- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04807790
A „telerehabılıtatıon alapuló strukturált otthoni programmegvalósítások” hatásai cerebrális bénulásban szenvedı gyermekekre ((EoTBHPCP))
A "Telerehabılıtatıon alapuló strukturált otthoni programmegvalósítások" hatásai a motoros funkciók, aktivitás és részvétel javítására az óvodáskorú, cerebrális bénulásban szenvedı gyermekekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A strukturált otthoni program olyan tevékenységekből áll, amelyeket a családtagok a gyermek funkcionális szintjének megfelelően határoznak meg, illetve azokat a tevékenységeket, amelyeket a gyermek nem végezhet, és amelyeket a gyermekre jellemző célok szerint határoznak meg. Az elkészített strukturált otthoni program család általi megvalósítása érdekében 1 órás családi tréninget biztosítunk.
A strukturált otthoni programos tréning után hetente egy alkalommal 45 perces videóinterjút tartunk valamelyik családtaggal (anya-apa-gondozó), hogy a gyógytornász ellenőrizhesse az otthoni program megfelelő végrehajtását. Videointerjúk lesznek a tanulmány telerehabilitációs része.
A rutin fizioterápiás és rehabilitációs gyakorlatok során a gyógytornász által szervezett foglalkozások heti egy-két alkalomban a CP-s gyermekek funkcionális szintjének megfelelően. A rutin fizioterápiás és rehabilitációs alkalmazások közé tartozik a testtartás szabályozásának növelése, a motoros fejlődési lépések megszerzése, az erősítő edzés, az egyensúlytréning, a hosszú távú nyújtó edzés, a manuálterápia, a hidroterápia, a hippoterápia és az idegrendszeri fejlesztő terápiás megközelítések. Telerehabilitációs alapú strukturált otthoni programpályázatok, amelyeket a rutin fizioterápiás és rehabilitációs alkalmazások mellett adnak, és csak a rutin fizioterápiában és rehabilitációban részesülőket követik 24 héten keresztül. A rutin fizioterápiában és rehabilitációban részesülő személyeket csak kontroll célból figyelik, és strukturált otthoni programot kapnak a Telerehabilitációs alapú Strukturált Otthoni Programgyakorlatokat kapó csoportok, amelyeket a rutin fizioterápiás és rehabilitációs alkalmazásokon felül adnak. A kutató nem kerül be annak a csoportnak a programjába, amely csak a rutin fizioterápiás és rehabilitációs gyakorlatokból részesül. Mindkét csoportra összesen három értékelés készül, a tréning előtti edzés után és a képzést követő 12 hét elteltével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Pulyka, 06080
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Óvodás korban (3-5 éves korig)
- Rutin fizioterápiás és rehabilitációs szolgáltatások igénybevétele heti 2 alkalom
- A családtagok aktív mobiltelefon- vagy számítógép- és internethasználók
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan epilepsziás rohamok
- Hiányos értékelések
- A család abbahagyja a kezelést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telerehabilitációs alapú strukturált otthoni programcsoport
A strukturált otthoni program olyan tevékenységekből áll, amelyeket a családtagok határoznak meg a gyermek funkcionális szintjének megfelelően, és azokat a tevékenységeket, amelyeket nem tud végezni, és amelyeket a gyermekre jellemző célok szerint határoznak meg. Az elkészített strukturált otthoni program család általi megvalósítása érdekében 1 órás családi tréninget biztosítunk. A strukturált otthoni programos tréning után hetente egy alkalommal 45 perces videóinterjúra kerül sor valamelyik családtaggal (anya-apa-gondozó), hogy a gyógytornász ellenőrizze az otthoni program megfelelő végrehajtását. Videointerjúk lesznek a tanulmány telerehabilitációs része. |
A strukturált otthoni program olyan tevékenységekből áll, amelyeket a családtagok a gyermek funkcionális szintjének megfelelően határoznak meg, és azokat a tevékenységeket, amelyeket nem tud végezni, és amelyeket a gyermekre jellemző célok szerint határoznak meg. Az elkészített strukturált otthoni program család általi megvalósítása érdekében 1 órás családi tréninget biztosítunk. A strukturált otthoni programos tréning után hetente egy alkalommal 45 perces videóinterjút tartunk valamelyik családtaggal (anya-apa-gondozó), hogy a gyógytornász ellenőrizhesse az otthoni program megfelelő végrehajtását. Videointerjúk lesznek a tanulmány telerehabilitációs része.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Rutin fizioterápiás és rehabilitációs csoport
A rutin fizioterápiás és rehabilitációs gyakorlatok olyan tevékenységekből állnak, amelyeket a gyógytornászok heti egy vagy két alkalommal szerveznek a CP-s gyermekek funkcionális szintjének megfelelően.
A rutin fizioterápiás és rehabilitációs alkalmazások közé tartozik a testtartás szabályozásának növelése, a motoros fejlődési lépések megszerzése, az erősítő edzés, az egyensúly edzés, a hosszú távú nyújtó edzés, a manuálterápia, a hidroterápia, a hippoterápia és az idegrendszeri fejlődési terápiás megközelítések.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruttó motorfunkció mértéke-88 (GMFM-88)
Időkeret: Alapállapotban
|
A GMFM-66 egy széles körben használt skála a motoros funkciók javulásának bemutatására.
A KMFM-88 a motoros funkcionális szerkezetet öt fő pozícióban értékeli: hanyatt és hason fekvő és gurulás (A), ülés (B), kúszás és térdelés (C), álló (D), járás, futás és ugrás (E).
A legmagasabb pontszám 100, a legalacsonyabb pontszám 0.
|
Alapállapotban
|
|
A felső végtag készségek minőségi tesztje (QUEST)
Időkeret: Alapállapotban
|
Gyermekek felső végtagi motoros funkcióinak értékelésére szolgál.
A QUEST egy teszt, amely értékeli az SP-ben szenvedő gyermek mozgásának minőségét és ügyességét.
A QUEST azzal foglalkozik, hogy a gyermek hogyan végzi el azt a tevékenységet, amelyet megtehet.
7 szekcióban vizsgálja a felső végtag készségek minőségét.
A legmagasabb pontszám 100, a legalacsonyabb 50.
|
Alapállapotban
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törzsvezérlés szegmentális értékelése (SATCO)
Időkeret: Alapállapotban
|
A törzs testtartási kontrolljának értékelésére használják CP-s gyermekeknél.
A testkontroll 7 szintjét vizsgálja támogatással és anélkül, C7, T3, T11, L3 és medence szinten.
A legmagasabb pontszám 20, a legalacsonyabb pontszám 1.
|
Alapállapotban
|
|
ABILHAND-KIDS
Időkeret: Alapállapotban
|
A CP-s gyermekek kézkészségeit értékeli az ICF-CY tevékenységi keretei szerint.
21 elemből áll.
A legmagasabb pontszám 20, a legalacsonyabb pontszám 0.
|
Alapállapotban
|
|
ABILOCO KIDS
Időkeret: Alapállapotban
|
Ez egy olyan skála, amely a CP-s gyermekek járási képességét értékeli az ICF-CY tevékenységi kerete szerint. .
10 maddeden oluşmaktadır.
A legmagasabb pontszám 20, a legalacsonyabb pontszám 0.
|
Alapállapotban
|
|
Célelérési skála (GAS)
Időkeret: Alapállapotban
|
A CP-s gyermekek egyénre szabott, célirányos fizioterápiás és rehabilitációs programjainak hatásának értékelésére szolgál.
A kezelés hatásának mérése érdekében a családdal, a gyermekkel és a szakértőkkel közösen meghatározzák a gyermek számára konkrét célokat.
Gólok; Öt szinten osztályozzák, -2-től 2-ig.
|
Alapállapotban
|
|
ÉLET-H
Időkeret: Alapállapotban
|
A CP-s gyermekek életében való részvételének értékelésére fejlesztették ki.
11 alcímből áll: táplálkozás, fizikai erőnlét, személyes gondoskodás, mobilitás, interperszonális kommunikáció, társadalmi szerepek, oktatás, szabadidős tevékenységek, felelősségek, lakhatás és társadalmi élet.
A legmagasabb pontszám 10, a legalacsonyabb pontszám 0.
|
Alapállapotban
|
|
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: Alapállapotban
|
Az egyének tevékenységi teljesítményének és elégedettségi szintjének értékelésére használják.
Ez az értékelési skála egy olyan mérőszám, amely félig strukturált interjún keresztül meghatározza, hogy az egyének milyen problémákkal szembesülnek a tevékenységi teljesítmény terén.
Ez a mérés az egyének tevékenység-teljesítmény-problémáit a saját maguk által adott teljesítmény- és elégedettségi pontszámokkal értékeli.
A legmagasabb pontszám 10, a legalacsonyabb pontszám 0.
|
Alapállapotban
|
|
Európai Gyermekkörnyezeti Kérdőív ECEQ
Időkeret: Alapállapotban
|
Azért hozták létre, hogy értékeljék a CP-s gyermekek környezeti tényezőit, és meghatározzák a szükségleteket és a szükségletekhez való hozzáférést.
Ez egy érvényes (ICC> 0,95) skála, amely 60 kérdésből áll, és három fő alcím alatt értékeli az otthoni, iskolai és társadalmi élet körülményeit: fizikai környezet, szociális támogatás és attitűdök.
Pontozás: "0: Nem szükséges", "1: Szükséges és többnyire elérhető", "2: Kötelező, de többnyire nem elérhető" a szükségesség és elérhetőség meghatározásához.
|
Alapállapotban
|
|
Az agyi bénulásban szenvedő gyermekek szüleinek megfelelése az otthoni programnak (CPHP-Q)
Időkeret: Alapállapotban
|
Ez egy olyan skála, amely azt vizsgálja, hogy a 2 és 18 év közötti CP-s gyermeket nevelő szülők személyes és környezeti tényezőkön belül miért nem alkalmazkodnak az otthoni programhoz.
A skálaelemek az ICF-CY keret égisze alatt jöttek létre.
Nagyon érvényesnek és megbízhatónak bizonyult.
22 elemből áll.
A legmagasabb pontszám 110, a legalacsonyabb 22.
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA- 20124
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .