- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04807790
"Telerehabılıtatıon Based Structured Home Program Implementation"의 효과 뇌성마비 아동 ((EoTBHPCP))
뇌성마비 취학 전 아동의 운동 기능, 활동 및 참여 개선을 위한 "원격 재활 기반 구조화된 가정 프로그램 구현"의 효과
연구 개요
상세 설명
구조화된 가정 프로그램은 아동의 기능적 수준과 아동이 할 수 없는 활동에 따라 가족 구성원이 결정하는 활동과 아동의 고유한 목표에 따라 결정되는 활동으로 구성됩니다. 만들어진 구조화된 가정 프로그램이 가족에 의해 실행될 수 있도록 1시간의 가족 교육이 제공됩니다.
구조화된 홈 프로그램 교육이 끝나면 일주일에 한 번 가족 중 한 명(어머니-아버지-간병인)과 45분 동안 비디오 인터뷰를 진행하여 가정 프로그램이 올바르게 구현되었는지 물리치료사가 확인합니다. 비디오 인터뷰는 연구의 원격 재활 부분이 될 것입니다.
일상적인 물리 치료 및 재활 실습 중에 CP 아동의 기능적 수준에 따라 물리 치료사가 주당 1회 또는 2회 세션으로 구성한 활동. 일상적인 물리 치료 및 재활 응용 프로그램에는 자세 제어 증가, 운동 발달 단계 획득, 훈련 강화, 균형 훈련, 장기 스트레칭 훈련, 도수 요법, 수치료법, 해마 요법 및 신경 발달 요법 접근이 포함됩니다. 일상적인 물리 치료 및 재활 응용 프로그램과 함께 제공되는 원격 재활 기반 구조화된 가정 프로그램 응용 프로그램은 일상적인 물리 치료 및 재활을 받는 개인에게만 24주 동안 추적됩니다. 일상적인 물리 치료 및 재활을 받는 개인은 제어 목적으로만 모니터링되며 일상적인 물리 치료 및 재활 응용 프로그램에 추가로 제공되는 원격 재활 기반 구조화된 가정 프로그램 실습을 받는 그룹에 구조화된 가정 프로그램이 제공됩니다. 연구원은 일상적인 물리 치료 및 재활 실습을 통해서만 혜택을 받는 그룹의 프로그램에 포함되지 않습니다. 훈련 전 훈련 후와 훈련 후 12주 후에 두 그룹에 대해 총 3번의 평가가 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, 칠면조, 06080
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 취학 전(3~5세)
- 일상적인 물리 치료 및 재활 서비스를 일주일에 2회 받기
- 활성 휴대폰 또는 컴퓨터 및 인터넷 사용자인 가족 구성원
제외 기준:
- 조절되지 않는 간질 발작
- 불완전한 평가
- 가족의 치료 중단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격재활 기반의 구조적 가정 프로그램 그룹
구조화된 가정 프로그램은 아이의 기능적 수준에 따라 가족 구성원이 결정하는 활동과 아이가 할 수 없는 활동으로 구성되며, 이는 아이의 구체적인 목표에 따라 결정됩니다. 체계적인 가정 프로그램이 가족 단위로 실행될 수 있도록 1시간의 가족 교육이 제공됩니다. 체계화된 홈 프로그램 훈련 후, 일주일에 한 번씩 가족 중 한 명(어머니-아버지-보호자)과 45분 동안 비디오 인터뷰를 진행하여 물리치료사가 홈 프로그램이 올바르게 구현되었는지 확인합니다. 비디오 인터뷰는 연구의 원격 재활 부분이 될 것입니다. |
구조화된 가정 프로그램은 아동의 기능적 수준에 따라 가족 구성원이 결정한 활동과 아동이 할 수 없는 활동으로 구성되며, 아동의 고유한 목표에 따라 결정됩니다. 만들어진 구조화된 가정 프로그램이 가족에 의해 실행될 수 있도록 1시간의 가족 교육이 제공됩니다. 구조화된 홈 프로그램 교육이 끝나면 일주일에 한 번 가족 중 한 명(어머니-아버지-간병인)과 45분 동안 비디오 인터뷰를 진행하여 가정 프로그램이 올바르게 구현되었는지 물리치료사가 확인합니다. 비디오 인터뷰는 연구의 원격 재활 부분이 될 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 정기 물리치료 및 재활 그룹
일상적인 물리치료 및 재활 실습은 CP 아동의 기능적 수준에 따라 물리치료사가 매주 1~2회 세션으로 조직한 활동으로 구성됩니다.
일상적인 물리치료 및 재활 적용에는 자세 조절 강화, 운동 발달 단계 획득, 훈련 강화, 균형 훈련, 장기 스트레칭 훈련, 도수 치료, 수치료, 히포치료 및 신경발달 치료 접근법이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정-88(GMFM-88)
기간: 기준선에서
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GMFM-66은 운동 기능의 향상을 보여주기 위해 널리 사용되는 척도입니다.
KMFM-88은 5가지 주요 위치에서 운동 기능 구조를 평가합니다: 앙와위 및 엎드려서 구르기(A), 앉기(B), 기어가기 및 무릎 꿇기(C), 서기(D), 걷기, 달리기 및 뛰기(E).
최고 점수는 100점, 최저 점수는 0점입니다.
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기준선에서
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상지 기능 검사의 품질(QUEST)
기간: 기준선에서
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어린이의 상지 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
QUEST는 SP가 있는 아동의 움직임의 질과 손재주를 평가하는 검사입니다.
QUEST는 아이가 할 수 있는 활동을 어떻게 하는지에 관심이 있습니다.
7개 섹션에서 상지 기능의 품질을 검사합니다.
최고 점수는 100점, 최저 점수는 50점입니다.
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기준선에서
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간선 제어의 부분적 평가(SATCO)
기간: 기준선에서
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CP 아동의 몸통 자세 제어를 평가하는 데 사용됩니다.
C7, T3, T11, L3 및 골반 수준에서 지지가 있거나 없는 7가지 수준의 신체 제어를 검사합니다.
최고 점수는 20점, 최저 점수는 1점입니다.
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기준선에서
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ABILHAND-KIDS
기간: 기준선에서
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ICF-CY 활동 프레임에 따라 CP 아동의 손 기능을 평가합니다.
총 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
최고 점수는 20점, 최저 점수는 0점입니다.
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기준선에서
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아빌로코 키즈
기간: 기준선에서
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ICF-CY 활동틀에 따라 CP 아동의 보행능력을 평가하는 척도이다. .
10 maddenen oluşmaktadır.
최고 점수는 20점, 최저 점수는 0점입니다.
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기준선에서
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목표 달성 척도(GAS)
기간: 기준선에서
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CP 아동을 위한 개별화되고 목표 지향적인 물리 치료 및 재활 프로그램의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
치료의 효과를 측정하기 위해 가족, 아동, 전문가와 함께 아동에 대한 구체적인 목표를 정합니다.
목표 -2에서 2까지 5단계로 등급이 매겨집니다.
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기준선에서
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라이프에이치
기간: 기준선에서
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CP 아동의 삶에 대한 참여를 평가하기 위해 개발되었습니다.
영양, 체력, 개인 관리, 이동성, 대인 커뮤니케이션, 사회적 역할, 교육, 레크리에이션 활동, 책임, 주택 및 사회 생활의 11개 소제목으로 구성되어 있습니다.
최고 점수는 10점, 최저 점수는 0점입니다.
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기준선에서
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 기준선에서
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개인의 활동 성과 및 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 평가 척도는 반구조화된 인터뷰를 통해 활동수행 분야에서 개인이 직면한 문제를 판단하는 척도이다.
이 측정은 개인이 자신에게 부여하는 성과 및 만족도 점수로 개인의 활동 성과 문제를 평가합니다.
최고 점수는 10점, 최저 점수는 0점입니다.
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기준선에서
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유럽 아동 환경 설문지 ECEQ
기간: 기준선에서
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CP 아동의 환경 요인을 평가하고 요구 사항과 요구 사항에 대한 접근성을 결정하기 위해 만들어졌습니다.
물리적 환경, 사회적 지원 및 태도의 세 가지 주요 하위 제목 아래 가정, 학교 및 사회 생활의 조건을 평가하는 60개의 질문으로 구성된 유효한(ICC> 0.95) 척도입니다.
필요성과 가용성을 결정하기 위해 "0: 필요하지 않음", "1: 필요하고 대부분 접근 가능함", "2: 필요하지만 대부분 사용할 수 없음"으로 점수를 매겼습니다.
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기준선에서
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뇌성마비 아동의 부모 가정 프로그램 질문 준수(CPHP-Q)
기간: 기준선에서
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2세에서 18세 사이의 CP 아동을 둔 부모가 가정 프로그램에 적응하지 못하는 이유를 개인적, 환경적 요인의 범위 내에서 살펴보는 척도입니다.
저울 항목은 ICF-CY 프레임의 우산 아래 만들어졌습니다.
매우 타당하고 신뢰할 수 있음이 입증되었습니다.
22개의 항목으로 구성되어 있습니다.
최고 점수는 110점, 최저 점수는 22점입니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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