется для оценки постурального контроля туловища у детей с ДЦП.
Исследует 7 уровней контроля над телом с поддержкой и без поддержки на уровне C7, T3, T11, L3 и таза.
Самый высокий балл – 20, самый низкий – 1.
|
На исходном уровне
|
|
ABILHAND-KIDS
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Он оценивает навыки рук у детей с ДЦП в соответствии с рамками деятельности МКФ-ДП.
Он состоит из 21 пункта.
Самый высокий балл – 20, самый низкий – 0.
|
На исходном уровне
|
|
АБИЛОКО ДЕТИ
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Это шкала, которая оценивает способность детей с ДЦП ходить в соответствии с рамками активности МКФ-ДП. .
10 maddeden oluşmaktadır.
Самый высокий балл – 20, самый низкий – 0.
|
На исходном уровне
|
|
Шкала достижения целей (GAS)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Он используется для оценки эффекта индивидуализированных, целенаправленных физиотерапевтических и реабилитационных программ у детей с ДЦП.
Для измерения эффекта лечения вместе с семьей, ребенком и специалистами определяются конкретные цели для ребенка.
Цели; Он оценивается по пяти уровням, от -2 до 2.
|
На исходном уровне
|
|
ЖИЗНЬ-Ч
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Он был разработан для оценки участия в жизни детей с ДЦП.
Он состоит из 11 подзаголовков: питание, физическая подготовка, уход за собой, мобильность, межличностное общение, социальные роли, образование, отдых, обязанности, жилье и социальная жизнь.
Высший балл – 10, низший – 0.
|
На исходном уровне
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Он используется для оценки эффективности деятельности и уровня удовлетворенности людей.
Данная оценочная шкала является мерой, определяющей проблемы, с которыми сталкиваются лица в сфере деятельности, посредством полуструктурированного интервью.
Это измерение оценивает проблемы с эффективностью деятельности людей с помощью оценок производительности и удовлетворенности, которые они дают себе.
Высший балл – 10, низший – 0.
|
На исходном уровне
|
|
Опросник европейской детской среды ECEQ
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Он был создан для того, чтобы оценить факторы окружающей среды у детей с ДЦП и определить потребности и доступность потребностей.
Это действующая (ICC > 0,95) шкала, состоящая из 60 вопросов, которые оценивают условия в семье, школе и социальной жизни по трем основным подзаголовкам: физическая среда, социальная поддержка и отношение.
Оценка «0: не требуется», «1: необходима и в основном доступна», «2: требуется, но в основном недоступна» для определения потребности и доступности.
|
На исходном уровне
|
|
Соответствие родителей детей с церебральным параличом домашнему анкетному опросу (CPHP-Q)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Это шкала, которая исследует причины, по которым родители детей с ДЦП в возрасте от 2 до 18 лет не адаптируются к домашней программе в рамках личных факторов и факторов окружающей среды.
Элементы шкалы были созданы под эгидой рамки ICF-CY.
Он оказался очень валидным и надежным.
Он состоит из 22 предметов.
Самый высокий балл — 110, самый низкий — 22.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA- 20124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .