Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „telerehabılıtatıon alapuló strukturált otthoni programmegvalósítások” hatásai cerebrális bénulásban szenvedı gyermekekre ((EoTBHPCP))

2024. július 29. frissítette: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University

A "Telerehabılıtatıon alapuló strukturált otthoni programmegvalósítások" hatásai a motoros funkciók, aktivitás és részvétel javítására az óvodáskorú, cerebrális bénulásban szenvedı gyermekekben

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Telerehabilitációs Strukturált Otthoni Program megvalósításának hatékonyságát a funkcionális állapotra, aktivitásra és részvételre az óvodáskorú, cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A strukturált otthoni program olyan tevékenységekből áll, amelyeket a családtagok a gyermek funkcionális szintjének megfelelően határoznak meg, illetve azokat a tevékenységeket, amelyeket a gyermek nem végezhet, és amelyeket a gyermekre jellemző célok szerint határoznak meg. Az elkészített strukturált otthoni program család általi megvalósítása érdekében 1 órás családi tréninget biztosítunk.

A strukturált otthoni programos tréning után hetente egy alkalommal 45 perces videóinterjút tartunk valamelyik családtaggal (anya-apa-gondozó), hogy a gyógytornász ellenőrizhesse az otthoni program megfelelő végrehajtását. Videointerjúk lesznek a tanulmány telerehabilitációs része.

A rutin fizioterápiás és rehabilitációs gyakorlatok során a gyógytornász által szervezett foglalkozások heti egy-két alkalomban a CP-s gyermekek funkcionális szintjének megfelelően. A rutin fizioterápiás és rehabilitációs alkalmazások közé tartozik a testtartás szabályozásának növelése, a motoros fejlődési lépések megszerzése, az erősítő edzés, az egyensúlytréning, a hosszú távú nyújtó edzés, a manuálterápia, a hidroterápia, a hippoterápia és az idegrendszeri fejlesztő terápiás megközelítések. Telerehabilitációs alapú strukturált otthoni programpályázatok, amelyeket a rutin fizioterápiás és rehabilitációs alkalmazások mellett adnak, és csak a rutin fizioterápiában és rehabilitációban részesülőket követik 24 héten keresztül. A rutin fizioterápiában és rehabilitációban részesülő személyeket csak kontroll célból figyelik, és strukturált otthoni programot kapnak a Telerehabilitációs alapú Strukturált Otthoni Programgyakorlatokat kapó csoportok, amelyeket a rutin fizioterápiás és rehabilitációs alkalmazásokon felül adnak. A kutató nem kerül be annak a csoportnak a programjába, amely csak a rutin fizioterápiás és rehabilitációs gyakorlatokból részesül. Mindkét csoportra összesen három értékelés készül, a tréning előtti edzés után és a képzést követő 12 hét elteltével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Pulyka, 06080
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Óvodás korban (3-5 éves korig)
  2. Rutin fizioterápiás és rehabilitációs szolgáltatások igénybevétele heti 2 alkalom
  3. A családtagok aktív mobiltelefon- vagy számítógép- és internethasználók

Kizárási kritériumok:

  1. Kontrollálatlan epilepsziás rohamok
  2. Hiányos értékelések
  3. A család abbahagyja a kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telerehabilitációs alapú strukturált otthoni programcsoport

A strukturált otthoni program olyan tevékenységekből áll, amelyeket a családtagok határoznak meg a gyermek funkcionális szintjének megfelelően, és azokat a tevékenységeket, amelyeket nem tud végezni, és amelyeket a gyermekre jellemző célok szerint határoznak meg. Az elkészített strukturált otthoni program család általi megvalósítása érdekében 1 órás családi tréninget biztosítunk.

A strukturált otthoni programos tréning után hetente egy alkalommal 45 perces videóinterjúra kerül sor valamelyik családtaggal (anya-apa-gondozó), hogy a gyógytornász ellenőrizze az otthoni program megfelelő végrehajtását. Videointerjúk lesznek a tanulmány telerehabilitációs része.

A strukturált otthoni program olyan tevékenységekből áll, amelyeket a családtagok a gyermek funkcionális szintjének megfelelően határoznak meg, és azokat a tevékenységeket, amelyeket nem tud végezni, és amelyeket a gyermekre jellemző célok szerint határoznak meg. Az elkészített strukturált otthoni program család általi megvalósítása érdekében 1 órás családi tréninget biztosítunk.

A strukturált otthoni programos tréning után hetente egy alkalommal 45 perces videóinterjút tartunk valamelyik családtaggal (anya-apa-gondozó), hogy a gyógytornász ellenőrizhesse az otthoni program megfelelő végrehajtását. Videointerjúk lesznek a tanulmány telerehabilitációs része.

Más nevek:
  • Rutin fizioterápiás és rehabilitációs csoport
Nincs beavatkozás: Rutin fizioterápiás és rehabilitációs csoport
A rutin fizioterápiás és rehabilitációs gyakorlatok olyan tevékenységekből állnak, amelyeket a gyógytornászok heti egy vagy két alkalommal szerveznek a CP-s gyermekek funkcionális szintjének megfelelően. A rutin fizioterápiás és rehabilitációs alkalmazások közé tartozik a testtartás szabályozásának növelése, a motoros fejlődési lépések megszerzése, az erősítő edzés, az egyensúly edzés, a hosszú távú nyújtó edzés, a manuálterápia, a hidroterápia, a hippoterápia és az idegrendszeri fejlődési terápiás megközelítések.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bruttó motorfunkció mértéke-88 (GMFM-88)
Időkeret: Alapállapotban
A GMFM-66 egy széles körben használt skála a motoros funkciók javulásának bemutatására. A KMFM-88 a motoros funkcionális szerkezetet öt fő pozícióban értékeli: hanyatt és hason fekvő és gurulás (A), ülés (B), kúszás és térdelés (C), álló (D), járás, futás és ugrás (E). A legmagasabb pontszám 100, a legalacsonyabb pontszám 0.
Alapállapotban
A felső végtag készségek minőségi tesztje (QUEST)
Időkeret: Alapállapotban
Gyermekek felső végtagi motoros funkcióinak értékelésére szolgál. A QUEST egy teszt, amely értékeli az SP-ben szenvedő gyermek mozgásának minőségét és ügyességét. A QUEST azzal foglalkozik, hogy a gyermek hogyan végzi el azt a tevékenységet, amelyet megtehet. 7 szekcióban vizsgálja a felső végtag készségek minőségét. A legmagasabb pontszám 100, a legalacsonyabb 50.
Alapállapotban

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törzsvezérlés szegmentális értékelése (SATCO)
Időkeret: Alapállapotban
A törzs testtartási kontrolljának értékelésére használják CP-s gyermekeknél. A testkontroll 7 szintjét vizsgálja támogatással és anélkül, C7, T3, T11, L3 és medence szinten. A legmagasabb pontszám 20, a legalacsonyabb pontszám 1.
Alapállapotban
ABILHAND-KIDS
Időkeret: Alapállapotban
A CP-s gyermekek kézkészségeit értékeli az ICF-CY tevékenységi keretei szerint. 21 elemből áll. A legmagasabb pontszám 20, a legalacsonyabb pontszám 0.
Alapállapotban
ABILOCO KIDS
Időkeret: Alapállapotban
Ez egy olyan skála, amely a CP-s gyermekek járási képességét értékeli az ICF-CY tevékenységi kerete szerint. . 10 maddeden oluşmaktadır. A legmagasabb pontszám 20, a legalacsonyabb pontszám 0.
Alapállapotban
Célelérési skála (GAS)
Időkeret: Alapállapotban
A CP-s gyermekek egyénre szabott, célirányos fizioterápiás és rehabilitációs programjainak hatásának értékelésére szolgál. A kezelés hatásának mérése érdekében a családdal, a gyermekkel és a szakértőkkel közösen meghatározzák a gyermek számára konkrét célokat. Gólok; Öt szinten osztályozzák, -2-től 2-ig.
Alapállapotban
ÉLET-H
Időkeret: Alapállapotban
A CP-s gyermekek életében való részvételének értékelésére fejlesztették ki. 11 alcímből áll: táplálkozás, fizikai erőnlét, személyes gondoskodás, mobilitás, interperszonális kommunikáció, társadalmi szerepek, oktatás, szabadidős tevékenységek, felelősségek, lakhatás és társadalmi élet. A legmagasabb pontszám 10, a legalacsonyabb pontszám 0.
Alapállapotban
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: Alapállapotban
Az egyének tevékenységi teljesítményének és elégedettségi szintjének értékelésére használják. Ez az értékelési skála egy olyan mérőszám, amely félig strukturált interjún keresztül meghatározza, hogy az egyének milyen problémákkal szembesülnek a tevékenységi teljesítmény terén. Ez a mérés az egyének tevékenység-teljesítmény-problémáit a saját maguk által adott teljesítmény- és elégedettségi pontszámokkal értékeli. A legmagasabb pontszám 10, a legalacsonyabb pontszám 0.
Alapállapotban
Európai Gyermekkörnyezeti Kérdőív ECEQ
Időkeret: Alapállapotban
Azért hozták létre, hogy értékeljék a CP-s gyermekek környezeti tényezőit, és meghatározzák a szükségleteket és a szükségletekhez való hozzáférést. Ez egy érvényes (ICC> 0,95) skála, amely 60 kérdésből áll, és három fő alcím alatt értékeli az otthoni, iskolai és társadalmi élet körülményeit: fizikai környezet, szociális támogatás és attitűdök. Pontozás: "0: Nem szükséges", "1: Szükséges és többnyire elérhető", "2: Kötelező, de többnyire nem elérhető" a szükségesség és elérhetőség meghatározásához.
Alapállapotban
Az agyi bénulásban szenvedő gyermekek szüleinek megfelelése az otthoni programnak (CPHP-Q)
Időkeret: Alapállapotban
Ez egy olyan skála, amely azt vizsgálja, hogy a 2 és 18 év közötti CP-s gyermeket nevelő szülők személyes és környezeti tényezőkön belül miért nem alkalmazkodnak az otthoni programhoz. A skálaelemek az ICF-CY keret égisze alatt jöttek létre. Nagyon érvényesnek és megbízhatónak bizonyult. 22 elemből áll. A legmagasabb pontszám 110, a legalacsonyabb 22.
Alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel